苏州瑞博生物招聘:新药研发部项目经理、专利主管、高级研发员

来源: 医药魔方数据/iyiyaomofang

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苏州瑞博生物技术有限公司位于江苏省昆山市高新区,是致力于开发基于RNA干扰(RNAi)技术的核酸药物的创新型研发企业,是中国小核酸技术和小核酸制药产业的主要开拓者。自成立以来,以科学引领技术,以技术引领产品,在小核酸(siRNA)药物研发、小核酸的规模化生产、原料药质量研究和GMP生产线建设和GMP管理方面均取得了长足的发展。


瑞博围绕小核酸技术及其应用申请了多项国际国内发明专利,其中18项已获授权。瑞博承担和参与了8项国家重大新药创制科技重大专项项目,并同时获得江苏省支撑计划重点项目、国家中小企业创新基金项目等支持。


2015年苏州瑞博与其战略合作伙伴美国Quark制药公司开发的小核酸药物QPI-1007在中国的国际多中心临床试验正式获得国家食品药品监督管理局(CFDA)批准,这是中国第一个获批临床试验的小核酸药物。2016年入选江苏省首批省级技术创新中心。2017年成功完成了2.7亿元人民币(约4千万美元)的B轮私募融资,此为中国核酸制药产业的发展注入了有力的资本支持。

新药研发部项目经理

地点:北京,12-18万

岗位职责:

负责小核酸药物项目的早期研究:负责立项调研、药物靶点筛选、先导化合物的筛选;

负责临床前药效、药代、药理、安全性评价等相关研究的试验设计、过程执行,结果总结与分析;

负责与合作单位以及CRO公司的对接,跟踪研究进展;

协助知识产权部完成技术资料的撰写并在后续审理过程中提供相关的技术支持;

动态跟踪国际国内最新的行业研究进展,为公司项目立项和开发提供支持意见;

参与有关科研基金、课题申报材料的撰写;

上级交予的其它工作任务。

任职要求:

具有五年以上相关工作经验,具备良好的专业知识(药理/毒理/药学/医学/生物等),熟悉新药开发模式、新药开发的技术要求及相关注册管理法规;

具备熟练的动物实验、分子生物学或细胞生物学相关实验操作技能,并有所专长;

硕士以上学位,具有良好的科研训练基础,具备严谨的逻辑思维能力;

英文良好,能熟练进行产品调研;能熟练检索和运用各种文献及专利数据库,具备英文资料阅读与总结能力、中英互译能力;有较强的文字功底及表达和沟通能力;

工作积极主动,上进心强,具备优良的职业道德、高度的责任感与敬业精神、良好的团队协作意识与沟通能力,综合素质高,品格优秀;

了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展者优先;具有小核酸研究、研发经历者优先。

项目主管

地点:昆山,12-18万

岗位职责:

根据公司计划,负责拟定部门年度工作目标、管理制度和工作流程,并组织实施;

负责建立、实施和维护公司的项目管理流程、制定项目管理流程中的相关标准;

负责对已立项项目组织制定项目目标和项目计划;

负责对项目进度进行跟踪控制,准确把握项目管理动态和分管部门的工作情况,并协调沟通项目中出现的问题,形成项目进度报告,并及时向分管上级汇报并提出建议;

负责涉及项目管理的内外部沟通,协调公司各负责部门和外部合作伙伴的支持并有效推动项目进展;

协助建立研发项目管理质量要求,并监督实施;

根据公司绩效考核统一要求,协助拟定并组织实施项目参与人员的绩效考核办法,并按照考核办法对承担项目任务的部门进行考核;

制定、完善项目档案管理制度,根据管理规定组织进行项目文件的归档工作;

协助完成与项目有关的行政任务;

完成上级安排的其他工作。

任职要求:

硕士及以上学历,药学、化学、生物等相关专业;

5年以上制药工业界新药研发经验,3年以上新药研发项目管理等经验;

熟悉新产品从立项至研发的全过程和各专业的在不同阶段的功能职责,熟悉医药行业发展和市场动态,对关键技术节点识别及风险控制具有前瞻性;

熟练掌握药品研发、注册法规,熟悉药品研发的一般规律,对研究工作的合理性、规范性能够做出正确判断;

接受过项目管理的系统培训、医药企业研发项目管理、新药注册法规的系统培训;

熟练掌握项目管理软件(如Project Manager)和数据库的使用;

具有较强的执行能力、抗压能力和学习创新能力;

具备团队合作意识及协作精神,善于同步接纳和同时处理多种任务;

