点击上方“医药地方台” 可订阅哦！
3月3日，国家药监总局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验数据现场核查计划公告（第10号）》，计划对富马酸替诺福韦二吡呋酯片（受理号：CYHS1600082）等32个药物临床试验数据自查核查品种开展现场核查。
公示期结束后，即3月16日后对上述药品开展现场核查。
依照国家药监总局于2016年3月29日印发的《药物临床试验数据核查工作程序（暂行）》，药品注册申请人在公示后10个工作日内未提出撤回申请的视为接受现场核查。
对于接受现场核查的品种，国家药监总局作出审批决定后，将对现场核查发现问题而不予批准的药品注册申请相关情况予以公告；对涉嫌弄虚作假的立案调查。谁会“中枪”呢？
另据悉，截至目前，国家药监总局食品药品审核查验中心共发布了10批现场核查计划！
以下为前九批核查名单：
公示期：2016年3月30日-4月13日。
公示期：2016年5月4日-5月17日。
公示期：2016年6月12日-6月23日。
受理号：CXSS1300020
药品名称：肠道病毒 71 型灭活疫苗（Vero 细胞）
申报单位：武汉生物制品研究所有限责任公司、国药中生生物技术研究院有限公司
公示期：2016年7月8日至7月21日
第5号：36个
公示期：2016年8月9日至9月1日
第6号：30个
公示期：2016年9月14日至9月28日
第七号：50个
公示期：2016年10月22日至11月4日
第8号：30个
公示期：2016年11月30日至12月13日
第九号：31个
公示期：2017年1月13日至1月25日
内容来源：医药手机报（微信号：yyshoujibao）
作者：shadow
长按指纹
一键订阅
医药地方台