食药总局公布10批次不合格药品 武汉五景再进黑榜 华润东骏等名企均有售

来源: 伟德医药连锁/weideyiyao

总局关于10批次药品不合格的通告(2017年第43号)

2017年03月15日 发布


  经江西省药品检验检测研究院等3家药品检验机构检验,标示为福安药业集团庆余堂制药有限公司等3家企业生产的10批次药品不合格。现将相关情况通告如下:


  一、不合格产品的标示生产企业、药品品名和生产批号为:


吉林省正辉煌药业有限公司生产的批号为20150403、20160304的藿香正气丸(浓缩丸)


武汉五景药业有限公司生产的批号为15100401、16020401、16040403、16050402的色甘酸钠滴眼液


 福安药业集团庆余堂制药有限公司生产的批号为150901、160201、160301、160401的注射用头孢地嗪钠

不合格项目包括水分、可见异物、溶液的澄清度与颜色(详见附件)。


  二、对上述不合格药品,相关省(区、市)食品药品监督管理局已采取查封扣押等控制措施,要求企业暂停销售使用、召回产品,并进行整改。


  三、国家食品药品监督管理总局要求生产企业所在地省(区、市)食品药品监督管理局对上述企业依据《中华人民共和国药品管理法》第七十三、七十四、七十五条等规定对生产销售不合格药品的违法行为进行立案调查,三个月内公开对生产销售不合格药品相关企业或单位的处理结果,相关情况及时报告总局。


  特此通告。


  附件:10批次不合格药品名单


食品药品监管总局
2017年3月13日

附件

10批次不合格药品名单

药品品名

标示生产企业

生产批号

药品规格

检品来源

检验依据

检验

结果

不合格项目

检验机构

藿香正气丸(浓缩丸)

吉林省正辉煌药业有限公司

20150403

每8丸相当于原生药3克

山西国邦药业有限公司

《卫生部药品标准》

中药成方制剂第七册

不合格

[检查](水分)

江西省药品检验检测研究院

20160304

吉林满天星大药房有限公司

色甘酸钠

滴眼液

武汉五景药业有限公司

15100401

8ml:0.16g(2%)

华润山西医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版二部

不合格

[检查](可见异物)

新疆维吾尔自治区食品药品检验所

16020401

仁和药房网(北京)医药科技有限公司第二十九药房

《中华人民共和国药典》2015年版二部

16040403

云南东骏药业有限公司

16050402

西藏康健医药销售有限公司

注射用

头孢地嗪钠

福安药业集团庆余堂制药有限公司

150901

按C20H20N6O7S4计算0.5g

江苏广度医药有限公司

《中华人民共和国药典》2010年版二部

不合格

[检查](溶液的澄清度与颜色)

天津市药品检验所

160201

兰州大信药业有限公司

《中华人民共和国药典》2015年版二部

山东豪诺医药物流有限公司

160301

青海仁济医院

160401

湖南康恩特医药有限公司

日喀则市人民医院



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