中药饮片行业的监管，已经走火入魔！是要灭中医亡中药吗？

▲目前中药行业监管的监管模式急速转变；开始大范围抽样全检了，开始脱离中药本身特点去一刀切了！

来源：蒲公英（ID：ouryaoinfo）

作者：量子人

2017年，鸡年！现在才3月份，春节后开工不到一个来月，国家食品与药品监督管理总局及各省药监局表现出了前所未有的工作激情，密集发布15个药品不合格品公告，几乎每隔几天发布一个，朋友圈都刷爆了；涉及国局、福建、吉林、内蒙古、山东、陕西、上海、新疆、西藏等省局，大半个中国。

▲国家食品与药品监督管理总局官网3月9日发布的通告《总局关于23批次中药饮片不合格的通告（2017年第39号）》

而这些药品不合格公告，有一个共同点，就是中药饮片不合格，占了一大部分；中药饮片再一次成了质量不合格重灾区，众矢之的。

再从所公告的不合格项目分析来看，中药饮片的不合格公布的不再只是染色增重，不再只是假药；而更多的某个品种某个成分指标不合格，竟然还有性状（片型）不合格的，竟然还有水分不合格的都上公告了。对，熟悉中药饮片行业的人，看出了问题所在。目前中药行业监管的监管模式急速转变；开始大范围抽样全检了，开始脱离中药本身特点去一刀切了！

真的是中药质量不行吗？不是！为什么？因为目前唯成分论的中药质量标准，标准本身问题缠身！

其实网上类似批评唯成分论的文章已经很多，比如《中药质量标准制定，西化的路走不通》、《资深中药人吐槽药典：把成分作为中药饮片标准是个死胡同》等，大家有兴趣可以网上搜索看看；我本不想再重复谈标准问题，不过作为一个中药行业混了几十年的人，还是觉得憋屈！还是忍不住，再谈一下吧：

目前这种不断人为用各种指标来提高中药饮片标准要求的做法，是脱离客观事实的，脱离中药特点的；已经严重影响中药行业的发展。

1、大量品种存在找遍全国无法达到标准规定的情况：随便举几个例子，比如炒紫苏子，肉苁蓉水分限度难达标；龟甲、鳖甲浸出物难合格；杏仁、桃仁不打硫也超标；昆布、牡蛎、海藻、海螵蛸、蛤壳重金属农残能符合的极少；莲子心、前胡、茜草、川贝母、覆盆子含量难合格。

是不是这些品种，都要驱逐出中医药世界了？

2、大量已发布标准很多年的标准，但用于指标检测的对照品/对照药材都无法购买到：如大车前苷、贝母素乙、黄芪甲苷、齐墩果酸、松子醇二葡萄糖苷、羟基红花黄色素A、枸橼酸、地肤子皂苷Ic、羟基苍术苷三钾盐、人参皂苷Rb1、人参皂苷Re等，对照药材鸡血藤、天南星、酸枣仁、黄柏、降香、山药等。

这些缺少对照品、对照药材的品种，企业如何全检？都不供了？中医临床答应吗？

3、中草药、中草药，本来就是花花草草；你能遥控指挥、科学设计它每颗长的一样大，长的一样齐，含量都得一样吗？跟西药完全不同，中药本身存在一个非常大的问题，就是根本就质量不均一。同一批货，你来取样，检测合格；别人来取样，检测真的可能就不合格？不是检测有问题，是大货质量本身不均一，这是中草药的天然属性，不随人的意愿转移。

这也真是目前很多企业头疼的问题，我出厂检验明明合格，为什么被药检所就不合格了？企业没错，药检所没错，错在中药。

4、 企业检测成本，已超出企业承受范围：按照目前的法定标准，原料、成品全检；我们暂且不谈为了满足全检而投入的实验室硬件、仪器费用（大概500-2000万）；就以一家中型饮片企业的生产规模来估算，其一个月试剂耗材对照品的费用基本不少于20-50万，还没算人工成本。而这些成本，就是由很多不合理标准引起；

这是过度标准所带来的实实在在，看的见的浪费！

一刀切的监管模式合理不？不合理！应该严打造假、掺假；但不矫枉过正，走火入魔。

我们不否认，目前中药饮片行业，确实存在一些不良分子，不良企业；造假、掺假，严重影响中药饮片质量，损坏广大人民群众的身体健康，影响中医药事业的健康发展。所以对中药饮片的造假、掺假、染色、增重、熏硫亦或黄曲霉等影响质量安全性问题进行监管，一刀切，不留情面，严打整顿的时候，我们拍手称快！对于这类不良分子、不良企业，就必须严肃从重处理。该判刑的判刑，该关停的关停。

但如前文所述，目前不符合中药特点，唯成分论的中药标准本身就问题缠身，存在大量不合理；如果监管部门以这样一种不合理的标准，普遍性的大范围的大面积的开展行业性抽查，以此对中药饮片行业进行严打整顿，我认为这是矫枉过正，这是走火入魔！再这样持续下去，这是要灭中药，亡中药！

最后，发出微弱的呼吁（PS:也许仅代表我个人，也许代表了行业的心声）

中药饮片，应摸索出一个适合中医药特色的标准模式；而不是目前照搬西药标准的模式。也许摸索具有中医药特色的标准模式不容易，还需要不断的探索

（PS：我自己也还没理顺想通）；但至少，现阶段，特别针对目前行业集中反馈的已经发现标准存在问题的品种，我们应该积极的去纠正，去修订标准。删除不合理，没意义的指标；降低根本无法达标的限度要求；还中药一个合理的可接受的标准。■