逐一解读2017总理政府报告「医药10条」

来源: 制药师/bybio2016

3月5日,第十二届全国人民代表大会第五次会议在北京人民大会堂开幕,国务院总理李克强作政府工作报告(以下简称《工作报告》)。对2017年的重点工作进行了安排。其中,涉及医药卫生领域的内容,经过对比之前发布过的相关政策,我们认为可简单梳理归纳为10条。如下:

1、三医联动,重在联动

深化医疗、医保、医药联动改革。全面推开公立医院综合改革,全部取消药品加成,协调推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付方式等改革。

点评:三医联动是医改的核心,下一步如何深化改革?我们认为应该会从「联动」上做文章,从之前出台的相关大量政策可以看到,九龙治水未能奏效之后,很有可能将诸多职能集中在一起来整体推进,如福建省医改办就是典型例子。《工作报告》提到「协调」二字,来合力推进医疗价格、人事薪酬、药品流通、医保支付方式等改革。

从这点我们不难看出,未来药企面临的政策环境不是单一的,而是协调联动的,比如,不能只解决招标采购问题,可能还有更大的医保支付问题和临床用药管理问题。业界的思维方式一定要结合医药政策的变化趋势做出调整。

2、健康中国带动用药增长

推进健康中国建设。城乡居民医保财政补助由每人每年420元提高到450元,同步提高个人缴费标准,扩大用药保障范围。

点评:2016年10月,中共中央、国务院《“健康中国2030”规划纲要》出台,这是未来15年的医疗卫生的行动纲要,属于医健领域的顶层设计之一。作为15年战略规划的第一年,如何体现「共建共享、全民健康」?整合城乡医保是第一步,目录的整合意味着用药范围的扩大,并在此基础上提高财政补助,药企抓住市场结构调整的机会或许会有一定的收获。

3、异地医保结算与大病医保

在全国推进医保信息联网,实现异地就医住院费用直接结算。完善大病保险制度,提高保障水平。

点评:医保信息联网是解决城乡居民异地就医的一大关键问题,能够实现异地住院费用的直接结算,将方便患者选择就医。随着分级诊疗的逐步推进,并与医保报销挂钩,患者流的改变更加复杂。这方面的研究可参考《告诉你一个真实的分级诊疗》

4、三级医院在医联体中的重要作用

全面启动多种形式的医疗联合体建设试点,三级公立医院要全部参与并发挥引领作用,建立促进优质医疗资源上下贯通的考核和激励机制,增强基层服务能力,方便群众就近就医。

点评:多种形式的医联体到底各是什么?是三明为「盟主」的药品耗材联合限价采购联盟?还是北京等地实施推进的医院托管模式?抑或是更加市场化的PPP模式?

总之,未来三级医院将成为新时期的医院「盟主」,结合分级诊疗的精神,药企面对的是一个以三级大医院为核心,多个基层医疗机构为「卫星」环绕的伞状结构的医疗联合体。

这个医疗结构也将改变药企的推广、销售模式:学术推广应将重心放在三级医院而非小散的基层。基层医疗机构在未来的发展中,独立性不仅不会增强反而其主导将从县级卫生行政主管部门迁移到大三甲医院。

三甲医院更加注重药品的治疗属性和学术属性,市场准入+学术推广的跨部门合作或将成为大多数治疗性药品的市场发展方向。

5、分级诊疗加快推进

分级诊疗试点和家庭签约服务扩大到85%以上地市。

点评:试点扩大的85%以上地市,未来将拓展到所有地市,试点期政府、医疗机构、药品厂商都将面临艰难改革。

6、提高公共卫生费用及透明度

继续提高基本公共卫生服务经费补助标准。及时公开透明有效应对公共卫生事件。

点评:公共卫生事件要公开、要公开、要公开!重要的事说三遍。问题是,上个月东部沿海省会某中医院发生的感染事故现在情况如何?

7、保护和调动医务人员积极性。构建和谐医患关系。

报告中公布了包括小微企业年应纳税所得额提高至50万、科技型中小企业研发费加计扣除由50%提高到75%、增值税税率由现行的四档简并到三档等减税措施。在两票制、营改增等背景下,这些措施对于医药企业来说可谓重大利好。报告指出,今年赤字率拟按3%安排,赤字率保持不变,主要是为了进一步减税降费,全年再减少企业税负3500亿元左右、涉企收费约2000亿元,一定要让市场主体有切身感受。

点评:报告中提出的科技型中小企业研发费用加计扣除比例由50%提高到75%,千方百计使结构性减税力度和效应进一步显现,对研发型药企来说,无疑将最先从税收上感受到新政带来的改变。

8、适应实施全面两孩政策,加强生育医疗保健服务。

点评:全面两孩政策,促进了相关领域的医疗保健服务,药品厂商能否在此政策下分得一杯羹?医保目录新增91个儿童药物,妇儿专科品种直接挂网采购,作为曾经的专科品种能否放大销量,恐怕要留意一下几点:

1)妇儿药品在中华医学会的药品示范目录里的继续扩容的可能,至少是省级层面的扩容;

2)省级医保目录对妇儿药品的进一步增补(含备注栏的报销范围限制,限制有时候不一定是坏事:单独标注儿童药品);

3)各省相关生殖保育类的医疗服务收费项目及价格调整;

3)业界对直接挂网品种的营销其实没有研究到位,点苍鹤于2015年底撰写的关于「招标目录」与「直接挂网目录」双跨品种的营销运作,或许可以找来看看(点击右边蓝字进入《招标/挂网双跨目录操作分析》)

9、支持中医药、民族医药事业发展。

点评:《中华人民共和国中医药法》已于2016年12月25日通过,自2017年7月1日起施行。以法律形式对中医药进行保护和规范,这是一件大好事。国家放宽了对中医从业者及医疗机构的准入门槛,并以法律的强制性确保了中医药的有利地位。

最直接的是受益,是2017版医保目录新增了165个中药独家品种,并对争议较大的中药注射剂基本保留不变(但在报销范围里做出限制)。不过,在福建等省的药品采购中,对中成药的排斥依旧。

10、食药安全,重典治乱

食品药品安全事关人民健康,必须管得严而又严。要完善监管体制机制,充实基层监管力量,夯实各方责任,坚持源头控制、产管并重、重典治乱,坚决把好人民群众饮食用药安全的每一道关口。

点评:食品药品的安全性,一直受到党和国家及相关职能部门的高度重视,此次用「重典治乱」这个说法,一是说明现状「乱」,需要整治,而且是用重典。

在四个最严的标准下,从2015年以来CFDA加强飞检,2016年间更是收回了171张GMP证书,特别是针对生物制品、血液制品、注射剂类和药品价格成本倒挂的药品生产企业进行跟踪检查;在流通领域,更是在2016年发出94号公告,要求流通企业进行10大违法经营行为的自查。

此外,对生产工艺一致性的自查核查,也将纳入议事日程,在一系列的重典之下,不重视质量或漠视安全的企业将为此付出代价。

加快培育壮大新兴产业。全面实施战略性新兴产业发展规划,加快新材料、人工智能、集成电路、生物制药、第五代移动通信等技术研发和转化,做大做强产业集群。

点评:无论医药政策如何频密下发,环境变得如何艰难,但总体来说,生物制药是朝阳行业,特别是在人口老龄化加剧,新生儿增多的客观背景下,人们对医疗健康的需求也随之多样化并由此带来服务升级、产业升级。

因此,医药从业者在目前结构性调整中不应迷茫,而是应加快调整自己的步伐,勇敢迎接新时期的到来。(来源:政府工作报告)