您觉得Scott Gottlieb，美国FDA第23任局长热门候选人，帅吗？

据外媒消息人士称：预计白宫将在当地时间周五任命Scott Gottlieb为美国食品药品监督管理局（Food and Drug Administration，FDA）负责人。

特朗普总统任命Scott Gottlieb（音译为：斯科特·戈特利布）先生为下一任（即第23任）FDA局长，将解决一个大问题，一个对美国乃至全球生物制药行业和药物开发有着巨大的影响的问题。

戈特利布的提名得到生物制药行业的众多点赞和褒扬，生物制药行业将此举作为特总政府对于继续改革的承诺，而没有大规模地放松FDA对药品审评的监管。

“感谢上帝，是戈特利布，” Baird的Brian Skorney先生在他每周总结中如是点评。

正如Endpoints的John Carroll先生在两周前报告的，戈特利布先生为该任命做准备，已经制定了一个积极的改革方案。根据他的陈述以及他对熟悉其FDA计划的人们的回复，戈特利布计划实现高端仿制药的快速审批，迎进一波更便宜的药品与市场上昂贵的重磅炸弹相竞争。他也很有可能促使FDA效仿该机构的癌症沙皇Richard Pazdur先生的做法加快新药批准，可能设立一个针对孤儿药加速批准的特别部门，加速规模小但设计良好的临床试验。

戈特利布可能会回归药品上市前开发规则，最明显的是针对新开发药物FDA要求心血管结果研究。下一步可能是强调生物标志物作为替代终点，以开放的态度接纳模拟和建模等手段。其它可能的改革包括快速采用新型医疗设备，进一步提高苹果、谷歌和其它机构一直在努力开发的医疗科技。

2015年12月7日，Google宣布为旗下Google生命科学取了新名称，将以独立公司“Verily”的面貌继续致力研究人体健康。

戈特利布还支持FDA发布完整的审评回应信，详细说明该机构拒绝批准药物的原因。多年来，监管机构经常抱怨说，许多公司在评述FDA对药品的决定时已经不够实事求是。目前FDA在公开讨论一个新药的批准方面受到法律的限制。

此举可能会救助Amicus Therapeutics （股票代码$FOLD）和公司首席执行官John Crowley。Crowley先生亲自游说总统，因为FDA决定推迟对他们的Fabry病药物的任何最终决定，从而可以在2019年看到该药物的安全性研究结果。

法布里病 (Fabry disease) 或安德森-法布里病 (Andeson-Fabry disease)，或α-半乳糖苷酶A缺乏病 (alpha-galactosidase A deficiency)，于1898年首先由英格兰的安德森和德国的法布里几乎同时报道。法布里将该疾病的皮肤表现称为弥漫性体血管角质瘤。多数于10岁前起病。有四肢疼痛、感觉异常和少汗等表现。皮肤最初为毛细血管扩张，随年龄增长而增多，扩大、呈单个或节状红黑色皮损，压之不褪色，较大皮疹可有过度角化（百度百科）

特朗普总统这一概率很大的决定将让吉姆·奥尼尔先生出局。他是彼得·泰尔先生的亲密伙伴，奥尼尔先生曾建议药物应只根据药品的安全性数据获批，让消费者自己试验药品是否有效。这让许多人担心特朗普总统打算抛弃新药审批的监管框架，人们担心他的这种竞争想法会让充其量只是安慰剂的药品来争夺市场份额。

特朗普总统曾多次因高昂的药品价格批评生物制药界，发誓要简化药物开发过程中，同时大幅降低药品价格。

维基百科对Scott Gottlieb先生的介绍如下：

Scott Gottlieb is an American physician and conservative health policy analyst named in March 2017 as likely director of the Food & Drug Administration in President Donald Trump's administration. He is a clinical assistant professor at New York University School of Medicine, a resident fellow at the conservative American Enterprise Institute, and an internist at Tisch Hospital.

我们将继续密切关注这一重大事件，及时报道。

原文题目：UPDATED: President Trump names Scott Gottlieb as the next FDA commissioner. What now?

作者：John carroll

发表时间：March 10, 2017 01:39 PM EST；更新时间：07:14 PM

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