3月9日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于23批次中药饮片不合格的通告(2017年第39号)》(下称《通告》),经河北省药品检验研究院检验,标示为樟树市庆仁中药饮片有限公司等22家企业生产的23批次中药饮片不合格。
《通告》指出,对23批次不合格中药饮片,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,并要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。
国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格产品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。
《通告》指出,在立案调查工作中,企业对产品真实性有异议的,可以向所在地省(区、市)食品药品监督管理局提出,由当地省(区、市)食品药品监督管理局对企业生产销售情况进行调查核实,并将情况通报被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局。
被抽样单位所在地省(区、市)食品药品监督管理局接到对不合格产品真实性异议的通报后,要立即立案调查,追溯产品来源。如确属标示生产企业生产的,由相关省(区、市)食品药品监督管理局对生产企业从重处罚。
22家企业生产的23批次中药饮片不合格
标示生产企业或供货单位
生产批号
检品来源
不合格项目
江西青春康源中药饮片有限公司
20150801
福建民生医药有限公司
[含量测定](连翘苷)
河南千方药业有限公司
150201QF
驻马店市前进药业有限责任公司
湖北神农本草中药饮片有限公司
20140201
房县人民医院
邵阳神农中药科技发展有限公司
150913
邵阳市中心医院
青海九康中药饮片有限公司
14111066
海东市乐都区中医院
安徽省金芙蓉中药饮片有限公司
150802
黄山市人民医院
[含量测定](连翘苷);[浸出物]
安徽颐生堂中药饮片有限公司*
15051004
常州市武进区潞城街道社区卫生服务中心
禹州市凯旋药业有限公司
151101
濮阳市中医医院
山东鄄城志远中药饮片有限公司
140214
抚松新城医院
[检查](杂质)
甘肃温泉生物科技有限责任公司
20150317
秦安县人民医院
广西玉林参宝堂中药饮片有限公司*
15113001
五指山利民药材门市部
陕西诚和药业有限公司金茂分公司*
150518
崇信县人民医院
[含量测定](连翘苷);[浸出物];[检查](杂质)
河北联康药业有限公司
1601010175
宁德市医院
[含量测定](连翘苷)
南京海源中药饮片有限公司
160111
泰州市中医院
湖南省自然堂中药饮片有限公司*
151201
娄底市中医医院
湖南福泰中药饮片有限责任公司
160401
湖南福泰中药饮片有限责任公司
樟树市庆仁中药饮片有限公司
1601050
万年县中医院
1606106
莆田鹭燕医药有限公司
[含量测定](连翘苷);[浸出物]
安徽济顺中药饮片有限公司*
160201
岳阳市一人民医院
禹州市金地中药饮片有限公司
160501
禹州市金地中药饮片有限公司
甘肃省国草药业有限公司
612020
平凉市新生药业有限责任公司
广西贵港市神农药业有限公司
160801
广西贵港市神农药业有限公司
[检查](杂质)
四川景程中药饮片有限责任公司
160401
遵义百颐医药有限责任公司
备注:标“*”的药品为标示生产企业否认为该企业生产