辉瑞/Anacor制药公司5月16日宣布达成最终协议。辉瑞将以每股99.25美元总额52亿美元全现金的形式收购Anacor。双方董事会对此项并购交易无任何异议,经投票一致通过。
Anacor的核心资产是一款局部用非甾体PDE4抑制剂crisaborole(2%乳膏),用于治疗儿童及成人轻至重度过敏性皮炎(湿疹),其上市申请正处于FDA审批阶段,PDUFA预定审批期限为2017年1月7日,预测年销售峰值可达20亿美元。
Crisaborole是一种含硼的小分子抗炎药,作用机制尚未完全阐明。2015年7月,Anacor宣布了crisaborole的两项关键III期研究结果,均到达主要终点和次要终点,安全性数据与之前的研究结果一致。2015年10月,Anacor又宣布了crisaborole长期安全性研究的一线结果,显示crisaborole间歇性使用12个月以上具有良好的耐受性和安全性。
过敏性皮炎是一种常见的复发性慢性炎性皮肤疾病,患者通常表现为以炎症和瘙痒为特点的慢性皮疹,好发于皮肤褶皱处,症状通常会持续14天以上,影响1800万~2500万美国人,其中婴儿和儿童占8%~18%。过敏性皮炎缺少有效的治疗药物,FDA过去15年未曾批准一个治疗过敏性皮炎的新分子实体。
除了crisaborole,Anacor拥有的唯一一个上市药物是治疗脚趾灰指甲的Kerydin(tavaborole) 5%局部用溶液,于2014年7月获得FDA批准。根据与诺华签订的独家协议,Kerydin在美国市场的配送和推广由诺华旗下的Sandoz负责。Anacor的研发管线中有较丰富的含硼化合物产品储备,还对外许可3个在研药物的技术权利。
辉瑞全球创新药品及疫苗业务负责人Albert Bourla表示:“数量庞大的轻至重度过敏性皮炎患者缺少安全有效的局部治疗药物,这个领域存在巨大的未被满足的需求。Crisaborole的临床数据极具竞争力,获批后很大可能会成为这类患者的一线疗法。Anacor公司的产品非常契合辉瑞创新业务的发展,为辉瑞的炎症及免疫疾病管线提供了强有力的支持,有望促进辉瑞创新业务的近期增长。辉瑞在炎症及免疫疾病领域目前拥有Enbrel(依那西普)和 Xeljanz(托法替尼)两大产品,有丰富的管线储备。凭借辉瑞与儿科和初级保健医师的友好关系,Crisaborole在辉瑞手中定能实现最大化的商业成功”。
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