当“重拳猛击”遭遇“重拳猛击”—记碳青霉烯类药物遭遇政策管控的解读和思考

来源: 银杏树医药纵横/yingxingshuxia

麦鼎聚焦

3月3日卫计委再次发文《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知》,限抗再一次提升到新的高度,碳青霉烯,替加环素遭遇前所未有的“重拳猛击”

《通知》同时对碳青霉烯类抗菌药物和替加环素提出了管理措施,强化了特殊使用级抗菌药物管理的有关要求。笔者半年前就预测国家一定会对碳青霉烯类药物管控,为什么会出?市场将何去何从?听何大湿一一道来

凭什么限碳青霉烯?情理之中,意料之中

所谓“情理之中”  随手拿几个中国核心的耐药监测网的数据研究下,不难发现,我们真的无药可用了,碳青霉烯耐药岌岌可危,到了不得不管的地步!


图一  碳青霉烯耐药的肺炎克雷伯从2005年3%的耐药率到2015年16%的耐药率,增长之迅速令人不得不担忧。

图二 鲍曼不动杆菌碳青霉烯耐药率均高于70%。


所谓“意料之中”   本大湿半年前就推测国家要出政策管管碳青霉烯。“重拳猛击”是默沙东公司推广其碳青霉烯类抗菌药物泰能所提出的治疗策略,当我们遇到中重度感染的时候,先使用广覆盖,抗菌强效的药物。但随着碳青霉烯类药物的不断入市,碳青霉烯类抗菌药物不再简单的是泰能美平独角戏的时候,碳青霉烯们已经开始和酶抑制剂抢占市场,所谓的重拳猛击已经成为不合理用药的借口。

 

谁去谁留,又是一场你死我活的拼杀!

《通知》严格规定碳青霉烯类只能留3个品规,而仔细研究下我国碳青霉烯类药物庞大的队伍,美罗培南进口1家,国产11 家,亚胺培南进口4家,国产4家 比阿培南国产5家 帕尼培南1家厄他培南2家 3个位置此多的厂家。



在接下来比谁惨的比赛中,谁最终会笑到最后?

何大湿再胆大妄为的预测一下,碳青霉烯类中受影响最小的一定是泰能和美平,但是千万不要忘记厄他培南已经进入医保,以他的独特定位再去抢占一个位置会更得到专家的支持。

 

保住品规也没有用!只要不合理用药一定被限制!

《通知》明确规定:

要强化碳青霉烯类抗菌药物以及替加环素等特殊使用级抗菌药物管理。特殊使用级抗菌药物必须经具有相应处方权限的医师开具处方,并经具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意后,方可使用。(简单说就是必须正高医生处方,还必须其他专科会诊才能用)


紧急情况下未经会诊同意或确需越处方权限使用的,处方量不得超过1日用量,并做好相关病历记录。


.对碳青霉烯类抗菌药物及替加环素等特殊使用级抗菌药物先行实施专档管理。各临床科室使用碳青霉烯类抗菌药物及替加环素时,要按照要求及时填报有关信息。医疗机构要指定专人定期收集、汇总本单位碳青霉烯类抗菌药物及替加环素使用情况信息表(见附件1),并进行分析,采取针对性措施,有效控制碳青霉烯类抗菌药物和替加环素耐药。


未来对于特殊级抗菌药物,处方客户越来越集中,而且需要会诊,需要临床药师审核。


说到这里,估计做碳青霉烯的战友们想死的心都有了,洗洗睡吧,明天又是一条好汉!



最后总结一句话,跟着麦鼎有肉吃!



市场需要顺势而为,做好产品的合理布局,长短结合,方能决胜千里之外!

看看麦鼎这几年的抗生素布局。


拉氧头孢:经验性治疗多重耐药肠杆菌科细菌和厌氧菌感染的首选用药,有效减少临床碳青霉烯药物的暴露!(我们只和浙江惠迪森药业合作)



注射用硫酸多黏菌素B:解决碳青霉烯耐药问题,满足临床重症感染的刚性需求(武汉汇海药业)



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法罗培南:不属于碳青霉烯类的培南,规避政策管控风险,未来大有可为!

来源:杭州麦鼎