廉价救命药被挤出市场 原料药企有苦难言?

来源: 吉林省中药协会/jilinzhongyao

    两会上,多位医药行业的代表“控诉” 原料药价格暴涨。这边厢是抱团涨价的原料药,那边厢是集体降价的国家药品招标,夹在中间的药企进退两难。最终呈现的局面只会是药品招标一降价,药物就消失。廉价药缺失已经是无可争辩的事实了。面对原料药价格不合理增长的现状,医药行业各位代表也都给出了自己的意见。

  (廉价救命药被挤出市场 原料药企有苦难言?)

  廉价救命药被挤出市场

  好医生药业集团董事长耿福能在会上说,氢氧化铝作为治疗胃病的常用原料药,其价格从3年前的12元/公斤,一路涨到现在的170元/公斤。由于涨幅过于巨大,好医生的一款胃药已经停产:“原料药的氢氧化铝价格飞涨十几倍,但药品售价最多上涨20%,价格倒挂,所以不得不停止生产这款胃药。”

  有业内人士指出,过去常用的像甘草片、牙周灵、红霉素软膏、葡萄糖酸钙片、扑尔敏这样的廉价药,它们普遍价格低廉、利润微薄。如果原材料持续涨价,这类廉价药就会丧失盈利空间,最后只能被迫退出市场。

  相应地,成分相似的高价药或者进口药就会取而代之。廉价救命药的退市会使得此类药品供不应求,那些昂贵的替代药品则更加抢手,那药价会只增不减。

  原料药企:有苦难言?

  面对下游药企的集体质问,上游原料药企表示也有自己的苦水要倒。

  有原料药企相关负责人表示:“就我们的出厂价而言,实际增幅比下游制剂企业的进货价要低很多,但因为多了中间商贸环节,就导致价格的二次抬高。”

  该负责人还指出,环保问题也是造成药企成本上升的因素之一。“随着2015年新《环保法》的落地实施,我们要按照新标准处理工业‘三废’,这样一来成本提升至少在倍数级别。”

  其实环保治理不仅给上游药企带来影响,下游药企也受到了相关波及。去年11月,华北制药就曾公告称,因石家庄开展“利剑治污行动”,原则上对所有挥发性有机物生产工序全部停产,原料药部分将影响公司当期利润5000万元左右。

  一位资深环保人士分析道:“因为在生产原料药的过程中,会产生大量的废水、废气和废渣,而且成分复杂,因此一直都是环保核查的重点对象。如果药企严格按照新《环保法》来处理‘三废’,那生产成本自然会增长。”

  以往有不少药企选择将厂子搬到部分西部地区来降低环保成本,但近几年环保执法趋严,全国各地对环保的重视程度都一样,企业只能增加环保投入了。

  值得注意的是,我国之所以成为原料药大国,一个核心竞争力就在于原料药价格远低于国外产品。但现在随着价格飞涨,这一核心竞争力也在逐渐丢失。

  放开准入或能解决原料药价暴涨问题?

  河南羚锐集团董事长熊维政认为,我国监管部门对原料药企业采取审核批准制,只有批准的企业才能生产,这就造成了厂家少的尴尬境地。他建议放开原料药准入制度,由审批制改为备案制。同时物价部门加强价格监管,以确保药品安全。

  重庆天圣制药集团股份有限公司董事长刘群也认为,只有放开原料药准入,才能解决垄断问题。他指出原料药就是化学药或化工产品,不建议将其纳入药品管理范畴。此外,对于廉价药物,国家要引导性生产,在价格、原料供应方面给予保障,确保廉价药直接挂网政策落地。

  山东辰欣药业股份有限公司董事长杜振新分析指出,“在国际上原料药是实行备案制,只有国内是实行审批制。审批是事前管理,DMF(Drug Master File:药物主控档案)是事中及事后管理。”

  DMF是准许符合原料药生产条件的厂家先生产原料药,然后到相关部门备案即可的制度。世界上大部分国家都实行DMF,中国也应该尽快实行,由审批制改为备案制。