作为医药行业的新人，入行时间并不算长，却深深为其博大精深所倾倒。初次接触时会觉得其枯燥又无聊，可接触久了，却慢慢发觉其同样有着与众不同的魅力。作为医药行业的从业者，印象最深的就是文献资料调研了。因此想和大家一起分享一些自己经常用到的查询资料的方法和途径。可能部分童鞋都是非外文专业，每每遇到需要调研的时候都无比头大（鄙人英语勉强四级）。那我们该如何充分利用仅有的知识、技能来获取我们想要的资料和文献呢？鄙人不才，仅把自己经常用到的一些方法整理出来，仅供同我一样的菜鸟学习探讨。不妥之处还请指正。
文献检索目的是通过查阅各国药典、药政部门的公开信息、生产厂家的公开信息以及各类公开的期刊文献等一切可得资源，全面了解待研药物的有关物质信息，为药物研发阶段乃至临床试验阶段提供必要的文献科研信息和参考依据。
1各国药典和国家标准
对于已上市的药品（包括国内或国外），目前可供查阅的国外药典包括美国药典（USP）、欧洲药典（EP）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）（没办法谁叫人家发达呢）。
对于国内已上市的药品，除检索上述国外药典外，还应检索中国药典、新药转正标准、部颁标准、新药注册标准及进口药品注册标准。前三者一般公司都会配备，对于新药注册标准和药品进口注册标准则需要各显神通啦（只可意会不可言传）。
2各国药政网站检索
这也是用的比较多的方法，分别检索FDA（美国）、EMA（欧盟）、PMDA（日本）等最新关于研制品种的信息。特别关注FDA（www.fda.gov）公布的NDA的REVIEW相关内容；EMA（www.emea.europa.eu）公布的scientific discussion中的相关内容；PMDA（www.pmda.go.jp）中的审查报告的相关内容。
相信大家对FDA（http://www.fda.gov/default.htm）都不陌生了吧，在此也把自己的一些学习心得与大家共同分享。
1.FDA文献查询
1.1如图，点击Drugs进入药品界面：
1.2 点击search Drugs@FDA,进入下界面。本文以苯磺酸氨氯地平（amlodipine besylate）为例进行操作。
1.3 search结果如下：
点击链接可查看具体的信息（本文举例的氨氯地平查询所得的信息包括了一些别的复方制剂）。最近的一致性评价作为一个热门的话题，在一致性评价的工作中，如何确定参比制剂也是一个额外让人头疼的话题。一般情况下，FDA数据栏里会有一个RLD（reference list drug，直译：参考清单药物），参比制剂不等于原研产品，原研退市或者原研被收购等情况下，标注为YES的非原研产品可作为参比制剂。
如图，氨氯地平原研的就是辉瑞的Norvasc（络活喜）。
其余的与药品相关的信息，比如补充备案等信息，可点击review获得，具体的就需要自己发挥啦。
2. Orange Book Search
该部分主要用于专利的搜索。本部分仍以Norvasc为例。
点击申请号：
点击“Patent and Exclusivity information”（专利和专有信息）可获得相关专利号，可用专利号到soopat(http://www.soopat.com/)检索。
3.溶出度查询
对于本次一致性评价工作，溶出度是一个重点问题，在目前国内BE临床并不成熟的大环境下，综合各方面原因，药企不得不花大力气进行体外溶出的研究。因此，从FDA获取相关的资料也有助于一致性评价工作的开展。
4.Guidance Documents
1.第一步首先要确定日文名，这个对不少人来说都有不小的难度。因此就需要一个互译的网站（建议英-日互译），推荐网站（http://moldb.nihs.go.jp/jan/）。
这个网站可用英文通用名或CAS号来进行查询。（仍以amlodipine为例）
这里面包括了他的日文名称，就是那个“アムロジピンベシル酸塩”，此外还有他的结构式，化学名，分子量，以及收录他的日本药典版本。然后去这个网址http://www.info.pmda.go.jp/psearch/html/menu_tenpu_base.html
可以查询得到说明书等诸多信息，具体的可以借助翻译软件自己摸索。
2. PMDA
http://www.pmda.go.jp/
在PMDA上我们可以查到日本上市药品的说明书和IF文件、部分注册资料以及新药审查报告（新药在日本申请过程中一些综述资料）等资料。
诚然，在实际工作生活中，对日本数据库的应用较少，相信大家对PMDA等诸多数据来源一定更多更深的理解和使用。
其实，直接应用谷歌搜索引擎可以搜索到很多资料，尤其是使用域外的谷歌搜索，相信懂得番羽土啬的童鞋这些都不是问题，哈哈。此外，对于很多人还会用到其他更多的文献调研途径，欧洲药典以及EMA等数据库也可以丰富我们文献调研的途径和手段，也期待能和大家共同分享和探讨。
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