聚焦检测前沿技术· 引领控制技术创新
邀请函（第一轮）
【论坛背景】CDMF中国药品微生物控制与检测技术论坛，作为中国领先并具有国际视野的微生物技术交流平台，旨在汇聚药检机构与知名药企的微生物专家，对药品微生物领域的专业技术和热点问题进行交流和探讨，从而提升中国药品微生物整体管理水平。随着CHP、USP、PDA、ISO等机构的法规指南不断更新，药品微生物检测技术的不断革新，微生物控制理念也在不断加强。这些变化对于药企在微生物控制和微生物检测方面的要求不断增加。CDMF组委会拟邀请药品检验机构与知名制药企业的微生物技术专家，围绕药品微生物控制与检测两大主题，讨论实际应用技术，分享务实案例经验，介绍国际最新理念。共同关注探讨微生物的发展方向。热忱欢迎药品微生物领域的同仁于2017年4月13-14日 莅临杭州市开元名都大酒店到会学习交流。
一. 组织机构
论坛主办单位：中国医药教育协会学术部
论坛支持单位：中国微生物学会工业微生物学专业委员会
中国工业微生物菌种保藏管理中心
浙江省食品药品检验研究院
浙江省药学会微生物质量与控制专业委员会
二.拟邀演讲单位
◆ 国家药典委员会
◆ 浙江省食品药品检验研究院
◆ 上海市食品药品检验所
◆ 天津市药品检验所
◆ 四川省食品药品检验检测院
◆ 浙江省微生物研究所
◆ 中国工业微生物菌种保藏管理中心
◆ 苏州礼来制药有限公司
◆ 杭州市食品药品检验研究院
◆ 强生-眼力健（杭州）制药有限公司
◆ 美国MESA LABS公司
◆ 上海勃林格殷格翰药业有限公司
◆ 苏州百特医疗用品有限公司
……
三.论坛定位
聚焦检测前沿技术，引领控制技术创新；剖析行业技术现状，发起微生物技术讨论；锁定最新监管政策，提升药品微生物检测能力。
四. 日程安排（部分为拟邀状态）
检测专场---
药典法规
2017年4月13日 上午
主持人：浙江省食品药品检验研究院
时间
演讲主题
拟邀演讲嘉宾
09:00-09:10
论坛开幕
Forum Opening
领导致辞
09:10-09:40
2015年版《中国药典》微生物体系解析和展望
Ch.P. 2015 microbiology system introduction and future
钱维清
国家药典委第八/第九/第十届微生物专业委员会委员
09:40-10:20
抑菌效力检查法的应用及问题解析
Application of antimicrobial effectiveness test and problem solving
曹晓云
天津药品检验所／微生物室主任
国家药典委员会微生物专业委员会委员
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:20
流式细胞技术在药品微生物检测和过程控制中的应用
Application of Flow Cytometry (FCM) in drug microbial detection and process control
李珏
浙江省食品药品检验研究院／生物所副所长
11:20-12:00
CHP/USP/EP/JP药典微生物检测方法解析与检测新技术
microbiology test method in Ch.P./USP/EP/JP and new test technology
冯震博士
上海市食品药品检验所／微生物室
12:00-12:20
演讲嘉宾集体交流答疑
12:20-13:30
午餐
检测专场---
检测技术
2017年4月13日 下午
主持人：焦吉祥 强生-眼力健（杭州）制药有限公司
时间
演讲主题
拟邀演讲嘉宾
13:30-14:20
药品微生物审计常见发现项总结与分析
Common observations summary and analysis in drug microbiology
国家GMP检查员
14:20-15:00
制药企业微生物控制菌检验与应对方法
Specified organism test and practical solutions
肖海龙博士
杭州市食品药品检验研究院／生测中心主任
15:00-15:20
茶歇
15:20-16:00
非无菌产品的风险管理与越批检测放行的实施策略
Risk assessment and skip lot test release strategy of non-sterile products
勃林格殷格翰(Boehringer-Ingelheim)
16:00-16:40
微生物偏差调查策略与案例介绍
