近日，美国FDA发布了一条药物安全警告：Viberzi将不能被用于胆囊切除的肠易激综合症患者的治疗，这是由于该药物在此类患者中会增加严重胰腺炎的发病风险。
根据相关报道，在患有肠易激综合症（IBD）（胆囊切除）患者中，服用一次或两次75mg剂量的该药便会增加因严重性胰腺炎的住院及死亡的风险。
Viberzi (eluxadoline)是由艾尔建公司开发的κ-阿片受体激动剂，同时也是δ-阿片受体拮抗剂，于2015年5月首次在美国批准用于治疗腹泻型肠易激综合征，目前FDA已经启动与艾尔建公司针对该项药物安全事件的沟通。
从Viberzi批准至2017年2月，FDA一共收到了120例患者罹患严重胰腺炎或死亡的报告。在68例报告了胆囊状态的患者中，有56名属于胆囊切除的患者，他们服用的剂量均是药物建议剂量，在这68名患者中，有21名属于非酒精滥用情况，有35名患者是否接触酒精是未知的。其他安全事件包括：6名出现了括约肌痉挛症状，16名患者出现腹部疼痛。
因胰腺炎而住院的患者共有76名，其中有2名切除了胆囊的患者后来死亡（一名患者是死于严重性胰腺炎；一名患者死于括约肌痉挛）。
FDA在警告中提到：服用Viberzi最初剂量的出现严重胰腺炎的IBD患者将会在3天内死亡。
在84名用药起效的患者中，有48名患者在服用一次或两次剂量后出现了胰腺炎或死亡。随着持续用药，这些患者中有36名出现了严重性的胰腺炎症状。
根据这些不良事件报告，FDA建议那些已失去胆囊的患者应当立即停止服用eluxadoline，同时医疗机构不能向该类患者处方eluxadoline。
鉴于这次安全事件，腹泻症状的替代疗法包括OTC药物Kaopectate（水杨酸亚铋；Chattem）、Pepto-Bismol（水杨酸亚铋；Procter & Gamble）和Imodium（洛派丁胺；强生制药），处方药包括Lomotil（地芬诺酯/阿托品；辉瑞）。另外，防胀气药物可以选择Gas-X（二甲基硅油；GSK）、Mylicon（二甲基硅油；McNeil）。Lotronex（盐酸阿洛司琼；Sebela）和Xifaxan（利福昔明；Salix）则是治疗腹泻型肠易激综合征的处方替代药物。
编译：David
编辑：KERR、zoe
相 关 推 荐
▷
▷
▷
▷