众生药业：8个研发职位热招

广东众生药业股份有限公司是一家致力于人类健康事业的高科技医药企业，A股上市公司。公司始建于1979年，目前拥有五家全资子公司、二家控股子公司。自公司进入资本市场以来，公司围绕公司战略，坚持内生式增长与外延性拓展双轮驱动发展。内生式增长方面，公司积极深耕省内市场，努力拓展省外市场，促进公司业务的发展。外延性拓展方面，公司重点在于研发的投入和产业链的并购整合。公司通过并购整合，打造了从上游原料到制剂生产的产业链布局，也为公司发展增加了新的力量，公司的业务范畴不断地扩大，涉及药品的研发、生产、销售，药材种植、饮片加工，化学原料合成以及医药贸易等。

众生药业发展了三十多年，不管是艰难起步的创业，还是快速成长与发展的阶段，各界同仁、各位专家都给了我们很多的支持与关注，在各级政府、社会各界的支持下，公司业务快速发展，综合实力不断提升，被评定为国家火炬计划重点高新技术企业，中国制药工业百强，AAA＋级中国质量信用企业，获得国家、省、市各级荣誉奖超百项。公司“复方血栓通胶囊”、“众生丸”被评为广东省名牌产品、广东省自主创新产品。

地点：东莞

职责描述：

负责新制剂项目的研发工作；

负责制剂项目的选题立项，对自主研发或委托研发、合作研发项目进行立项前调研、项目建议书或者可行性报告的编制；

负责制定制剂项目开发的实施方案（含研究内容、时间以及关键点的考核指标），负责制订项目月（季、年）度工作计划，及时向主管领导汇报项目进展情况；

负责经批准立项的自主研发制剂项目的研究开发，负责指导并参与新制剂项目组具体研究工作，按照CFDA新药技术要求及相关法规完成临床前研究；

负责制剂项目全套申报资料的撰写、审核，对全套原始记录的完整性、科学性、准确性负责。

任职要求

硕士及以上学历，药剂学、药学相关专业；

药物制剂工艺、处方研究3年以上工作经验；

以项目负责人完成2项以上化学药品注册申请；

熟悉国内外药物制剂研究前沿及尖端技术信息；

熟悉药物制剂的研究开发，有成功案例者优先。

地点：东莞

职责描述：

负责指导创新药项目的立项、引进项目评估、药物筛选、外委监察和申报工作；

 根据公司的主要创新研究方向，建立体内外药效学、安全性和药代动力学筛选评价平台，能够对创新药物进行大规模、快速、准确的筛选；

按照CFDA、FDA、EMA等要求审核研究方案和整理实验报告，并对研究数据进行分析、评估和整理；

参与研发团队的建设和管理；负责组织创新药申报材料的指导和审核工作。

任职要求

临床医学、药学等相关医药专业，硕士及以上学历；

具备5年以上国内创新药的筛选、药理毒理研发和经验，并在研发过程中担任主要项目负责人，有产品进入申报或临床阶段；

具有相应的研发和新药申报经验；熟悉完整的创新药物研发流程，了解临床报批内容及程序；

具有丰富的创新药研发、申报资料撰写和审核、项目管理经验；

具有丰富的研发团队管理和培养经验；

熟悉相应的国内创新药研发的指导原则、药政法规以及国内外创新药研发动态；

有高度的责任感和敬业精神；

具备较强的外文阅读能力和书写能力，具备较强的文字表达能力。

地点：东莞

职责描述：

负责公司创新药研发项目协调管理，主要是创新药临床前研究项目管理；

负责对创新药临床前研发项目进行统筹规划和方案制定，负责项目的对内、对外关系的协调，项目进度的监控及掌握，确保项目如期保质完成；

统筹管理整个项目组的工作，审查项目组人员的原始记录，汇总数据，资料撰写，并组织项目组周会及定期工作汇报；

负责收集政策法规、技术要求的动态信息，掌握新药临床前研究及临床研究方面的法律、法规等信息。

任职要求

生物、化学、药学、医学等相关专业硕士、博士学历，2年以上同类工作经验，有项目管理经验；

熟悉创新药临床前研究及临床申报的相关法律法规及有关研究指导原则；

熟悉创新药研发流程，具有参与或负责过1类化学新药的实际经历；

具有高度的责任心及沟通、协调组织能力；

具有较强的独立工作能力和团队协作精神。

地点：东莞

职责描述：

负责公司创新药临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；

