糖尿病下肢动脉硬化症是引起严重的下肢并发症足溃疡、感染、坏疽、下肢截肢的重要原因。其发病机制目前尚不明确，目前临床上常推荐对糖尿病下肢动脉硬化闭塞症患者尽早采取调脂、抗凝、降压戒烟等治疗，虽取得一定的疗效，但并不满意。中药以其独特的优势和特点逐渐成为治疗该病的常用药，临床疗效另人满意，不反反应少。
糖尿病下肢动脉硬化闭塞症属于中医学中“消渴病”合并“痹症”、“脉痹”“血痹”等范畴，《金匮要略血痹虚痨》指出：“血痹阴阳俱微”、“外证身体不仁，如风痹状”。消渴日久，耗气伤阴，日久阴损及气，气阴两虚，气虚则行血无力，阳虚水液失布，脉中痰凝与瘀血阻结闭阻，主要多用益气活血，通络止痛进行治疗。
观察木丹颗粒联合丹红注射液治疗糖尿病下肢动脉硬化闭塞症的临床疗效。将68例符合诊断及纳入标准的糖尿病下肢动脉硬化闭寒症患者随机分为对照组、治疗组各34例，对照组应用丹红注射液治疗，治疗组在对照组基础上予以木丹颗粒治疗，两组均以15天为1个疗效。
总有效率治疗组91.2%，对照组为70.6%；两组患者ABI、足背动脉血管内径、足背动脉峰值流速、足痛动脉血流量治疗前后组内比较及组间比较差异显著；治疗组全血黏度、纤维蛋白原明显降低，与对照组比较差异显著。
丹红注射液具有通脉舒络、活性化瘀的作用。具有保护血管内皮细胞，改善微循环、溶栓、抗凝，抵制炎症发生发展，以及稳定动脉班块等作用。木丹颗粒是于世家教授30余年临床经验的结晶，目前临床上用于治疗糖尿病周围神经病变。方中重用黄芪，益气行血，气行则血行，血行则痛止，又配以赤芍、红花、川芎养血活血，以气血相生之意使气充血旺，从而养筋充肺、荣肢，则麻、痛尽释。
本此研究结果显示，对于糖尿病下肢动脉硬化闭塞症采用木丹颗粒联合丹红注射液治疗，对于改善患者肢体疼痛、发凉、麻木、间歇性跛行等临床症状明显改善。木丹颗粒联合丹红注射液能明显改善糖尿病下肢动脉硬化闭塞症。
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