五子衍宗丸由枸杞子、菟丝子、覆盆子、五味子、车前子 5 味中药组成。用于肾虚腰痛，尿后余沥，遗精早泄，阳痿不育。对男性性功能疾病有很好疗效，根据其功能主治，作者对其药效学进行了研究。
1 目的
研究五子衍宗丸改善男性性功能低下的药理作用，探讨该药的作用机制。方法:将70只雄性大鼠分为7组，其中60只去势，造大鼠肾阳虚模型，再分别ig五子衍宗丸及阳性对照药4周。测定阴茎勃起潜伏期，称脾、胸腺及生殖器官重量并计算脏器指数。取血测定血清睾酮 ( T) 、黄体生成素 ( LH) 、卵泡刺激素 ( FSH) 及一氧化氮 ( NO) 、超氧化物歧化酶 ( SOD) 、丙二醛( MDA) 等指标。结果:五子衍宗丸各剂量组大鼠勃起潜伏期明显缩短;高剂量组T升高;高、中剂量组NO和SOD明显升高，MDA明显降低;五子衍宗丸各剂量组精囊腺+前列腺指数及提肛肌指数明显增加，高剂量组包皮腺指数增加。结论:五子衍宗丸具有补肾壮阳及改善阴茎勃起功能障碍的作用。
2 材料
1.1 动物 SPF级Wistar种雄性大鼠70只，体重(243±12)g，购自北京维通利华实验动物技术有限公司，许可证SYXK(京)2007-0001。
1.2 药物 五子衍宗丸(受试药)，实验用其干粉，1g生药·g－1干粉；男宝胶囊，0.3g/粒；丙酸睾酮注射液。
1.3 试剂 橄榄油，500mL/瓶;T，LH，FSH放射免疫试剂盒;NO，SOD，MDA试剂盒。
1.4 仪器 BT87-2型电刺激血栓形成仪，包头医学院心血管研究室制；Sn-69513型免疫计数器，上海核所日环光电仪器有限公司；BioTek微孔板检测系统，型号SYNERGY-4。
3 方法
2.1 模型的建立 70只雄性大鼠适应性饲养1周后行去势手术，ip3.5% 水合氯醛1mL/kg麻醉大鼠，消毒阴囊皮肤，除空白对照组外，各组动物摘除双侧睾丸，术后im青霉素以防感染。
2.2 分组与给药 术后1周大鼠随机分为7组：对照组即伪手术组；模型组；阳性药丙酸睾酮组(im，2mg/kg)；阳性药男宝组(0.35g/kg)；五子衍宗丸高、中、低剂量组(生药剂量分别为2，1，0.5g/kg；相当于等效剂量的2.35，1.17，0.59倍)。男宝及五子衍宗丸均为ig，1次/d，连续给药4周。
2.3 阴茎勃起潜伏期测定 末次药后1h，动物麻醉后，用棉签蘸生理盐水湿润大鼠阴茎根部，以增强其导电性。将 BT87-2 型电刺激血栓形成仪的刺激电极放置于大鼠阴茎根部，给予局部电刺激(电流强度为4mA) ，以秒表记录从刺激开始至阴茎勃起时间(勃起潜伏期)。
2.4 血清制备与指标检测 ip3.5%水合氯醛1mL/kg麻醉大鼠，腹主动脉取血，待血液凝固后3000 r·min－1离心15min，分离血清，－70℃低温保存备用。按试剂盒说明书检测NO，SOD，MDA；用放射免疫法检测T，LH，FSH；解剖动物，称脾、胸腺、包皮腺、前列腺+精囊及提肛肌，计算脏器指数。
2.5 统计学方法 实验数据以x(的平均值)±s表示，组间比较采用t检验，P<0.05为有统计学意义。
4 结果
3.1 对肾阳虚大鼠一般状态及体重的影响 正常对照组大鼠发育良好，活动及摄食正常，体重不断增加，毛白而有光泽，二便无异常。模型组逐渐出现肾阳虚体征：反应迟钝、发育迟缓、拱背少动、体毛稀疏无光泽，体重明显下降。各给药组在造模过程中，也相继出现不同程度的肾阳虚体征，但比模型组状态稍好，各组体重变化见表1。
由表1可见，各组大鼠术前体重组间无差异。术后体重(即药前体重)与对照组比较明显降低(P<0.01～0.001)。给药4周后，五子衍宗丸各剂量组与对照组比较，差异有所缩小(P<0.05～0.01)，但与模型组比较无显著性差异。
3.2 对肾阳虚大鼠阴茎勃起功能的影响 表2显示：模型组与对照组比较勃起潜伏期明显延长(P<0.001)。五子衍宗丸各剂量组与模型组比较，能够明显提高去势大鼠阴茎对外部刺激的兴奋性，差异极其显著(P<0.001)。
3.3 对肾阳虚大鼠性激素的影响 由表3可见，模型组血清T水平与对照组比较明显降低(P<0.001)；丙睾组血清T与对照组比较明显升高至超生理水平;而男宝组与五子衍宗丸的高剂量组血清T有所升高，与模型组比较P<0.05，提示该药高剂量有促进T分泌的作用。血清LH无明显变化;而五子衍宗低剂量组FSH比模型组有所降低，可能是睾丸中支持细胞分泌的抑制素B的增加，对FSH形成了负反馈抑制。
3.4 对肾阳虚大鼠血清NO，SOD及MDA水平的影响 表4显示，与模型组比较，五子衍宗丸高、中剂量组NO明显升高(P<0.01～0.001);SOD明显升高(P<0.01)；五子衍宗丸各剂量组MDA明显降低(P<0.01～0.001)；提示该药具有清除氧自由基，保护细胞免受损伤的作用。
3.5 对肾阳虚大鼠器官指数的影响 表5显示，模组比较，前列腺+精囊腺指数及提肛肌指数明显增高型组与对照组比较，性器官指数明显减小(P<0.01～(P<0.01～0.001)；高剂量组包皮腺指数增高0.001)，说明造模成功。五子衍宗丸各剂量组与模型(P<0.05)。去势大鼠的脾和胸腺指数与对照组比较明显增加，五子衍宗丸各剂量组脾和胸腺指数与模型组比较无显著性差异。
5 讨论
中医认为肾藏精，为生殖之源，肾阳为周身阳气之根本。五子衍宗丸中有四子为补肾中药，补肾类药物对下丘脑-垂体-性腺轴功能具有调节作用，临床上在改善男性性功能方面有一定疗效。大鼠去势后，性激素分泌减少，其主要性器官阴茎、提肛肌、前列腺和精囊腺发育受阻，质量减轻。五子衍宗丸可使阴茎勃起潜伏期明显缩短，并促进T的分泌，而T的升高刺激了附性腺的发育，导致生殖器官指数明显增加。五子衍宗丸可提高血清SOD水平，降低MDA，起到清除氧自由基并保护细胞免受损伤的作用。近年来研究表明 ，NO 是目前研究最多的体内信息分子和效应分子，在心血管、神经、免疫和男性性功能调控等多个系统中起重要作用。有文献报道 ，内源性 NO 可使血管扩张，因此 NO 可能是通过促进阴茎海绵舒张，血液迅速充盈阴茎勃起，从而起到改善男性性功能障碍的作用。本研究显示:五子衍宗丸对去势大鼠性功能有明显改善作用，具有较强的补肾壮阳功效，其作用机制可能是药物对机体功能以及下丘脑-垂体-性腺轴的调控而实现。本研究为五子衍宗丸的临床应用提供了实验基础。
本文摘自：葛争艳，金龙，刘建勋《五子衍宗丸补肾壮阳作用的实验研究》
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