【产品/业务】
方盛制药(603998):
1.“利伐沙班”、“利伐沙班片”、“头孢丙烯胶囊”、“注射用头孢美唑钠1.0g”和“注射用头孢美唑钠0.5g”获CFDA《审批意见通知件》
2.硝呋太尔获注册申请受理通知(用于妇科疾病)
海正药业(600267):冻干粉针剂车间通过浙江省药监局新版药品GMP认证
康泰生物(300601):全资子公司民海生物b型流感嗜血杆菌结合疫苗获药品再注册批件
【公司事件】
康泰生物(300601):全资子公司民海生物提起诉讼安徽鑫圣医药及王华,鹭燕医药为第三人(合同纠纷,被告多次窜货,涉案金额2.27千万)
天坛生物(600161):股东中生股份拟将所持总股本3.67%无偿划转给中国国新控股(国有股份无偿划转)
润达医疗(603108):
1.与ResponseBiomedicalCorp签订代理协议(2017最低采购344万,最高500万美元)
2.800万认缴新增注资润达实业
九州通(600998):
1.2017年度第一期中期票据实际发行10亿,票面利5.85%,发行价格100元/张
2.股东上海弘康质押总股本1.03%
普洛药业(000739):
1.2016年度报告已出,2017年4月25日下午14:30召开年度股东大会
2.2017拟为 11 家控股子公司提供19.88亿担保
复星医药(600196):2017公开债券(第一期)实际发行12.50亿,每张100元,票面利率为4.50%
科伦药业(002422):2017第一期债券实际发行4亿,票面利率为4.89%
中国医药(600056):控股子公司美康百泰720万投资河南通用科技
益丰药房(603939):总资产1.6亿,负债1.5亿转入子公司湖北益丰
长春高新(000661):
1.2017年4月6日下午2:00召开年度股东大会
2.长春金赛拟中小企股份转让系统挂牌
千红制药(002550):回购600万股用于股权激励
智飞生物(300122):控股股东质押所持5.28%
尔康制药(300267):股东帅佳投资质押所持35.37%
恒康医疗(002219):控股股东质押所持5.79%
必康股份(002411):实际控制人解质押所持10.65%
华海药业(600521):2016年报已出,5.5千万募集资金暂补流动资金
方盛制药(603998):2016年度利润分配相关事项征求投资者意见
广誉远(600771):控股子公司广誉远国药获高新技术企业认定
金城医药(300233):
1.控股子公司山东金城通过高新技术企业重新认定
2.董事会和监事会延期换届
塞力斯(603716):子公司重庆塞力斯取得营业执照
赛托生物(300583):董秘白荣巅辞职
山河药辅(300452):董事陶峰辞职
陇神戎发(300534):股票异常波动
【医药资讯】
板块业绩增速放缓 医疗器械行业洗牌将加速:
截至目前,在43家医疗器械公司中,已有28家披露2016年业绩预告。其中,18家公司净利润有所增长,6家下滑,4家不确定。整个板块业绩增速明显放缓,尽管净利润增长的公司不少,但增幅多较小,主业增长更是寥寥无几。在监管日益严格的背景下,行业洗牌将加速。
在净利润预增的18家公司中,同比增幅在30%以上的包括宝莱特、和佳股份、九安医疗、博晖创新、万东医疗、鱼跃医疗、乐普医疗、乐心医疗、戴维医疗。此外,凯利泰、迈克生物、欧普康视净利润小幅上涨。值得注意的是,这些公司的净利润多源于外延式扩张并表,依靠自生的增长寥寥无几。
净利润降幅超过20%的公司包括阳普医疗、三鑫医疗、东富龙、三诺生物、千山药机、理邦仪器。对于业绩下滑的原因,这些公司的理由基本相同:受整体经济环境下行及行业政策影响,制药行业增速放缓,制药设备需求下降,市场竞争激烈。
诺华新药Kisqali获FDA批准 一线治疗HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌:
瑞士制药巨头诺华(Novartis)研发的新型口服靶向抗癌药Kisqali(ribociclib,前称LEE011)近日喜获美国食品和药物管理局(FDA)批准,联合芳香酶抑制剂,作为一种初始内分泌疗法,用于绝经后女性激素受体阳性/人类表皮生长因子受体2阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌的一线治疗。
Kisqali是一种选择性细胞周期蛋白依赖性激酶4/6(CDK4/6)抑制剂,此前已被FDA授予突破性药物资格(BTD)和优先审查资格。Kisqali的获批,是基于关键性III期临床研究MONALEESA-2的卓越疗效数据。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心全球注册临床研究,在668例既往未接受系统治疗(初治)控制其晚期病情的绝经后女性激素受体阳性/人类上皮生长因子受体阴性(HR+/HER2-)晚期或转移性乳腺癌患者中开展,评估了ribociclib+来曲唑(letrozole,一种芳香化酶抑制剂)组合疗法相对于来曲唑单药治疗的疗效和安全性。
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