日前,赛诺菲公司以1.2亿欧元,购买了阿斯利康的MedImmune部门正在开发的一种呼吸道合胞病毒(RSV)药物的股份。
该交易还包括高达4.95亿欧元的开发及销售里程碑付款,MEDI8897作为阿斯利康已上市的Synagis(帕利珠单抗)的延伸产品,也是第一种也是唯一被批准的RSV被动免疫治疗药物。赛诺菲希望借助新药可以打开RSV预防的临床市场。
RSV是儿童急性下呼吸道感染的最常见原因。在美国,每年约有250万例患儿病情严重到需要进行医学治疗的程度。尽管经历了多年的研发,但还没有RSV治疗的药物获得批准上市。因此,目前该病的的唯一对策是预防。
Synagis去年为阿斯利康带来了6.77亿美元的销售额,该药物销售额峰值超过了10亿美元,随着市场上的仿制药上市后,该药物的销售额也受到了相应影响。毫无疑问,该药物是一种可以挽救生命的药物,但它的缺点是需要相当高的给药剂量(15mg / kg),而且在较小的婴儿患者中必须多次注射,每个月需要多次重复。这也就意味着该药物不适合在更广泛的健康婴儿中使用。
MEDI8897是一种人类抗体,其在体内具有延长的半衰期,因此不需要像Synagis一样的大剂量注射,仅在出生时需要注射一次和季节性应用。
它可以以固定剂量注射,并不需要根据患者体重的高低进行调整。MedImmune可以以类似疫苗的定价和使用方式给药,因此此次与疫苗专家赛诺菲合作对该药物的研发颇具颇有帮助。
MEDI8897目前IIb期试验,试验者主要是不适合Synagis注射治疗的早产儿。试验已经进入了FDA的快速审查流程。
赛诺菲疫苗部门赛诺菲巴斯德公司负责人David Loew说:“RSV是新生儿疫苗接种计划中最重要的缺失指征。作为儿科疫苗行业的全球领导者,MedImmune对于赛诺菲而言是非常有意义的。”
MedImmune面临着美国Novavax公司更广泛的RSV患者的竞争。该公司的RSV疫苗候选药物处于两项III期临床试验中。分析师预计该药物将在2020年年中成为市值20亿美元的产品。
Novavax的RSV疫苗仅需母亲接种就可以预防婴儿患RSV的风险,此外该药物还因其具有降低全球婴儿死亡率的潜力,得到了比尔和梅林达·盖茨基金会890万美元的资助。该药物更多更详细的疗效数据预计将于年底前公布。
文章参考来源:Sanofi buys into AZ drug for preventing RSV infections, pmlive
编译:范东东
编辑:33、zoe
图源:pmlive
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