具有较强的组织、协调、激励团队的能力,能够带动所属人员持续进步;

熟练的中、英文阅读,写作和口语交流。

药理毒理高级研发员

地点:北京,7.2-9.6万

岗位职责:

按照GLP相关法规的要求,能独立承担完成药代、毒理实验方案设计、实验实施及报告撰写、能够正确解读药效、药代及毒理学实验的实验数据;

熟练掌握了多种药效学动物模型的建立方法并可根据公司研发需要开拓建立各种药效学动物模型,对具体的药效实验进行设计和结果分析;

负责与药理毒理等相关的外包公司联系,建立友好合作关系,与外包公司共同快速推进公司项目进展;

熟悉药品申报资料撰写及相关文献查询,负责新药注册申报资料中药理毒理相关资料的撰写;

负责对公司研发的新药药理毒理相关文献资料的收集、分析和翻译工作。

任职要求:

动物科学、兽医/药学、生物学、药理代谢学、药理学和毒理学相关专业背景硕士或博士学历;

熟悉毒理、药代的国家技术审评的要求及国家药品管理的相关法规,GLP经验至少5年以上;当过SD优先。

具有强烈的责任心、进取心,较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;

通过英语六级,能够独立搜索查阅英文文献。

项目副经理(APM)

地点:北京,18-24万

岗位职责:

按照公司要求,在全球项目管理部门和临床运营总监指导下,作为区域项目负责人,协助或负责完成如下临床研究工作。

组织、协调、审核及实施临床研究文件相关工作;

协调临床研究项目调研与立项的相关工作;

作为公司代表,定期独立或与供应商团队拜访临床研究中心,核查研究质量;促进研究中心对公司及临床研究项目的了解,收集、解决和反馈临床研究中心提出的各项问题;

参与临床研究服务供应商的选择与评估,协助审核各供应商服务协议内中研究相关的内容;

管理和监督临床研究服务供应商,确保供应商严格按照签订的协议履行服务内容;

完成公司要求的其他临床研究工作。

任职要求:

4年以上临床研究工作经验,至少2年以上国际药企或跨国CRO工作经验,参与过至少1个以上II期或III期国际多中心临床研究,独立负责或参与过至少1个以上的国内注册研究;

临床医学、药学或相关专业本科及以上学历,精通ICH-GCP及CFDA临床研究相关法规,熟悉临床研究开展流程及工作内容,了解新药研发流程。接受过系统的临床研究流程及法规培训,熟悉国际知名药企或CRO与临床研究有关的SOP/WI;

积极主动的工作态度,能够适应结果导向的工作环境,能够适应出差;

良好的英语听、说、读、写能力;良好的写作能力及组织能力,熟练的文献检索能力,能够根据工作要求合理配置资源;

良好的时间管理及工作安排能力,在一定时间内,能适应高强度的工作分配;

良好亲和力和表达能力,熟练的演讲技巧及应变能力,能够与不同背景及能力的人进行有效沟通;

熟练地使用Windows操作系统与office系列办公软件包括Outlook、Word、Excel和PowerPoint。

药物化学高级研发员

地点:北京,7.2-9.6万

岗位职责:

能独立承担完成药物和载体分子结构设计、制定合成路线和实验方案、实验实施及报告撰写、能够正确解读实验数据;

带领和培训技术团队,完成新药和配体的早期研发及优化工作;

与其他研发和生产部门沟通,参与项目设立、技术支持、技术转移等工作;

跟踪化学合成、化学生物学和药物化学的技术前沿,为公司发展提供新的技术和方向建议;

撰写专利、文章以及相关的技术资料;

参与有关科研基金、课题申报材料的撰写;

上级交予的其它工作任务。

任职要求:

拥有有机化学、药物化学或化学生物学专业的博士学位,熟练掌握有机合成、纯化分离(柱层析、HPLC等)以及结构鉴定(NMR、质谱以及其他光谱)等方面的实验技术,从事过天然产物全合成或药物合成。

熟悉多肽和核酸(DNA,siRNA)的合成及偶联技术。

具有生物化学、细胞和分子生物学、药物化学知识或固相合成经验者优先。

具有强烈的责任心、进取心,较强沟通能力、独立工作能力、团队合作能力和学习能力;

通过英语六级,能够独立搜索查阅英文文献,可以熟练地使用英文进行电子邮件沟通。

安评部毒理项目负责人/实验监查员

地点:北京,12-18万

岗位职责:

早期毒性实验的设计及结果分析,包括各项目毒性早筛;

负责临床前毒理实验的计划、设计,并监督CRO确保毒理项目按照实验方案、SOP及GLP法规完成;

