【正清学术】正清风痛宁注射液电致孔透皮给药治疗痛风性关节炎

来源: 正清制药/HNZQZY99

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痛风性关节炎

痛风性关节炎,是由于尿酸盐沉积在关节囊、滑囊、软骨、骨质和其他组织中而引起病损及反复发作性炎性疾病,受累关节常见红、肿、热、痛及活动受限,影响患者的工作和生活。其多有遗传因素,好发于40岁以上男性,多见于第一跎趾关节,也可发生于其他较大关节,尤其是踝部与足部关节。



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目的

观察正清风痛宁注射液电致孔透皮给药治疗痛风性关节炎的临床疗效。

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临床资料

排除孕妇、年龄小于14岁大于80岁患者、恶性肿瘤、血液疾病、出血及出血性疾病患者、重要脏器严重病变患者、皮肤湿疹患者、对交流电过敏患者、肢体神经损伤导致感觉不灵敏者、酗酒者、带心脏起搏器等植入性器械者、局部治疗部位有金属物品植入者;精神疾病患者。治疗患者共90例,其中男性77例、女性13例,年龄33-79岁,平均61.20岁,病程1个月至33年,其中病变累及足趾者81例,累及掌指关节者37例,累及踝关节者37例,累及腕关节者3例。按信封法随机分为治疗组30例、对照组A 30例、对照组B 30例。3组患者临床资料差异无统计学意义(P>0.05)。

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治疗方案

基础治疗为美洛昔康片 7.5mg/片,口服,每天1次,7d 1疗程。

1.治疗组:基础治疗+正清风痛宁注射液电致孔透皮给药技术,对痛风性关节炎患者进行局部给药治疗,每日1次,每次20min,7d为1疗程。

2.对照组A:基础治疗+0.9% NaCl注射液电致孔透皮给药技术,对痛风性关节炎患者进行局部给药治疗,每日1次,每次20min,7d为1疗程。

3.对照组B:基础治疗+秋水仙碱片口服治疗,初始计量为1mg,以后每2h 服1mg直至关节疼痛缓解或出现恶心、呕吐、腹泻等不良反应或每日总量达6mg为止,关节症状缓解后改为每日1或2次,每次0.5-1.0 mg口服,7d为1疗程。1个疗程结束后,观察疗效。

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疗效标准

参照《最新国内外疾病诊疗标准》中痹症疗效标准。同时采用Budzyuski 六点评分法进行局部关节疼痛评分。

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结果

1.治疗组及对照组B总有效率明显高于对照组A(P<0.01):治疗组、对照组A和对照组B总有效率分别为:90%、70%、93.33%;2.治疗组及对照组B治疗后血尿酸水平及疼痛评分改善均明显优于对照组A(P<0.01);3.不良反应比较:对照组A无明显不良反应。对照组B出现腹痛腹泻11例,恶心呕吐1例,发生率43.34%,治疗组出现皮肤过敏1例,不良反应发生率3.33%,治疗组明显优于对照组B(P<0.01)。

该研究以正清风痛宁注射液配合运用电致孔透皮给药技术对痛风性关节炎进行局部治疗,是以中医祛风湿止痹痛理论为基础,配合目前先进的电致孔透皮技术进行局部给药,二者相辅相成既为无创性的治疗方法,又能保证药物良好吸收达到既增强疗效又避免全身用药带来的副作用的目的对患者的尽早康复起着积极的作用,同时本研究扩大了传统中医药制剂在在风湿痹证治疗上的应用空间,为中医药的临床给药方法提供了新的思路。

内容摘自“陈新.正清风痛宁注射液电致孔透皮给药治疗痛风性关节炎临床观察[J].中国中医急症,2014,23(4):706-708.”