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人福医药集团股份公司成立于1993年,于1997年在上海证券交易所上市。经过20多年的发展,人福医药已成为综合性的医药产业集团,是湖北省内生产能力最强、剂型最全、品种最多、资源最雄厚的医药企业,已成为湖北省医药工业龙头企业、中国医药工业20强企业、中国制造业500强企业、全国科技创新示范企业。
作为"国家级企业技术中心"、"国家重大新药创制专项的承担单位",公司坚持以研发为先导,持续进行研发投入,与国内外著名研发机构建立了紧密联系和合作平台,与中国军事医学科学院合作成立了"军科光谷创新药物研发中心",牵头成立了"湖北省生物医药产业技术研究院"。
人福医药坚持做医药领域"细分市场领导者"的战略,已在国内的麻醉药、生育调节药、维吾尔药等领域建立了领导地位,并正在生物制品、基因工程药等多个细分领域培养自身的特有竞争力;同时,积极发展医疗服务业,实现医药全产业链深度融合。人福医药正积极融入国际市场,建立世界级的全球经营的制药公司。
招聘热线:027-87171911
联系人:张小姐
邮箱:zhaopin@renfu.com.cn
医学经理
地点:武汉
岗位职责:
负责临床试验的医学支持,根据项目要求制定临床方案及相关技术文档;
跟踪国内外同类药物的学术资料,对相关英文进行翻译;
负责CRA/CRC临床方案培训工作;
对临床试验过程中药物有效性和安全性进行分析、总结;
根据项目要求,开展临床试验总结阶段的盲态核查;
根据项目要求,对申报资料中临床试验部分进行审核及专家答疑。
任职要求:
临床医学相关专业硕士以上学历,5年以上相关工作经验;
具备临床及大型项目实验经验者优先考虑。
药物合成研究员
地点:武汉
岗位职责:
负责化合物合成路线的设计;
负责化合物路线打通;
负责化合物合成路线的工艺优化;
负责化合物的结构确证;
完成本实验研究原始数据的记录,撰写申报资料;
完成小试、中试及放大生产,并进行技术总结。
任职要求:
硕士以上学历;
药物化学、有机化学等相关专业。
临床监查员CRA
地点:武汉
岗位职责:
负责与GLP实验室等国家指定机构合作,完成临床前药理、毒理和药效试验研究,同时对试验方案、试验原始记录、以及试验结果进行审核,以保证现代临床用药的安全、有效,为新产品的进一步开发提供依据;
负责临床试验方案的制定以及临床试验的开展、监察工作。参与对试验中心(医院)和研究者的选择和资格评估,根据GCP和SOP要求,对临床试验单位定期进行监查访视,完成监查报告,定期向项目主管汇报临床试验进展情况,协助处理临床数据;
负责临床单位、研制单位、国家医药政府部门和专家的协调和沟通,发现并及时地协助解决临床试验过程中出现的相关问题;记录和报告临床试验不良事件和SAE(严重不良事件);
负责试验药品的管理、运输、发放和回收,保证相关资源供应;与CRO协调,及时跟踪临床试验项目进度,并确保试验的质量;
负责临床试验相关文件的备案、归档和管理。
任职要求:
全日制本科以上学历,临床及护理相关专业,有相关工作经验者优先;
熟悉临床项目工作流程,具备扎实的医药学专业知识及丰富的临床药学方面的专业知识;
有良好的沟通能力,熟悉国家临床试验单位及GCP等相关法规政策;
受过GCP培训、有临床监查或临床研究工作经验者优先考虑。
制剂研究员
地点:武汉
岗位职责:
负责新药剂型设计及处方、生产工艺的筛选;
负责制剂处方优化;
完成小试,中试及放大生产,并进行技术总结;
完成本实验研究工作的内容及时记录好原始资料,撰写申报资料。
任职要求:
全日制本科以上学历,药物制剂相关专业,有相关工作经验者优先;
具有较强的药物制剂实验技能与理论知识,能够独立进行处方筛选和工艺优化研究工作。
药物分析高级研究员
地点:武汉
岗位职责:
负责研发项目的质量研究和质量标准的建立;
负责撰写新药申报资料分析部分,协助实施新药注册工作;
负责分析项目现场考核及工艺交接;
负责项目的可行性分析及重大技术难题攻关;
负责领导团队完成项目任务,追踪项目进程。
任职要求:
药物分析、分析化学相关专业博士;
5年以上工作经验,有大型药企工作经验者优先;
具备项目管理能力。
药代动力学研究员
地点:武汉
岗位职责:
结合指导原则和法规,对创新药物的药代试验结果进行分析和解读,对ADME评价提出专业性指导意见,加快候选化合物的筛选。
负责药代动力学试验和BE试验的设计和管理;以及审核制定药理毒理研究试验初步方案,
负责药代试验外委方案的审核工作;跟进委托外包药理毒理项目;负责指导药理毒理研究部分的申报资料撰写。
利用专业软件和动物试验数据,预测人体药代参数,参与设计临床试验方案。
作为研究项目的药代负责人,与合作单位保持密切沟通;
定期对项目进度、质量进行评估并汇报,保证项目按研发计划进行。
任职要求:
硕士以上学历,药代动力学、药物分析等相关专业;
3年以上相关工作经验;
具备良好的沟通协调能力。
临床数据管理员
地点:武汉
岗位职责:
撰写临床实验数据管理的相关文件(如数据管理计划等),并负责保存、更新和存档;
完成临床试验方案中的统计部份设计,包括样本量计算、随机和编盲、统计分析计划等;
协助数据管理审核CRF设计;
审核或独立撰写SAP、SAR,可独立进行研究数据的资料处理和统计分析;
能在工作中使用SAS,SPSS等软件进行统计分析程序编写,进行一定的数据挖掘和分析;
按照数据核查计划核查数据,对可疑数据发布数据质疑表,解决数据质疑,并更新数据库。
任职要求:
硕士及以上学历,生物统计、流行病学或公共卫生等相关专业;
3年以上相关工作经验,熟悉临床试验设计与统计分析流程,有经验者优先考虑;
熟悉ICH与SFDA临床试验相关的统计学技术指导原则;能够熟练使用SAS、SPSS软件。
药理毒理高级研究员
地点:武汉
岗位职责:
进行新药临床前药理、药效及安全性评价等相关研究的试验;
参与公司对外委托的相关试验的监督实施及质量保证、结果评估和报告审核;
负责新药申报资料中药理毒理部分的撰写及整理工作;
配合注册人员完成新药申报工作,协助完成药政部门对项目的研制现场核查及问题解答。
任职要求:
硕士以上学历,药理学、毒理学相关专业;
5年以上药理毒理实验研究经验;
良好的沟通与协调能力。
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