转自：万英会
21世纪经济报道
国家医保药品目录评审不接受企业申报，也不收取任何费用，所需经费由行政经费解决。目录是由来自全国各省（区、市）的近4000名临床医生、药师以及医保管理专家通过多轮评审产生。行政主管部门不参与评审，也不干预专家评审结果。评审全程有严格的廉政和保密机制，有专门监督组实施全程监督并受理投诉。
时隔8年，国家医保药品目录再次更新，2017年版于2月23日出炉。较之现行的2009年版本，新目录收载药品新增了339个，增幅约15%。大量儿科用药、癌症等重大疾病用药被纳入报销范围，成为引人注目的亮点。
对于医药产业界而言，能否进入医保目录是利益攸关的大事。因此，目录的整个调整和评审过程究竟是如何操作，能否做到“公平、公正、公开”，也就备受各方瞩目。
为此，人社部医疗保险司司长陈金甫23日在参加在线访谈时，对此次评审的全过程作了披露。
不收费不接受企业申报
陈金甫介绍说，新版药品目录是由来自全国各省（区、市）的近4000名临床医生、药师以及医保管理专家通过多轮评审产生的。目录评审过程依据社会保险法、工伤保险条例等法律法规以及《城镇职工基本医疗保险用药范围管理暂行办法》等文件来操作，不接受企业申报，也不收取任何费用，所需经费由行政经费解决。
本次药品目录调整从2016年下半年启动。其时，人社部会同国家发改委、工信部、民政部、财政部、国家卫计委、国家食品药品监管总局、中医药局、保监会、中央军委后勤保障部有关司局成立了药品目录调整工作领导小组。领导小组下设有办公室、监督组和专家组，分别负责工作组织、纪律监督和具体药品评审。
领导小组成立后，办公室起草药品目录调整工作方案，并向社会公开征求意见，调整的基本程序和原则也向社会公开，广泛征集意见后再修改定稿，以体现“公平、公正、公开”的原则。
药监总局提供基础数据
作为评审开始前的基础工作，会先建立评审基础数据库。这次所有的基础数据都由国家食品药品监管总局提供。根据截止到2016年6月30日的国家药品注册数据库，共整理药品注册信息16.5万条、中西药品种剂型1.7万个。
此外，人社部也收集了地方医保、新农合、国家基本药物、军人免费药品等目录纳入情况及市场价格、临床使用数据等信息，经过标准化和分类，形成了提供专家评审使用的完整基础数据库。
381名咨询专家提出备选药名单
接下来是组织咨询专家评审。根据事先制定的《咨询专家产生办法》，从中华医学会、中华中医药学会等行业学协会推荐的4200余名专家中产生了包括6名院士在内共381名咨询专家，都是国内医药学各专业领域的顶级专家。
值得一提的是，为了加大对中药、民族药的扶持，这次还专门组织了一批藏医、蒙医和维医专家参与，以便对藏药、蒙药、维药进行评审。
咨询专家的主要任务是制定药品评审技术要点、论证提出备选药品名单（含拟谈判药品备选范围）、提出纳入目录药品的管理措施等。咨询专家组先后召开近20次评审会，对基础数据库中的所有药品进行评审筛选，提出了备选药品名单。
2.5万人中随机抽取遴选专家
咨询专家评审完成后，就进入到遴选专家投票阶段。遴选专家由各省市自治区、市推荐产生，一般是在各自专业领域具有较高学术地位的专家，共有2.5万人，其中30%的专家来自于二级或以下级别的医疗机构，实际参与遴选的专家从中随机抽取。
遴选专家的主要任务是对备选药品名单进行投票遴选，确定药品目录品种。在2016年12月下旬，全国25个省份的3522名遴选专家同时以电子投票的方式对备选药品名单进行了投票遴选。根据遴选得票率的高低，专家确定了拟纳入新版药品目录的品种和拟谈判的品种，并对部分价格较高、基金影响较大的药品研究提出了限定支付范围。
对于部分临床必需、疗效确切，但价格较为昂贵，按照现有市场价格纳入目录可能给医保基金运作带来一定风险的专利、独家药品，这次的目录评审中经过咨询专家评审、遴选专家投票等程序，同步确定了45个拟谈判的药品。下一步将在确认相关企业是否具有谈判意向后，向社会公布拟谈判药品名单，并按相关程序组织谈判，将达成一致的品种纳入到医保基金支付范围。
评审会全程严格保密
陈金甫表示，这次整个药品目录评审过程都坚持专家独立评审机制，药品目录完全由专家评审确定，行政主管部门不参与评审，也不干预专家评审结果。
评审全程都有严格的廉政和保密机制，制定了《咨询专家守则》、《工作人员守则》、《保密承诺书和无利益冲突申明》等规章制度，成立了专门的监督组实施全程监督并受理投诉。参与评审的专家名单及会议过程严格保密；遴选专家名单随机抽取产生；遴选专家通过电子投票方式进行遴选，确保准确安全。评审全过程均有存档，遴选投票结果长期保存备查，确保了过程可追溯。