Daniel
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本文由Resarch医药人Daniel根据公开信息整理。
一、PD-1/PD-L1项目进程：
1.申报到CDE项目一览：
公司
进度
备注
Nivolumab注射液
BMS
Phase III
晚期肝细胞癌、晚期或转移性非小细胞肺癌
Pembrolizumab 注射液（MK-3475 注射液）
MSD
Phase III
转移性鳞状非小细胞肺癌的治疗、晚期食管癌的二线治疗等
MPDL3280A注射液(Atezolizumab)
Roche
Phase III
肌层浸润性膀胱癌、完全切除的IB-IIIA期非小细胞肺癌患者等
MEDI4736（Durvalumab）
AZ
Phase III
晚期非小细胞肺癌、晚期尿路上皮癌等
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
君实生物
Phase I/II
晚期胃腺癌、食管鳞癌、鼻咽癌、头颈部鳞癌、三阴乳腺癌等
注射用SHR-1210
恒瑞医药
Phase I/II
准备三期食管癌和非小细胞肺癌临床，单用或者联用
BGB-A317注射液
百济神州
Phase I/II
晚期实体肿瘤患者
IBI308
信达生物
Phase I
实体瘤
杰诺单抗注射液
嘉和生物
制证完毕－已发批件
/
重组人源化PDL1单域抗体Fc融合蛋白注射液
康宁杰瑞
制证完毕－已发批件,2017年1月
本表格中仅有康宁杰瑞为融合蛋白
GLS-010注射液
誉衡药业/药明康德
审批完毕－待制证
合作开发
重组抗PD-L1全人单克隆抗体注射液WBP3155
基石药业
在审评
全球第一个由OMT转基因动物平台产生的人源抗体
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
百奥泰
在审评
/
重组人源化抗PD-1单克隆抗体注射液
康方生物/泰州翰中生物医药有限公司
在审评
/
SHR-1316注射液
恒瑞医药
在审评
PD-L1单抗
2.其他布局企业：
备注
东诚药业
持有上海宇研10%股份，布局PD-L1
精华制药
从Kadmon引入 PD-L1项目
东方百泰
JY034（PD-1抗体）国际PCT专利进入中国、美国、日本等国家。专利见下表
复宏汉霖
HLX09、HLX10-创新型单克隆抗体项目，专利见下表
安科生物
5000万元引进礼进生物PD-1人源化抗体SSI-361及其生产细胞株。博生吉有相关专利
二、各公司（科研院所）专利一览：
表格为不完全版本，欢迎各位补充。
/5/2 2008
/7/2 小野药品工业株式会社；梅达雷克斯股份有限公司 程序性死亡-1(pd-1)的人单克隆抗体及单独使用或与其它免疫治疗剂联合使用抗pd-1抗体来治疗癌症的方法 CN105330741 A 2006
/6/30 2016
/2/17 E.R.施贵宝&圣斯有限责任公司 抗程序性死亡配体1（pd-l1）的人单克隆抗体 CN105828837 A 2014
/12/17 2016
/8/3 豪夫迈·
罗氏有限公司 用pd-1轴结合拮抗剂
和紫杉烷治疗癌症的方法 CN105934253 A 2014
/12/17 2016
/9/7 豪夫迈·
罗氏有限公司 使用pd-1轴结合拮抗剂和
抗her2抗体治疗her2阳性
癌症的方法 CN101899114A * 2003
/12/22 2010
/12/1 惠氏公司；免疫医疗有限公司 抗pd-1抗体及其用途 CN102131828A * 2008
/6/13 2011
/7/20 奥根农股份公司 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体 CN 102203132 A 2009
/8/25 2011
/9/28 安普利穆尼股份有限公司 Pd-1拮抗剂的组合物和使用方法 CN105330740A 2015
/8/28 2016
/2/4 珠海市丽珠单抗生物技术有限公司 抗pd-1抗体及其应用 CN105026428A 2014
/11/14 2015
/6/18 上海恒瑞/江苏恒瑞 Pd-1抗体、其抗原结合片段及其医药用途 CN102892785A * 2011
/3/10 2013
/1/23 Ucb医药有限公司 生物学制品：人源化激动性抗-pd-1抗体 CN 105061597 B 2015
/6/9 2016
/4/27 北京东方百泰生物科技有限公司；北京精益泰翔技术发展有限公司 一种抗pd-1的单克隆抗体及其获得方法 CN104479020A 2014
/12/26 2015
/4/1 上海复宏汉霖生物技术有限公司 一种抗pd-1人源抗体 CN105531288A 2013