熟悉Ⅰ-Ⅳ期临床试验，确定临床方案，审核临床报告及临床统计报告；

负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，解决临床试验过程中出现的问题，把控临床试验的质量；

从整体上分配资源，把握项目进度，确保项目在时间和预算内完成。

任职要求

临床医学、护理、药学等相关医药专业，硕士及以上学历；

在大型、综合型制药企业从事新药临床试验研究工作3年以上（有CRO公司工作经验优先），熟悉国内药物研发法律、法规、政策。熟悉法规和国内外临床研发现状，精通临床试验全过程；有丰富行业资源；

有临床工作经验者优先；

具有良好的英语书面表达能力；

具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力。

地点：东莞

职责描述：

负责药物制剂处方研究工作，使用制剂各辅料、制剂制备工艺和各仪器设备，制定试验方案；

独立开展制剂研究工作，包括处方设计、工艺研究、稳定性研究、工艺放大等，并制定相关方案；

负责工艺优化、工艺验证和评估，负责相关试验设备、设施的使用维护；

负责检索中、英文文献，跟踪国内外最新研究进展，进行和项目相关部分的调研工作；

负责根据药品申报注册法规，独立撰写药品申报相关资料。

任职要求

研究生学历，药物制剂专业，具有4年以上药物制剂研究相关工作经验；掌握药剂学基本原理和理论知识，有良好的实验操作能力；

熟悉新药注册要求，熟悉申报资料的撰写和整理工作；

能够熟练查阅英文专业文献和撰写项目方案、实验报告；

熟练使用相关专业软件与公共网络数据库；

积极热情，开拓进取，具有良好的职业道德及团队合作精神。

地点：东莞

职责描述：

负责分析研究方法的建立及验证；

负责开展药物质量研究及稳定性研究等工作，并最终建立质量标准；

负责撰写药物分析方面的申报资料；

负责建立合成原料、中间体、关键试验点等质量控制标准，确保产品的质量；

记录和整理试验的原始记录及相关文件，保证其真实性和完整性；

药物分析仪器的日常维护和检定，实验室安全保证。

任职要求

分析化学、药物分析或相关专业，研究生学历，具有4年以上药物分析研究工作经验；

了解各类分析仪器使用方法，掌握药品检验基本试验技能；

能够检索、运用各类中、英文化学文献；

具有良好的个人品质、团队合作精神及沟通能力。

地点：东莞

职责描述：

负责新药临床试验项目的组织实施与开展；

负责临床研究单位/CRO公司的筛选及沟通管理；

负责查阅相关文献资料，编写和复核临床试验方案、统计分析报告及临床总结报告；

负责组织召开临床试验过程中的各项会议；

负责临床试验过程中项目进度跟踪；

负责临床试验过程的监查、稽查及试验质量监控；

负责指导临床监查员的日常监查工作并协助解决相关问题；

负责协助完成新药的注册申报工作。

任职要求

临床、医药学相关专业，硕士及以上学历；

具有3年及以上新药临床监查经验，2年及以上临床试验项目管理经验；

熟悉GCP及药品注册相关法规政策；

具有良好的英语书面表达能力；

具有良好的沟通协调能力和执行力，富有团队协作精神；

勤奋刻苦，能够适应长期出差。

地点：东莞

职责描述：

处理集团的专利、商标、著作权等的申请、授权、变更、转让、知识产权保护和纠纷等事宜； 负责集团内拟引进/合作的技术或产品的知识产权评估工作；

负责处理集团新药研究过程中发生的与知识产权有关的工作，并参与有关的谈判，处理相关的法律事务；

负责申报知识产权方面的项目；

建立和完善知识产权制度和管理体系，包括建立完善知识产权保护制度、建立并维护知识产权数据库和有关文档、就工作中涉及知识产权保护的方面提供专业的意见和建议等；

协助翻译、审核公司对外披露信息中的专业内容。

任职要求

有机化学、药物化学或生物技术相关专业本科以上学历，硕士优先；

具有化药专利分析经验及医药研发背景者优先；

熟悉知识产权的相关法律、法规以及程序性要求；

检索和文献阅读分析能力强，能检索国外专利数据库和科技文献数据库，并总结分析英文文献；

工作认真、负责，具有良好的沟通能力。