2017制剂、包材与辅料关联审评技术指导 及问题解析”高级培训班 通知

来源: 医药人俱乐部/yyrclub

各有关单位:

为帮助制药企业深刻理解药包材药用辅料与药品关联审评审批的法规与技术要求,排除实际工作中困惑与技术难题,更好地保证药品的安全性、有效性。我单位定于2017年414-16日在杭州市2017制剂、包材与辅料关联审评技术指导及问题解析”高级培训,望有关单位给予支持现有关培训事项通知如下:

 

一、时间地点:

时间:2017414-16  (培训两天、14日全天报到)

地点: 杭州                (具体地点、报名后再行通知)

二、培训对象:

    各研究单位药品研发人员、各医药企业药品研究注册申报人员、

    质量控制人员、项目负责。药用辅料、药包材企业相关人员

三、培训说明

1、邀请资深权威专家:深入讲解,实例分析,专题讲授,互动答疑

2.本培训招募协办与赞助单位,详细合作方式请致电详谈

四、培训费用

培训费:2200元/人;包含(培训费、专家费资料费、场地

          食宿统一安排,费用自理。培训费可现场交纳或提前汇款

五、报名咨询

 微信/QQ2811817496          电话/传真:400-876-6138

联系人:仇小姐 15755178739      : 2811817496@qq.com

   

                       中国化工企业管理协会医药化工专业委员会 

                                  二零一七年三月

4月15

(星期)

上午

9:00-12:00

 

 

全天

 

 

 

下午

14:00-17:00

 

2017药包材与药用辅料关联审评的关键问题及技术要求

药用辅料的注册审评技术要求

药用辅料的研发、设计及注册申报资料撰写

如何在药品研发中整合辅料质量控制要求

、2015版药典对辅料的最新要求

原料药研发中包材的考虑

液体制剂研发中包材的选择

固体制剂研发中包材的选择

包材和辅料DMF制度最新要求

案例解析 互动答疑

主讲人:老师   全国医药技术市场协会  客座专家

416

(星期)

上午

9:00-12:00

 

 

全天

 

 

 

下午

14:00-17:00

 

 药品包装材料和容器的种类与特点

药品的给药途径和向风险药品包装形式的概念和界定

药品包装密闭系统(CCS.DDS)的概念

 药品包装组建和密闭系统的管理

药品包装密闭系统与药品相容性研究

国内外药品料包装材的标准介绍

有关文件解读和药品包装密闭系统关联审评资料基本要求  八 案例解析 互动答疑

主讲人:老师  CFDA药品包装材料和容器技术审评专家

附件一:                   杭州市

 

                              

 

附件二

     

培训名称

2017制剂、包材与辅料关联审评技术指导及问题解析

                 高级培训

单位名称


地 址


邮编


联系人


电话/手机


邮箱


参会人员   姓   名

性别

部门/职务

  办公电话

    手  机

   邮箱 /传真











































是否住宿:单间○标间○ 否○

住宿时间:   

会费支付:现金  汇款

赞助宣传:是○ 否○

 微信/QQ2811817496          电话/传真:400-876-6138

联系人:仇小姐 15755178739     邮 箱: 2811817496@qq.com