药监大抽检,多家药商、药店被查!

来源: 敦化医药/dunhuayiyao

      近日,又有很多药品被查,被罚,被封。

      食药监管力度从不放松,但药品违规生产、销售的行为却屡禁不止。

为什么如此严格的监控环境下,还会出现下面这些事呢?

      案例一:

      3月5日记者从国家食品药品监督管理总局获悉,标示为西藏神猴药业有限责任公司生产的5批次(批号为20160109、20160407、20160613、20150113、20151212)十三味菥蓂丸和山西黄河中药有限公司生产的1批次藿香祛暑软胶囊不合格。十三味菥蓂丸不合格的原因为微生物限度、水分、重量差异、装量差异,藿香祛暑软胶囊不合格的原因为装量差异。

其中,对于这些不合格产品,还有部分药店在销售,从抽样中获悉不合格的十三味菥蓂丸有一批次检品来自北京同仁堂长沙武广药店有限责任公司桐梓坡路分店。

      当然,也请大家放心,对上述不合格药品,相关省份食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,已经要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。同时CFDA也依据有关规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,在一个月内作出处罚决定。所有处罚均应处罚到相关责任人。

      案例二:

      近日,省、市食品药品监管部门及药品检验机构对全省药品生产、经营企业和使用单位的药品质量进行了监督抽验,发现了43批次药品不符合标准规定。其中,不合格的产品还不乏藿香正气水、板蓝根、香砂六君丸、复方丹参片这些厦门市民常用的非处方药。

      其中有7批次不合格药品由厦门市食品药品质量检验研究院在厦门的药店及医院中检出。这七批次不合格药品分别是:被抽样单位为厦门市祥众医药有限公司锦园店,生产企业为广东汇群中药饮片有限公司,生产批号为20160301的天冬;被抽检单位为厦门市同安区鑫广惠药店,生产企业为江西省芙蓉药业有限公司,生产批号160301的藿香正气水;被抽检单位为新圩村卫生所,标示生产企业为安徽省益生源中药饮片科技有限公司,批号为150921的槲寄生;被抽检单位为厦门市聚德堂药业有限公司新店分店,生产企业为福建孟氏药业有限公司,批号为160301的柴胡;被抽检单位为厦门市翔安区新店中心卫生院,生产企业为江西樟树天齐堂中药饮片有限公司,批号为1602002的天麻;被抽检单位为厦门湖里安兜医院,生产企业为河北楚风中药饮片有限公司,批号B603161的五味子;被抽检单位为厦门市翔安区新店中心卫生院,生产企业为安国市平安药业有限公司,批号201510073的肉苁蓉。

      值得一提的是,经调查,被抽检单位为新圩村卫生所,标示生产企业为安徽省益生源中药饮片科技有限公司,批号为150921的槲寄生竟不是标示企业生产。

      案例三:

      合肥市食药监局对南京医药合肥大药房连锁有限公司合肥大药房销售的,标示合肥乐家老铺中药饮片公司生产的中药饮片沉香监督抽样,经广东省食品药品检验所检验,其性状、鉴别以及检查项均不符合标准规定,依法确认上述沉香为假药,涉案假药货值4万余元。依据《药品管理法》第七十三条规定,该局给予当事人下列行政处罚:没收尚未售出及召回的假药沉香3.5千克;没收销售假药违法所得41599元;并处违法生产假药货值金额(46581.56元)5倍232907.80元罚款。鉴于当事人违法生产假药涉嫌犯罪,该局已依法将案件移送公安机关。

      案例四:

      南京医药合肥大药房连锁有限公司(海州药房、仁和堂药房)、合肥市瑞辉大药房、瑶海区新亚大药房销售的,标示西安杨健药业公司生产、许可证号为陕食药监健S20140006号的“香丹清”牌珂妍胶囊为假冒产品。依据《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》第三条第二款规定,对上述4家药房分别作出没收假冒“香丹清”牌珂妍胶囊、没收违法所得及罚款5万元的行政处罚。鉴于上述当事人到期未履行处罚决定,该局已依法申请人民法院强制执行。

      食药安全一直是监管重点,国家从没放松:

      2017年《十三五药品安全规划》提出,要加强生产、流通、使用等全流程监管,严肃查处药品生产偷工减料、掺杂使假等违法违规行为。“国家级每年检查300—400个境内药品生产企业,每年全覆盖检查血液制品和疫苗生产企业。每年对40—60个进口药品品种开展境外生产现场检查”,而检查级别均为“国家级”。

      如此要求之下,居然还会出现以上案例。

      不得不提醒一句,药品检查风暴要来了,还在河边走的同志,你们可要担心了哦!

      当然,对于食药监管,各地也不会放松,如今各省各市都将药品安全作为2017年发展的重点。

      青岛市坚持问题导向,严控药品安全风险,把压实风险监管责任,提高检验检测效能、强化违法案件稽查、加大违法曝光力度、完善风险交流机制、巩固强化药械、保化监管等作为药品安全规划重点,全面保障市民食药安全。

      河北印发食品药品安全"十三五"规划,规划提到,到“十三五”末,河北省药品安全治理体系将更加完善,不仅要健全法规标准制度,还要扩充完善省级药品、医疗器械检验检测实验室。。。。。。。

      如此看来,食药监管绝对无一例外,每一个省市都会加大力度,这是国家的导向,人民的需求。所以在大方向下,只有以政策作为医药生产、销售的标准,这样我们药企、药店才能从改革中更好的生存下来。

      医疗健康是大产业,但也是性命攸关的产业,所以在药品监管这一环节绝对严格。