负责与CRO沟通,跟进项目进展,必要时进行现场核查;

负责毒理实验数据、报告的审阅,结合药理学和药代/毒代数据进行结果分析;

协助注册部撰写毒理学部分申报资料。

任职要求:

具有医学、药学、药理、毒理学等相关专业硕士以上学历;

具有CRO安全药理学/生殖发育毒理学/遗传毒理学和致癌性专题负责人工作经验(>2年优先),熟悉安全药理学/生殖发育毒理学/遗传毒理学和致癌性实验设计;

熟悉CFDA、FDA及OECD GLP法规和相关指导原则;

了解药物研发流程,具有药理学、药代动力学及毒理学其它方面知识;

具有良好的英文听说读写能力。

DMPK/TOX部门 DMPK研究员

地点:昆山,7.2-9.6万

岗位职责:

负责协助项目负责人,进行新药研究的DMPK工作,包括生物分析方法开发,PK/TK样品分析,临床前DMPK/TK方案设计及和IND申报资料的撰写等;

负责协助管理CRO公司,包括项目时间管理,项目审计,报告核查等,确保CRO公司按照实验方案、SOP及GLP法规完成相关实验;

负责书写部门SOP及相关培训;

其他领导安排的工作。

任职要求:

具有药学、分析化学或药代动力学等相关专业本科以上学历;

具有三年以上生物分析,DMPK相关工作经验,熟悉LC-MS/MS,HPLC或ELISA等分析实验,熟练使用Winolin软件;

熟悉CFDA、FDA及OECD的 GLP法规和相关指导原则;

了解药物研发流程,具有药理学、药代动力学及毒理学其它方面知识;

具有良好的英文听说读写能力。

专利主管(化学专业)

地点:北京,12-18万

岗位职责:

专利挖掘、布局和规划;

有机化学、高分子,生物化学领域专利技术交底材料,专利申请文件撰写,审查及答复审查意见。相关专利文件中英文校对;

文献检索及分析,FTO分析工作;

对本部门或技术人员进行专利知识培训;

参与资产评估与尽职调查工作;

参与专利复审、无效、行政复议、行政诉讼、民事诉讼等工作;

其它有关知识产权的工作。

任职要求:

有机化学或高分子化学专业,硕士及以上学历;

掌握专利法及相关法律知识并可以熟练运用,具有3年,最好5年以上专利代理或专利管理工作经验,能够独立撰写新申请及答复专利审查意见通知书。具有团队带队经验、专利代理人资格、律师资格及生物医药公司相关经验的优先;

熟练进行专利文献、非专利文献检索与深度分析者优先;

英语水平CET-6以上,具备良好的听说读写译能力;

熟练使用office办公软件及任一制图软件;

工作踏实认真,严谨细心,逻辑思维清晰,具有良好的文字和口头表达能力,责任心强,善于沟通,团队意识和协作精神较强。

载体研发部分析及仪器研发专员

地点:北京,7.2-9.6万

岗位职责:

负责药物载体技术项目的早期研究:负责立项调研、药物载体的制备分析以及现有技术的优化;协助生产和质检部门,提供技术支持和技术转移;

负责相关研究的实验设计、业务沟通及实施;与合作单位以及CRO公司的对接,跟踪研究进展;

协助知识产权部完成技术资料的撰写并在后续审理过程中提供相关的技术支持;

动态跟踪国际国内最新的行业研究进展,为公司项目立项和开发提供支持意见;

上级交予的其它工作任务。

任职要求:

具备熟练的有机小分子以及生物大分子分离纯化和结构鉴定相关实验操作技能,能熟练使用HPLC、LCMS(分析和制备级)、NMR以及常用分析设备(例如UV-vis、荧光、Biacore、nanodrop、酶标仪等),并能对相关设备进行常规维护和简单维修;

拥有分析化学、生物化学相关专业硕士以上学位和2年以上工作经验,具有良好的科研训练基础,具备严谨的逻辑思维能力;

拥有合成、分子标记、制剂工作经验,或者应具备生物化学和分子生物学实际工作经验者(例如分子克隆、凝胶电泳、assay development等)优先;

英文良好,能熟练进行产品调研;能熟练检索和运用各种文献及专利数据库,具备英文资料阅读与总结能力、中英互译能力;有较强的文字功底及表达和沟通能力;

工作积极主动,上进心强,具备优良的职业道德、高度的责任感与敬业精神、良好的团队协作意识与沟通能力,综合素质高,品格优秀;

了解国际、国内本行业最新的研究动向和进展者优先。


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