3月16日,上海医药召开2017年质量工作会议,会议以上海医药大厦主会场及视频会议形式举行。上海医药执行董事、总裁左敏、副总裁任健、顾浩亮,上海医药总监陈彬华、张毓涛、张耀华,相关职能部门,以及下属59家药品及医疗器械生产、经营企业总经理、生产和质量负责人、QA/QC负责人等共计260人出席会议。
会议邀请知名管理咨询公司以“质量文化建设”为主题,就为什么需要质量文化、什么是质量文化、如何导入质量文化三个方面进行了阐述。
制造运营部对2016年质量工作进行了总结并部署了2017年质量管理重点工作。
2016年质量工作总结
2016年根据监管形势的要求,结合下属企业质量管理现状,围绕“合规”主题,通过开展专项自查和质量内审,引导下属企业在“管控风险、夯实基础、交流学习”等方面重点开展工作,进一步提升了质量管理体系运行的有效性。
2017年质量管理重点工作
在“四个最严”监管形势下,各企业需要继续夯实基础管理,建立健全风险防控及处理机制,运用信息化手段提升质量管理效能。
优化质量管控模式,加大管控力度
完成“工艺登记”,持续改进,规范现场管理
建设“三化”实验室,加大投入,确保数据可靠
加强纵深管理,强化合规意识,规避生产经营风险
加强质量审计,聚焦突出问题,持续完善管理体系
创新人才管理机制,实现岗位评审
完善信息反馈机制,确保快速准确
推动质量文化建设,深化全员培训
上药第一生化、正大青春宝、常州制药厂、上药控股4家企业分别就“以实施LIMS为契机,提升实验室管理水平”、“从源头控制产品质量”、“持续改进提高质量管理水平”、“信息化系统推进企业质量管理”等内容进行了企业质量管理工作交流。
上海医药总监、制造运营部总经理张毓涛作主题报告“认清形势、直面现状、优化管控、追求卓越”。
关注政策、认清形势——
关注行业政策动态,认清药政监管形势,全面分析、解读政策影响、形势状态,顺势而为,应势而行。
精益求精、追求卓越——
以追求卓越、精益求精之精神,不断改善、优化质量体系,提升能级水平,以不懈努力追求,成就未来卓越。
优化管控、改善提升——
以质量体系完善为中心,针对差距与不足,优化管控、改善提升,以精品制造为抓手,为打造国内领先、国际接轨的质量体系不懈努力。
上药中西、上药药材、上药医械、上药控股4家企业代表质量签约“2017年药品医疗器械生产和经营质量管理责任书”。
上海医药副总裁任健主持会议并提出工作要求。任健副总裁指出,首先,各企业领导要高度重视质量管理工作,充分认清形势,依法合规组织生产经营。其次,各企业要高度重视质量文化建设,并与企业内部流程管理相结合。在质量人员队伍建设方面,要结合质量人员队伍实际情况,细化任职标准,积极开展质量人员职位评审和聘任。此外,各企业要大力推进精品生产线、精品车间、精品工厂建设,实现精益化、自动化、信息化,逐步提升制造能级,确保产品本质安全。
上海医药执行董事、总裁左敏进行大会总结。左敏总裁强调,质量是生命,是医药行业最核心的竞争力。医药产业已经发生了深刻变革,提高质量是医药产业变革的核心内容之一,对此,我们要有充分的认识和积极的行动。质量是一把手工程,要求各企业的经营者要对质量的重要性有更深刻的认识,以高度的责任感,加大资源投入,确保产品质量。只有这样,我们顺应产业变革,加快转型发展,确保行业领先的经营方针才有基本保障,才能落实。