继3月16日协会举办的药品仿制药一致性评价政策培训会后，协会发现行业企业对开展一致性评价工作中的工艺、处方、临床等方面仍存在困惑。本着解企业之所难、服务企业的理念，海南省医药行业协会和海口市科学技术工业信息化局于3月30日上午8:30在海口琼苑宾馆3楼国际会议中心共同组织了一场高规格、高水平、专业性强和含金量高的专题培训。
省科技厅朱东海副厅长，省工信厅王有生处长，省食药监局陈泳宏副处长，市科工信局刘立武局长、王坚雄调研员，市食药监局张志远总工程师，协会特邀顾问、海南医学院附属医院郝新宝副院长出席开班仪式，全省共有60多家生产企业280多人参加培训。培训开班仪式由海南省医药行业协会陈益智会长主持。
海南省科技厅朱东海副厅长在会上作讲话
海南省工信厅王有生处长出席会议
海南省食药监局陈泳宏副处长出席会议
海口市科工信局刘立武局长在会上作讲话
海口市科工信局王坚雄调研员出席会议
海口市食药监局张志远总工程师出席会议
协会特邀顾问、海南医学院附属医院郝新宝副院长出席会议
海南省医药行业协会陈益智会长主持会议
海口市科学技术工业信息化局刘立武局长在会上作开班致辞。首先通报了海口市工业发展状况，并介绍了《海口市鼓励医药企业积极开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的若干规定》奖励扶持情况，鼓励各医药企业积极申请政策扶持。他希望各学员珍惜学习机会、认真听讲、虚心请教，借此机会与各专家紧密互动并建立联系沟通的渠道，争取顺利完成一致性评价工作。
海南省科技厅朱东海副厅长在会上作讲话。他强调一致性评价工作既是机遇也是挑战，应对得当，产业将得到快速健康发展；应对不当，将是一次洗牌的过程。他表示今天举办的培训班对企业非常必要、及时，全场座无虚席，可各部门对一致性评价工作的高度重视。他表示省科技厅一直以来高度关注医药产业发展，对医药企业的高新技术企业培育、高新技术产品、重大创新项目、政策辅导等方面的扶持力度是最大的。省科技厅将一如既往、继续加大医药产业推动力度，与各部门一起携手努力，为医药产业发展提高付出更大努力。
培训会邀请了长江学者何仲贵教授、国家新药审评药代专家魏敏吉教授、北京世纪坛医院药剂科王兴河主任、沈阳药科大赵龙山教授和具有多年质量检测和管理经验的冯薇工程师等专家教授学者，分别针对一致性评价中处方及工艺研究；新药零期与l期临床研究；一致性评价临床研究；临床数据核查；如何高效应对一致性评价与WATERS合规解决方案等医药企业普遍关心的专业性问题进行培训。
沈阳药科大学长江学者何仲贵教授详细讲解了一致性评价中处方及工艺因素的考虑
北京市海外高层次引进人才、中国CFDA新药评审专家、北京市科委生物医药中心评审专家、北京世纪坛医院药物I期临床试验研究室王兴河主任系统介绍了新药的零期与Ⅰ期临床试验研究进展。
全国工商联医药业商会化药组专家、沈阳药科大学赵龙山副教授就仿制药一致性评价临床试验数据核查流程、要点与方法作系统报告。
国家新药审评药代专家、北京大学临床药理研究所药代动力学研究室魏敏吉主任详细讲述了仿制药一致性评价中与临床研究相关的问题思考。
沃特世信息学及GXP合规业务顾问冯薇工程师讲述了如何高效的应对仿制药一致性评价以及waters合规的解决方案。
会上，针对各企业在仿制药一致性评价工作的开展过程中遇到的难题，专家们均作了全面系统的答疑解惑。
专家解答问题
认真听讲
认真听讲
认真听讲
向专家提出问题
向专家提出问题
会后，参会企业纷纷表示自国家实施一致性评价工作以来，海南省医药行业协会持续开展行业调研、技术指导、培训辅导、集中采购参比制剂、推进政策出台等大量工作，此次培训举办及时，得到国家级权威专家指导，有力的推动了企业一致性评价工作的开展。
“ 行业自律树品牌，海南宝岛出好药 ”
海南省医药行业协会
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