文件来源：政府采购信息网
作者：张和华
随着新一轮医疗体制改革的逐步深入，药品“两票制”采购率先在公立医疗机构推行。医疗器械与药品是医院诊疗实施的两大支撑条件，其行业特征以及在医院扮演的角色极为相似，结合当前各省市医疗器械“两票制”试点情况，可以预见，医疗器械采购“两票制”新模式将逐步形成。
医疗器械流通领域具有“多、小、散、弱、乱”等特点，并且“挂靠经营”、“非法过票”等问题突出，医疗器械区域集中采购实施力度不够，在全国或区域内缺乏统一编码，未建立市场价格共享机制。目前医疗机构更多关注的是产品的终端供货商，而对医疗器械的流通情况普遍缺乏监管。
医疗器械购销呈现三大趋势
药品采购“两票制”国家版出台以来，陕西省宣布自2017年1月起对医用耗材采购一并执行“两票制”，其中高值耗材、体外诊断试剂先行，要求各级医院尽快遴选耗材、试剂配送企业。同时，海南、江苏、黑龙江、福建等地也在不同程度推行耗材、试剂“两票制”改革试点。
随着医疗器械“两票制”的推行，医疗器械的发票流将简化为：生产厂家->代理商->医疗机构。这种变革使得医疗器械购销领域呈现新的发展趋势，主要表现为：(1)资源整合：为适应“两票制”发展要求，优质的研发生产类企业以及大型的器械商业企业将会主动整合，规模越大、政府资源越强，整合能力越强。(2)模式转型：医疗器械生产型企业与流通企业之间业务模式将发生很大转变，主要有以下三个方面：①生产厂家开票模式由低开转高开；②部分销售企业转型为合同销售组织(Contract Sales Organization，CSO)；③部分销售企业转型物流配送商，如医药领域的国药集团等已形成较强的物流配送能力，顺丰物流等医药行业外的大型上市公司亦可迅速接管医疗配送业务。(3)业务拓展：未来医疗器械整条产业链或将发生以中间流通渠道变革为核心的产业链上下游不同环节之间的相互延伸、拓展、渗透。主要表现为：①生产型企业下游渠道化；②流通型企业上游生产化;③流通企业下游服务化。
医疗器械“两票制”对生产厂家而言，销售收入成倍增加，拉近了与一线代理商与医疗机构的距离，但规模较小厂家会面临整个经营体系的调整，风险成倍加大。对过票公司而言，“两票制”的实施将消除“过票”、“挂靠”行为，大量公司将会被淘汰出局。对代理商而言，由于“两票制”压缩了中间环节，各级代理商的生存也面临较大威胁。
医疗机构机遇挑战并存
实施“两票制”是医疗体制改革的有力手段，而医疗机构是落实这一政策的“主战场”。在新的采购模式和市场环境中，医疗机构面临的机遇与挑战是并存的。
机遇
①产品质量有望提升：供应商遴选标准的改变，产品目录将会进一步更新，缺乏竞争力的产品将被淘汰，产品品质及保障服务能力将会提升。
②市场价格大幅下降：中间流通环节的压缩，消除挂靠、过票行为，最大程度地将价格透明化、公开化，医疗机构采购医疗器械的价格会得到控制。
③采购流程更加优化：流通环节的减少更加便于行业监管，使得原有“多、小、散、弱、乱”的市场环境得到清理，为医疗机构采购工作扫除障碍。
挑战
①医院供货厂商目录面临大调整：随着器械厂商的快速整合、转型和延伸，部分竞争力缺乏的产品将面临淘汰，用量小、附加值低的部分器械，在短期会面临供货困难的情况。随着全国及区域级代理商的不断调整，将对医疗机构的采购工作带来一定影响。
医疗机构应建立新模式下医疗器械及代理商遴选标准，做到优胜劣汰，同等条件下应优先选用国产医疗器械。医疗机构应及时关注各品牌市场动向，及时调整和更新供货目录。同时响应各级卫计委号召，联系区域内医疗机构进行集中招标，遴选性价比最好的厂商，并通过公共交易平台进行网上交易。
②器械市场价格短期波动大：由于各省市实施集中招标及“两票制”的进度不同，医疗器械价格在地区范围内将出现异常波动，由于全国范围内缺乏统一的耗材编码，处于不同区域的医疗机构将面临市场价格难以把握的局面。
措施
卫生计生部门应尽快建立统一的耗材编码，推动区域耗材集中招标采购。医疗机构应密切留意各地区集中招标情况，主动联系招标机构开展市场价格调查，并及时调整供货价格。优先从生产厂家、全国总代及区域总代理进行产品采购，适时对产品出厂价进行调查，防止生产厂家按供应商要求高开发票。医疗机构只有将降低器械采购价格、提升产品质量作为根本，才能推动“两票制”产生实效。
③器械收入减少连锁反应：随着医疗器械整体价格下降以及可能实施的“零加成”，对医疗机构的收益会造成一定压力，医疗机构为进一步降低成本，对于医疗器械的管理将提出更高要求。
根据医改的总体思路，医疗机构应降低检查费、材料费，提高诊疗技术相关收入。医院应该及时调整收支结构，提高收治病人质量，冲抵医院毛收入较少带来的影响。医学工程部门应该加强医疗器械的使用监管，尤其要防止医疗器械的过度使用。
总之
医疗器械采购模式向“两票制”转变，是医疗体制改革的必然趋势，是适应当前医疗服务市场变革的重大举措。随着医疗器械领域商业集中度的提升，压缩流通环节，提高透明度，有利于医疗器械行业资源优化重组，提升产品质量和物流配送能力。医疗机构应主动作为，促使医疗“两票制”政策尽快落地，医疗器械行业的良性发展，将最终惠及广大患者。