本次研究采用甲氨蝶呤(MTX) 联合正清风痛宁辨证治疗风湿痹阻和瘀血痹阻两种证型的RA活动期患者，并以MTX单药治疗作为对照，旨在观察MTX联合正清风痛宁治疗RA的疗效以及寻找此联合方案所适合的患者类型，在取得较好的疗效同时减少医疗资源的浪费。
104例均为本科2009年6月－2011年9月门诊或住院患者，并经中医辨证为风湿痹阻和瘀血痹阻两种证型的RA 活动期患者。104例随机分为两组，治疗组52例，其中男，12例，女40例；年龄，19~65岁，平均（36.8±6.6）岁；病程0.5~19.00年，平均（4.3±2.6）年。对照组52例，其中男9例，女43例。年龄21~64岁，平均（38.2±7.2）岁，病程0.75~17.00年，平均（4.9±3.2）年。两组患者在性别、年龄、病程等方面经统计学分析，差异均无统计学意义（P＞ 0.05）具有可比性。
104例患者均采用MTX 2.5mg片(上海信谊制药厂)治疗。剂量及给药方式：对照组MTX 10mg，口服1次/周；治疗组在口服MTX基础上联合正清风痛宁缓释片(60mg/片，湖南正清制药集团股份有限公司）治疗，口服3次/日。
显效：主要症状、体征整体改善率 ≥75％，ESR、CRP正常或接近正常或明显改善；有效：主要症状、 体征整体改善率≥50％，ESR、CRP有改善；无效：主要症状、体征整体改善率≥30％，ESR、CRP无改善。主要症状、体征是指关节压痛数、关节肿胀数、晨僵时间、双手平均握力、VAS评分等5项。整体改善率是指以上5项指标的改善率，即[（治疗前值－治疗后值）/治疗前值]×100％相加后求其平均值。
治疗组症状、体征、实验室指标的改善早于并优于对照组（P＜0.05）治疗4、8、12周时，治疗组整体改善率分别为69％、81％ 、96％，高于对照组的44％、63％、87％，两组间疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。治疗组中风湿痹阻证的整体改善率分别为86％、86％、96％，高于瘀血痹阻证的50％、75％、96％，两种证型间疗效差异有统计学意义（P＜0.05）。
MTX联合正清风痛宁辨证治疗活动期RA起效快，不良反应少，优于单独使用MTX，尤其适用于风湿痹阻证的患者。
内容摘自“夏玉坤. 甲氨蝶呤联合正清风痛宁辨证治疗活动期类风湿关节炎的疗效观察. 中西医结合研究，2012，第4卷第5期.”