会议现场。（南方周末记者 袁端端/图）
3月4日下午，一年一度的“声音•责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会召开。在这次座谈会上，仿制药一致性评价、两票制、新药研发、医生自由执业是被频频提到的关键词。
在临床试验这一业界焦点领域，2016年，媒体报道我国临床试验环节存在大量违规甚至造假的行为，暴露了我国临床试验环节的漏洞，这直接影响到药品质量和安全。
文 ▏南方周末记者 袁端端
“企业不发声，就当成稻草人，企业一发声就被当成钢铁侠。”四川好医生药业董事长耿福能提高了音量，略显激动。他希望，政府能认真思考来自医药界的建议：“这些年大家都在说过去，而以后怎么走，都比较模糊。涉及14亿人的产业只关注过去，恐怕是不行的。”
4个小时，45位全国人大代表、政协委员，每人发言5分钟——3月，北京进入“两会时间”。3月4日下午，一年一度的“声音•责任”医药界全国人大代表、政协委员座谈会召开。国务院医改办、发改委、卫计委、食药总局等相关政府部门应邀旁听。
在这次座谈会上，仿制药一致性评价、两票制、新药研发、医生自由执业是被频频提到的关键词。
一些全国人大代表对这一年医药领域的突破感到欣喜。
“我这个人说不了假话，这一年的政策都取得了重大突破。”全国人大代表、重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群每年都以言辞激烈让在场人士印象深刻。
他说，自己在全国两会上心直口快，之前连续批评了两年，但今年要好好表扬。因为这一年来，国家卫计委在医生自由执业、食药总局在药品生产流通的票据监管上有了重大突破。不过，他对医改仍表示担忧：“现在医师服务费一直不提高，医院和医生不参与进来，医改怎么改下去？”
对产业发展的担忧仍有不少。浙江康恩贝集团董事长胡季强发言说，顺丰上市那天，他在工作日记里写了一句话：“这是我们做医药人的耻辱。”
他认为，快递业发展再快，和医药产业相比毕竟是个小产业，但它都能产生3000亿市值的公司。“我们今天医药行业最大市值的公司恒瑞只有1000多亿，是什么原因？”
除了针对全行业，不少发言都提到了具体问题。
会议现场。（南方周末记者 袁端端/图）
仿制药一致性评价是全国人大代表、政协委员们提到最多的话题之一。亚宝集团董事长任武贤提出，我国应该进一步开展开放生物等效性试验。由于国家对仿制药一致性评价完成时间的限制，这一试验的价格已经从几年前的几十万元飙升到800万到1000万元，让行业无力承担。
仿制药一致性评价是指对已批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价，目的是为了确保仿制药质量，保证公众用药安全有效。
而在临床试验这一业界焦点领域，2016年，媒体报道我国临床试验环节存在大量违规甚至造假的行为，暴露了我国临床试验环节的漏洞，这直接影响到药品质量和安全。
有全国人大代表、政协委员指出，药品审评审批加快之后，临床试验的机制和能力问题变得愈发突出，可能会制约研新药的临床价值和上市速度。对此，全国政协委员、辉瑞中国企业事务部总监冯丹龙提出加速临床试验的发展、夯实医药创新基础的提案。
“建议将参与临床试验的时间和质量纳入对医院的常规考核，同时提升临床试验在医院级别评定中的比重；有效放开临床试验机构GCP认证，同时加强过程监管：监管部门应逐步放开对临床机构的GCP认证，允许其它有能力的三级和二级医院开展临床试验，从而充分释放市场中的临床资源。”冯丹龙说。
此外，一些企业老总不约而同提到原料药垄断和价格暴涨的问题。河南羚锐集团董事长熊维政称：“原材料一直在涨价，但药品一直在降价，我实在不明白。现在有的药是便宜，但没效。”
近年来在“声音•责任”座谈会上，全国人大代表、政协委员提出的诸多建议在相关政府部门新近发布的政策文件中都有所体现。组委会告诉南方周末记者，本次会议代表委员的全部建议都将被梳理，并进一步广泛调研后送至相关国家部委。
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