简介:2016年国内医药行业总体增速仍是较慢的,大概10-11%这个水平。2016年我公司营业收入是110.94亿元,同比增长19.08%;归属于上市公司股东的净利润25.89亿,同比增长19.22;归属于上市公司股东扣非后净利润是25.90亿元,同比增长19.30%。
销售方面,我们的增长主要还是靠肿瘤、造影剂、手术麻醉、输液产品。肿瘤产品方面,受阿帕替尼啊等相对比较新的创新药及产品的带动,整个肿瘤线同比增长25.68%;造影剂方面,增速还是最快的,有30%出头;手术麻醉方面,增速是19.14%。销售方面,我们去年主要是推进了销售的分线工作,同时继续完善了我们的学术营销体系。
研发创新方面,首先我们继续加大了研发投入,2016年公司累计投入的研发资金是11.8亿元,同比增长32.82%。去年我们一共拿到了7个创新药临床批件;36个仿制药临床批件;2个仿制药制剂的生产批件,分别是达托霉素和碘化油。
国际化方面,一直是我们工作的一个重点。去年我们的吸入用七氟烷年底正式销往美国;环磷酰胺及一些其他的老品种,销售仍旧维持稳步增长。创新药国际化方面,首先我们还是在美国继续推进吡咯替尼的一期临床试验工作,其次我们继续积极考察海内外的先进技术和项目,去年引进了一个日本的溶瘤病毒的产品,为公司的肿瘤免疫产品线做了比较好的补充。此外,去年上半年我们在美国也成立了新的子公司,专门负责海外项目的引进工作。
主持人:大家比较关注的。我们知道,前三季度我们的增速还是20%左右,但到四季度单季度只有10%,如果剔掉15年PD-1海外一次性收益这个高基数影响的话,还原起来去年的增速大概有多少?
答:应该说去年4个季度公司的增速是比较稳定的,存在一些波动,虽然前3季度增速较高、4季度放缓,但在我们看来是在合理范围内的,4季度跟前三季度大体一致(wind显示,前三季度在20%左右的增长)。
主持人:国内PD-1的情况怎样,包括II期和III期临床以及海外Incyte的情况怎样?
答:国内去年年底已经开展了II期临床,预期做的速度也会比较快,今年上半年有可能II期工作就会做完,开始III期工作。目前III期还没有开始,但是III期用药的生产、配套的生产基地,包括设备等都已经准备好了,在苏州。进展的话,应该说PD-1是今年临床的工作的重点,所以推进的会比较快。
在国外,所有的权利都已经许可给了Incyte公司,现在他们I期在澳大利亚做,基本上也差不多了,去年年底他们说要对已经取得的一些数据进行评估,然后再决定后面的商业策略,现在他们还在评估中。
主持人:吡咯替尼是仅次于或者与PD-1同样重要的一个产品,国内和美国的进展情况怎样?
答:去年大概10月份的时候吡咯替尼开始在国内做III期临床,推进的速度也比较快,是我们非常看好的一个产品。国外方面,现在I期应该马上也要做完了,但是国外入组病人可能比国内稍微慢一点。
提问:我想请教3个问题。
第一个是,今年的预收款比去年又扩大了一些,我想请教这些预收款主要是针对哪些产品呢?就是说去年是环磷酰胺为主,今年是七氟烷和环磷酰胺,这两个大概比例是什么情况?
第二个是,环磷酰胺在美国申请批文的企业在过去可能是查是没有的,我想请教一下最近半年环磷酰胺有没有新的仿制药企业的申请?
第三个是,阿帕替尼16年的销售额大概是多少?
答:我来回答第一个问题。应收款方面,因为我们现在要采用了新的销售模式,包括环磷酰胺等,我们去年开始跟相关部门外管、海关、税务以及我们的会计事务所一起讨论,把会计师的收入确认原则定了下来,目前的表现已经处于良性循环之中,比去年稍微高了一点点。
追问:我知道预收款质量上没问题,我想请教的是它是哪个产品形成的预收款。
答:主要还是环磷酰胺,七氟烷已经很少了。主要是七氟烷去年11月份左右才开始发货,所以影响不大。
追问:环磷酰胺的话,终端口径15年已经是全年贡献了,16年增长比例能有多少?
答:国外的整体增长是在25%左右,增长主要是环磷酰胺。
答:第2个问题,据我们了解还没有第三家申报。第3个问题,阿帕替尼的问题年报里边已经写了。
提问:国际化业务15年申请ANDA的数量大概是多少?
答:去年大约5到8个,现在还没有具体统计。
追问:去年外销,下半年相对上半年较少,原因是什么?
答:16年,我们发现的一个原因应该是国外的客户年底会控制库存。
追问:会是常态么?
答:我们是第一年,不太确定,还不能总结成经验。
追问:刚刚有提到七氟烷去年底才发货,所以去年整个外销增速有20%,主要源于环磷酰胺。今年外销的增长有什么样的预期?
答:今年的话,因为批件拿的会比较多,但真正上量估计要一年左右,基本上都是18年了,今年年初时我们已经拿到了两个美国的批件,今年确认的收入可能不会那么多,但是今年整体批件加起来的话我们估计有多个批件,所有的批件加起来应该还是比较可观的。收入方面全年来看,应该跟16年的增速差不太多,财务方面确认的话,还要看每个厂家的回款周期等具体情况,所以说今年跟去年增速可能差不多。
追问:肿瘤线一块,去年营收大概增加10亿左右,主要就是阿帕替尼的带动,其他品种已经走得比较缓了,今年肿瘤线这一块会怎么样?
