【产品/业务】
必康股份(002411):苯甲醛连续化生产设备获实用新型专利证书
【公司事件】
博腾股份(300363):定增20亿,用于“生物医药CMO建设项目”、“东邦药业阿扎那韦等9个产品建设项目”和“补充流动资金”
昆药集团(600422):
1.2016年报已出,2017/4/18召开年度股东大会
2.拟3千万参与认购湖北易凯长江股权投资中心
3.收购北京华方科泰100%股权
4.董事张旭良辞职
5.2016公司与关联方实际累计发生的日常关联交易1亿,2017预计不超1.6亿
香雪制药(300147):
1.2016年报已出,2017/4/7下午召开网络业绩说明会
2.2017第一季度盈利约1.9-2.5千万,同比增20%~40%
3.董秘因工作变动辞职,聘徐力为董秘,聘黄斌丽为证代
4.2016年度拟不进行利润分配
柳州医药(603368):2017/4/18召开2016年度股东大会
丽珠集团(000513):
1.2016年报已出
2.2016计提各类资产减值准备为1亿
济川药业(600566):2016年报已出
易明医药(002826):实际控制人质押所持12.12%
必康股份(002411):控股股东质押所持16.85%
老百姓(603883):续聘会计师事务所
【医药资讯】
阿斯利康T790M肺癌靶向药物 泰瑞沙®中国成功获批:
阿斯利康公司近日宣布,国家食品药品监督管理总局(CFDA)已正式批准第三代肺癌靶向药物泰瑞沙®(甲磺酸奥希替尼片, AZD9291)用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
奥希替尼是新一代不可逆性EGFR-TKI,对EGFR 敏感突变和T790M耐药突变均有更好的作用,旨在克服包括厄洛替尼、吉非替尼、阿法替尼、埃克替尼等TKI引起的获得性耐药。美国FDA已经在2015年11月批准奥希替尼在美国上市用于T790M的非小细胞肺癌,美国NCCN指南也推荐奥希替尼作为EGFR TKI耐药后T790M非小细胞肺癌的标准治疗。(注意对相关标的的影响,以及国外药在国内审批加速对国内相关药企的冲击)
这下省了不少钱,GSP、GMP认证费 全部取消:
3月23日,财政部、国家发改委联合发布《关于清理规范一批行政事业性收费有关政策的通知》表示,“为切实减轻企业和个人负担,促进实体经济发展,经国务院批准,自2017年4月1日起,取消或停征41项中央设立的行政事业性收费。”其中就包括认证费:药品生产质量管理规范认证费,药品经营质量管理规范认证费。检验费:药品检验费,医疗器械产品检验费。
认证费不收了,下一步或许干脆连GSP、GMP认证也要取消。这并非空穴来风,事实上,从去年开始官方就不断释放出信号。今年3月,总局相关人士曾表示:正在修订的《药品管理法》中已有部分内容基本确定,对GMP、GSP、GCP、GLP等不再搞具体认证。但管理不能滞后,还要按其规定规范检查,生产、流通可能会两证合一。
药明康德正式启动A股IPO,华泰证券保驾护航:
近日,无锡药明康德新药开发股份有限公司正式发布上市辅导公告:拟首次公开发行人民币普通股并上市,现正接受华泰联合证券有限责任公司的辅导。根据公告,此次上市的的主要发起人为Glorious Moonlight Limited,SUMMER BLOOM INVESTMENTS (I) PTE. LTD,G&C VI Limited,WuXi AppTec (BVI) Inc。,ABG-WX HOLDING (HK) LIMITED,嘉世康恒(天津)投资合伙企业(有限合伙),HCFII WX (HK) Holdings Limited,G&C IV Hong Kong Limited和上海金药投资管理有限公司等,公司法定代表人为李革。
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