【重磅】食药监总局：中成药改名将设置过渡期！

国家食品药品监督管理总局8日就规范中成药药品名称问题表示，下一步，对于已上市的中成药中根据有关规定确需修改名称的产品，食药监总局将给予其一定的过渡期，在过渡期内，采取加括号的方式允许老名称使用，让患者和医生逐步适应。

此前，食药监总局就《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》向社会公开征求意见，引发各界热议。意见稿提出，中成药命名不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等，以及“御制”“秘制”等溢美之词。

食药监总局药化注册司有关负责人指出，中成药夸大式命名是中成药行业乱象的集中体现，如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等字眼，带有明显夸大医疗效果的成分，而诸如“御制”“秘制”等则有虚假宣传的嫌疑。如此命名，显然与广告法中相关规定相违背。

该负责人强调，中成药命名新规的出台，重点是清理带有明示或暗示疗效成分、存在低俗迷信的中成药名称。药品名称作为药品标准的一部分，是药品监管的重要内容之一，必须规范，严格管理，不能给公众造成误导。药品名称不能明示或暗示疗效，是药品名称的基本要求。

■新闻链接

改名新规被指“一刀切”

今年年初，国家食品药品监督管理总局发布了《中成药通用名称命名技术指导原则（征求意见稿）》，首次对中成药命名进行了详细规定。意见稿提出，中成药命名不应采用夸大、自诩、不切实际的用语，如“宝”“灵”“精”“强力”“速效”等，以及“御制”“秘制”等溢美之词。

该征求意见稿一出台便引起广泛争议，人们不禁发问：今后风油精、云南白药、速效救心丸这类大众耳熟能详的老中药都要改名换姓了？此外，有企业担心经营多年的知名品牌受损，损失将难以估计，而产品包装、说明书等变更也将增加额外的成本。因此，有评论认为，该政策不能简单地“一刀切”。

附表格版

部分可能需要改名的中成药

带有“宝”字

男宝、女宝、血宝、肾宝、通脉宝、脑力宝、小儿至宝丸

带有“灵”字

咳喘灵、鼻炎灵、清开灵、银屑灵、通便灵、迈之灵

带有“精”字

风油精、人参首乌精、固精丸

带有“速效”

速效救心丸、速效牛黄丸、速效止泻胶囊

带有“强力”

强力枇杷膏、强力定眩片、强力天麻杜仲丸、强力清脑素片