答:今年阿帕替尼本身的增长还会比较块的,年初时我们自己也订了一个销售目标,但没有对外披露过,而且没有考虑进医保的因素,还存在着很大的不确定性,今年上半年开始启动,估计年底的时候才能谈完。另外其实我们有一些相对比较新的产品,像卡培他滨和替吉奥等产品,增速还比较快。只是说现在肿瘤这条线基数越来越大,所以增长压力很大,今年增长25%还是有压力的。
追问:麻醉性这一块,去年已经放缓了,今年应该怎么看麻醉这条线?
答:这块在整个收入里占比还是30%左右,算第二大板块。这一块近两年左右可能没有什么重磅创新药或者首仿药,所以可能增速还会略微放缓一点。
追问:费用这部分,去年整个销售费用率有稍微的提升,是会控制在比较稳定的水平还是会增长?
答:销售费用这一块,我们在销售政策上没有问题的,会在合理的范围之内,不会有大的变动。
提问:我有几个问题,19K和白蛋白紫杉醇现在的状况及什么时候可以上市?
答:19K工作已经做完了,现在在等国家局审批,现在国家局审批的速度还是比较快的,但到底能够快到多块我们还不清楚,今年的话还是有希望的。白蛋白紫杉醇,今年会尽力申报生产,但批件的话不确定,不知道什么时候能能够拿到。
追问:不确定性主要是指审批速度还是需要补材料?
答:补材料的可能性比较小,现在主要的因素是说国家局的审批速度,不知道他到底有多快。
追问:造影剂这块就是一直增长很快,能不能大致介绍一下这个行业?
答:造影剂在我们公司里包括整个行业来说,都是一个新领域,我们这块原来销售的主要是两个产品,一个就是碘佛醇,这个是最早的,第二个就是碘克沙醇,现在增速都还比较快;另外,近两年我们拿到了两个批件,一个钆特酸葡胺,还有一个碘化油,现在基本上没怎么卖,才刚刚拿到了几个月的时间,三四个月。新领域的话,一般增速都是非常快的,一个是基数小,第二个是产品新,而且现在竞争也比较少。未来几年的话,我们还有新的产品,像这个钆布醇,估计也会很快拿到批件,所以这块至少未来两三年内的话,增速应该都是非常乐观的。造影剂增速应该算是最快的一两个板块之一。
追问:这一块的毛利这一年提升比较明显,那预计到可能接下来的趋势会怎样?
答:相当于肿瘤和麻醉这块,它的毛利率相对比较低一点,这两年我们也在关注这个问题,包括成本控制、招标采购这块等,我们都下了很多功夫,主要是这几个方面原因。
追问:存在规模效应的影响么?
答:现在已经相对稳定,可以理解成碘制剂加规模效应两方面的影响。同时上一轮碘克沙醇中标省份不多,这次新中标很多省份,作为高毛利品种,收入占比提高拉动了整个板块的毛利。
追问:溶瘤病毒在中国的注册状况怎么样?
答:还在排队中,是否提交需要确认,但应该没那么快。
提问:16年底,PD-1国内国外的研究情况,以及17年大概的临床情况、研究计划,包括比如适应症和国内国外的选择,17、18年可能会怎样,可能最快上市的适应症及时间?
答:国外部分有Incyte负责,我们主要推动国内的临床工作。国内的话,I期我们做的是所有的实体瘤,到II期的话现在做的比较快的一个是肝癌,还有个是肺癌,另外就是联合的用药,包括像我们自己的阿帕替尼之类的,有联合用药的临床实验都在推进。今年上半年,我们预计按照自己的进度来看的话,就能开始做III期临床。因为PD-1的话,在国内还没有拿到一个生产的批件,我们当时申报临床的话是第一家,希望最后拿到正式的上市批件也是第一家,这个是我们努力的目标。
追问:如果我们上半年开展III期,大概是在什么适应症内,单独还是联合?
答:现在还没有具体确定。按照单适应症估计就是肝癌吧,做的比较快一点。
提问:去年公司研发人员增加还是不少的,是哪一块?
答:临床研发的人员这一块增数是最快的,子公司的研发人员算在里面,今年新增并表算进了,根据公司发展需要增加费用。
提问:海外制剂出口的毛利率去年其实增加挺多的,可以解释一下什么原因吗?还有另外的话,就是在年报里面就是关于销售方面,咱们也增加了很多人的,就在这一块,就是有就是说推进销售风险吗?就是具体增加的这些人事分派到原来的一些销售贡献,还是说这些销售体系有没有一些改动?或者是具体的产品线有没有一些调整?
答:环磷酰胺的毛利率高一些,量上来以后毛利率自然就他就会增加,环磷酰胺的占比增大了。第二个问题,销售的话,现在即使不分线的话,这个人数肯定也是增长比较快,因为公司的产品越来越多,另外就是像基层的一些市场,我们现在也都有卖,也都在慢慢的开拓。从去年下半年的时候开始,我们就推进这个销售分线,这个也是造成这个人员不断销售人员不断增加的一个原因之一吧,现在分线的话还在慢慢的推进,比如我们的创新药-阿帕替尼管线,我们的风免管线-艾瑞昔步和非布司他。
提问:肿瘤线这块的销售团队,现在这两年肿瘤的增长还是公司最强的一个收入增长,现在的计划和增量上面是怎么安排的?另外,后面我们还会在这块上增加这个销售力量吗?
答:肿瘤线的话原来应该就是我们最大的一个队伍,去年应该得有四五千人。肿瘤线队伍是最成熟的一个队伍,就是根据这个业务量合理的增加就可以了,根据销售规模调整人数。如果拿到批件的话,那么我们是在原有的渠道做,不太会单独再开一个销售销售团队,来去推这个产品。