研究背景
TDF是目前指南推荐的CHB治疗的一线药物之一,但部分接受TDF治疗的患者中有eGFR下降、低磷血症以及Fanconi综合症的报道。对于TDF长期治疗致肾损害的CHB患者,为评估ETV作为挽救策略的安全性和有效性,意大利的M Vigano教授在2017 AASLD上汇报了其团队的一项多中心真实世界研究结果1
这一开放性、回顾性、多中心研究,纳入来自意大利17个中心的长期服用TDF的CHB患者,因出现肾损害更换为ETV治疗,中位随访时间27个月(4-93个月),观察肾损害及病毒学相关指标。
共纳入103例患者,TDF更换为ETV后,所有肾功能指标均显著改善:eGFR从55(22-125)升高为65(26-138)mL/min(p=0.003),血磷从2.2(1.1-4.4)mg/dL升高为2.6(1.8-5.0)mg/dL(p<0.0001),TmPO4/eGFR从0.47(0.24-0.77)升高为0.62(0.13-1.20)mmol/L(p <0.0001)。肾小球损害患者换药后有46%肾小球功能改善,肾小管损害患者换药后73%肾小管功能改善。其中2例TDF引起Fanconi综合症患者分别在更换ETV治疗16个和24个月后肾功能复常。在抗病毒效果方面,48例基线存在LAM耐药位点的患者中,4例患者发生ETV耐药,该4例患者经早期TDF挽救治疗有效。
长期应用TDF致肾损害患者更换为ETV治疗后,部分肾功能可得到改善,尤其肾小管功能改善更明显。
参考文献:
1.2016 AASLD Oral.70(Entecavir monotherapy improves renal function in patients developing renal side effects during long-term tenofovir treatment without compromising virological response: a multicenter real-life study in 103 patients)
翻译:北京友谊医院 王 宇