Microbial data deviation/OOS investigation and case study
上海复宏汉霖生物技术有限公司
16:40-17:00
演讲嘉宾集体交流答疑
控制专场---
2017年4月14日 上午
主持人：王晓明 美国礼来公司（Eli Lilly and Company）
时间
演讲主题
拟邀演讲嘉宾
09:00-09:40
基因技术应用于制药环境微生物鉴定及数据库建设
Application of Genotypic Techniques in Microbial Identification and Database Construction of Pharmaceutical Environment
陈欢博士
浙江省微生物研究所／副所长
09:40-10:20
无菌工艺的无菌保证体系建设
Sterile assurance of aseptic process
潘志成
广州倍绣生物技术有限公司
广东省药学会药品生产质量受权人专业委员会委员
10:20-10:40
茶歇
10:40-11:20
无菌隔离器的验证及其日常使用与维护
Isolator validation and routine use/maintenance
吴文蕾
上海东富龙爱瑞思科技有限公司／技术部经理
11:20-12:00
环境污染菌D值研究及灭菌风险控制
Isolated Strains Bioburden study and how to choose an equivalent BI to control the risk
Cystal博士（美国）
MESA LABS（USA）
12:00-12:20
演讲嘉宾集体交流答疑
12:20-13:30
午餐
控制专场---
2017年4月14日 下午
主持人：柴海毅 上海诺狄生物科技公司总经理
时间
演讲主题
拟邀演讲嘉宾
13:30-14:20
多相鉴定技术在药品微生物检验与污染控制中的运用
polyphasic identification technology and application on pharmaceutical microbial inspection and contamination control
姚粟博士
中国工业微生物菌种保藏管理中心／副主任
14:20-15:00
清洁消毒程序的建立和消毒剂验证试验的设计
Disinfection program setup and disinfectant effectiveness test design (PDA TR70)
Christian Wippo（德国）
德国舒美公司消毒专家/慕尼黑大学分子生物学博士
15:00-15:20
茶歇
16:00-16:40
培养基模拟灌装技术与试验中的风险点（环境监测）
Media fill technology and risk control points
司阳
强生-眼力健（杭州）制药有限公司／无菌保证经理
16:40-17:00
演讲嘉宾集体交流答疑
17:00-17:10
论坛总结
CDMF组委会
五. 参会对象
全国大中型制药企业QA/QC、研发、法规、技术、质量、生产等相关部门的高管及专业技术人员；全国食品药品监督管理机构、药品检验所（院）、全国药科类高等院校、医院药剂科制剂室、第三方检测实验室等机构技术负责人及微生物实验室技术人员；
六. 注册与费用
注册费：1980元/人（含会议费、场地费、资料费、证书费、午餐费等）；可提前通过对公账户汇款，报到当天仅接受现金、微信与支付宝转账等方式交纳注册费用。
七. 报名方式
本次CDMF论坛规模控制500人以内，可以通过以下的三种方式提前报名，组委会根据报名时间的先后顺序确认报名人数，论坛不接受现场报名。
邮件报名：详细填写电子版注册表（附件1），发送邮件至507379269@qq.com进行报名；
传真报名：详细填写纸质版注册表（附件1），发送传真至4008892163-106196进行报名；
网络报名：登陆中国药品微生物控制与检验技术论坛唯一官网www.chinadmf.com在线报名；登陆手机APP“实验助手”应用软件在线报名；
住宿事项：住宿由会务组统一安排，费用自理，请在参会注册申请表中注明。
八. 论坛组委会
联 系 人：王超
咨询电话：18611200320
电子传真：4008892163-106196
电话号码：010-56271519
电子邮箱：chinadmf@126.com
论坛官网：www.chinadmf.com