/9/13 2015
/3/19 百济神州 抗pd1抗体及其作为治疗剂与诊断剂的用途 CN 105175544 A 2015
/10/20 2015
/12/23 安徽瀚海博兴生物技术有限公司 一种抗pd-1人源化单克隆抗体及其应用 CN104250302 A 2013
/6/26 2014
/12/31 君实生物/君盟生物 抗pd-1抗体及其应用 CN 105440135 A 2014
/9/1 2016
/3/30 博笛生物科技有限公司 用于治疗肿瘤的抗-pd-l1结合物 CN 106103482 A 2015
/1/23 2016
/11/9 瑞泽恩制药公司 针对pdl1的人抗体 CN 106103485 A 2015
/1/23 2016
/11/9 达纳-法伯癌症研究公司；诺华股份有限公司；哈佛大学 Pd1的抗体分子及其用途 CN104736168 A 2013
/5/31 2015
/6/24 索伦托治疗有限公司 与pd-l1结合的抗原结合蛋白 CN101104640A * 2006
/7/10 2008
/1/16 苏州大学 抗人pd-l1单克隆抗体制备及应用 CN101248089A * 2006
/6/30 2008
/8/20 米德列斯公司 抗程序性死亡配体1（pd-l1）的人单克隆抗体 CN 104974253 A 2014
/4/1 2015
/10/14 上海中信国健药业股份有限公司 抗ctla-4/pd-1双特异性抗体、其制备方法及应用 CN 104558177 A 2013
/10/25 2015
/4/29 苏州思坦维生物技术有限责任公司 拮抗抑制程序性死亡受体pd-1与其配体结合的单克隆抗体及其编码序列与用途 CN104560884 A 2013
/10/25 2015
/4/29 苏州思坦维生物技术有限责任公司 拮抗抑制程序性死亡受体pd-1与其配体结合的单克隆抗体及分泌它的杂交，瘤细胞系与用途 CN 105579471 A 2013
/12/18 2016
/5/11 默沙东 结合人程序性死亡配体1(pd-l1)的抗体 CN 104945508 A 2008
/6/13 2015
/9/30 默沙东有限责任公司 针对人程序性死亡受体pd-1的抗体 CN 105960415 A 2015
/2/3 2016
/9/21 辉瑞大药厂, 默沙东 用于治疗癌症的pd-1拮抗剂和vegfr抑制剂的组合 CN 105566496 A 2015
/11/26 2016
/5/11 大庆东竺明生物技术有限公司 阻断人程序性死亡因子1(pd-1)功能的单克隆抗体及其编码基因和应用 CN 106243223 A 2016
/7/28 2016
/12/21 北京百特美博生物科技有限公司；中国人民解放军军事医学科学院生物工程研究所 抗人pdl1抗体及其用途 CN 105669864 A 2015
/12/23 2015
/12/23 杭州尚健
生物技术有限公司 抗人程序性死亡受体1抗体及其制备方法和用途 CN105777906A 2014
/12/19 2016
/7/20 苏州丁孚靶点生物技术有限公司 抗pd-l1全人抗体及其应用 CN105669862A 2014
/11/21 2016
/6/15 上海中信国健药业股份有限公司 抗人pd-l1/kir双特异性
抗体及其制备方法和应用 CN105820247A 2014
/12/31 2016
/8/3 三生国健
药业（上海）股份有限公司 一种筛选pd-1抗体的方法 CN 105968200 A 2016
/5/20 2016
/9/28 瑞阳(苏州)生物科技有限公司 抗人pd-l1人源化单克隆抗体及其应用 CN103242448B 2013
/5/27 2015
/1/14 郑州大学 一种全人源化抗pd-1单克隆抗体及其制备方法和应用 CN106243225 A 2015
/6/11 2016
/12/21 智翔（上海）医药科技有限公司 新型抗-pd-l1抗体 CN105717296A 2016
/1/27 2016
/6/29 兆科药业（合肥）有限公司 一种抗pd-l1单克隆抗体的生物活性测定方法 CN105622753A 2014
/11/4 2016
/6/1 博生吉医药科技(苏州)有限公司 一种PD-1单克隆抗体及其应用 CN105754990A 2016
/1/29 2016
/7/13 深圳精准医疗科技有限公司 一种pd-1/ctla-4双特异性
抗体的制备方法及其应用
表格为不完全版本，欢迎各位补充。
撰文：Daniel
编辑：zoe
封面：东方IC
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