2015年12月7日，我们发布文章，《【重磅新闻！】美国前总统吉米卡特脑部癌细胞消失，让世界再次聚焦PD-1/PD-L1重磅炸弹！》，得到朋友们极大的关注，阅读量九万五千多，点赞215次。之后我们一直关注、报道Keytruda的更多进展，包括在中国的临床试验情况。今天，我们再次分享一条重磅好消息！那就是：

默沙东（美国默克）公司已经获得了FDA对其明星产品Keytruda的又一项批准，这一次的适应症是经典霍奇金淋巴瘤（classical Hodgkin lymphoma），Keytruda成为首个被批准用于此适应症的哨卡抑制剂。

监管机构批准Keytruda用于治疗那些已经接受至少三种疗法但失败的患者。

FDA的批准是基于默沙东在代号为keynote-087的临床试验中收集到的数据，该试验有210例患者参加，整体应答率为69%，完全缓解率（没有检出肿瘤）为22%，部分缓解率为47%。

默沙东曾在庞大的哨卡抑制剂市场上退居第二，Keytruda远远落后于百时美施贵宝公司的Opdivo。之后Opdivo在2016年年底经历了一系列挫折，令市场逆转，格局变得有利于Keytruda而迫使百时美施贵宝调整其研究团队。

默沙东研究实验室总裁Roger M. Perlmutter博士说：

今天的批准意味着Keytruda第一次获批用于血液系统恶性肿瘤，这增强了免疫治疗将被证明对各种各样的癌症有效的希望。

“对于无法被现有的治疗方法治愈的经典型霍奇金淋巴瘤患者来说，可选的治疗方案有限，治疗该疾病变得更具挑战性，” 纪念斯隆-凯特林癌症中心（Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMemorial Sloan Kettering Cancer Center）血液肿瘤科临床主任Craig Moskowitz博士说。“这项批准是在治疗这些患者方面迈出的重要一步，他们通常年轻，预后特别差，此批准为我们提供了帮助病人对抗该破坏性疾病的机会。”

原文：FDA OKs Merck’s Keytruda for Hodgkin lymphoma, a first in blood cancer

作者：arsalan arif

发表时间：March 14, 2017 09:02 PM EDT；更新时间: 09:03 PM

原文链接：https://endpts.com/fda-oks-mercks-keytruda-for-hodgkin-lymphoma-a-first-in-blood-cancer

图片来源：原文或网络

版权声明：版权归原文版权拥有者。药时代对中文译文质量负责。欢迎批评指正！

中国新药研发何去何从？

如何立项？如何融资？如何投资？

快快报名，参加

2017中国新药研发立项与投融资高峰对话

与众多位嘉宾、业内朋友们欢聚一堂，切磋探讨！