类风湿关节炎( Rheumatoid Arthri tis , RA) 是一种以慢性破坏性关节病变为特征的全身性自身免疫病。主要表现为双手、腕和足关节的对称性多关节炎,也可累及膝、髋等大关节。
我国的患病率为0. 33%,目前治疗尚缺乏根治的方案和预防的措施。正清风痛宁是依据祖国医学理论,并采用现代分离手段由青藤与毛青藤提取而得的青藤碱精制而成。其主要成份盐酸青藤碱具有较强的抗炎、镇痛、免疫抑制和免疫调节作用,临床主要用于各类急、慢性关节炎及类风湿性关节炎。
1.1 文献纳入标准：1) 类风湿关节炎患者的临床试验；2) 干预措施：治疗组用正清风痛宁，对照组用雷公藤多甙片；3) 例数>35例；4) 治疗效果评价标准一致；5)各组入选条件一致 ( 包括年龄、 病程、 观察时间等)。
1.2 文献排除标准：1) 无法获得全文的文献；2) 联合应用其他干预措施，对疗效有影响的文献；3) 综述性文献。
1.3 资料来源：文献检索：以正清风痛宁/类风湿关节炎为主题词，通过中国期刊全文数据库( CNKI)( 1979 年-2011 年)、维普全文数据库( 1989 年-2011年)、医学文献元数据网发表的文献，初检得到符合条件的文献：中国期刊全文数据库( CNKI) 44篇，维普全文数据库53篇，医学文献元数据网0 篇。
1.4 文献筛选与资料提取：根据纳入/排除标准筛选文献。文献质量评价和数据提取由两名评价员独立完成,并交叉核对,意见不同时经讨论决定或由第三方裁定解决。数据提取包括文献基本信息、患者基线情况、干预措施、结局指标、采用的统计方法和结果、作者的结论等。
1. 5文献质量评价：纳入的文献采用 Cochrane Re -viewers Handbook4. 2. 3 质量评价标准进行评价。根据随机方法、盲法、分配隐藏等标准评价纳入研究的质量。1) 随机方法：①随机方法正确；②随机方法未描述；③随机方法不正确。2) 分配隐藏：①隐藏方法正确；②隐藏方法未描述；③隐藏方法不正确；④未采用隐藏方法。3) 盲法：①使用盲法；②未使用盲法。4)有无失访或退出：①无失访或退出；②有失访或退出原因是否描述清楚。完全满足以上4 条质量标准，即为“正确或充分”，发生各种偏倚的可能性最小，质量为A 级；有1 项或 1项以上标准未描述则为“不清楚或部分满足”，有发生相应偏倚的中度可能性，质量为B 级；有1 项或 1 项以上标准不正确或未使用，有发生相应偏倚的高度可能性，质量为C 级。
P=0.93( P >0.05),采用固定效应模型进行分析，保持选项不变，合并效应量OR=5. 86，95% CI( 3. 99 , 8. 60)；合并效应量的检验Z=9. 02( P <0. 000 01)。
正清风痛宁治疗类风湿关节炎有较好的临床疗效，与雷公藤多甙片对比有较明显的优势。
内容摘自“韩春雯. 正清风痛宁治疗类风湿关节炎文献研究. 吉林中医药，2014，第32卷第2期.”