躁郁症用药百亿元“奶酪”怎么分：Top 10品种豪揽近七成市场

　　每年3月30日是“世界双相情感障碍日”，这是由国际组织联合发起的继世界自闭症日、世界老年痴呆日的第三个国际性精神障碍纪念日。

　　双相情感障碍（BPS）亦称躁郁症。患者由于脑失调导致个体心境、精力和功能运作方面转变，是一种情绪起伏较大的终身疾病，有躁狂兼有抑郁的显著特征。据WHO数据，全球BPS发病率为1%～3%，部分国家可高达5%～7%，约有6000万人受到该病的困扰。据IMS公司数据，2015年全球500强药品市场中，神经精神类治疗药物已达696亿美元规模，占其市场14.25%。

　　我国BPS发病率呈增长趋势，中国BPS患者占精神障碍患者总数的1%～1.5%，其中深圳地区发病率高达1.5%。BPS具有高复发率和两极性特点，单方药物很难使患者获益，加强家庭心理支持和“鸡尾酒式”组合疗法是改善症状的关键。

　　据HDM数据，预测2016年国内重点城市公立医院神经精神领域用药总体市场规模为152.95亿元，同比上一年增长9.51%。其中，双相情感障碍用药市场规模为25.62亿元，同比上一年增长了7.82%，占神经精神领域总体市场的16.75%。

　　据米内网高级数据库数据，预测2016年国内城市公立医院、县级公立医院、城市社区医疗、乡镇卫生院、实体药店、网店三大终端BPS治疗市场规模达100亿元。

　　国内BPS治疗用药TOP 10品种分别是：奥氮平、艾司西酞普兰、丙戊酸、奥卡西平、舍曲林、文拉法辛、帕罗西汀、喹硫平、度洛西汀和氟哌噻吨美利曲辛。预测2016年国内重点城市公立医院TOP10品种用药金额占据BPS市场66.24%。

　　双相情感障碍治疗药物包括精神和神经领域的多种药物。2013年6月6日，国家卫计委下发《双相情感障碍临床路径》，将BPS治疗药物分为四类：

　　1.情绪稳定剂：临床常用的有碳酸锂、丙戊酸盐、拉莫三嗪、托吡酯、卡马西平和奥卡西平等。2.第二代抗精神病药：主要是氯氮平、奥氮平、喹硫平等。3.抗抑郁药：首选药源性转躁几率较低的五羟色胺再摄取阻滞剂（SSRIs）类药物，主要是氟西汀、帕罗西汀、舍曲林、氟伏沙明、西酞普兰、文拉法辛、度洛西汀、米氮平、曲唑酮、安非他酮、氟哌噻吨美利曲辛。4.苯二氮类：常用氯硝西泮、劳拉西泮、地西泮、硝西泮、艾司唑仑、阿普唑仑，也可用非苯二氮类药物佐匹克隆、唑吡坦、扎来普隆。

　　心境稳定剂主要是抗躁狂药物碳酸锂和抗癫痫药物丙戊酸类、拉莫三嗪、托吡酯、卡马西平和奥卡西平等8个药物。预测2016年国内重点城市公立医院情绪稳定剂用药金额为4.72亿元，同比上一年增长率为8.11%，占双相情感障碍用药市场15.93%。

　　丙戊酸钠（Depakote）是1983年美国FDA批准雅培上市的药物。1995年FDA批准丙戊酸钠和锂剂及奥氮平治疗BPS综合症，在全球由雅培和赛诺菲共同开发市场。专利期满后，仿制药已纷纷上市。2015年赛诺菲的Depakine销售额为4.22亿欧元，同比上一年增长6.83%。

　　2001年丙戊酸钠进入中国市场，商品名为德巴金，目前注册进口药物有注射剂、糖浆剂和缓释片。国内15家企业持有丙戊酸钠制剂批文、2家持有丙戊酸镁制剂批文、6家持有丙戊酰胺制剂批文。

　　据HDM系统数据，2016年国内重点城市公立医院丙戊酸盐类药物用药金额为2.48亿元，同比上一年增长9.92%。2005年以来，丙戊酸钠在BPS和癫痫类用药领域销售额一直名列前茅，2005年国内样本医院丙戊酸钠用药金额仅数千万元，10年间市场增长7倍。

　　国内丙戊酸钠进口药占据60%，国产药占据40%。赛诺菲的“德巴金”占据60.54%，沈阳新马药业的丙戊酸钠注射剂占据18.35%，湖南湘中制药的“宝庆”占据12.83%，成都诺迪康生物制药的“比清”占据10.94%，形成了较高的市场集中度。注射用粉针剂占47.68%，片剂占45.29%，溶液剂占6.98%，糖浆剂占0.05%。

　　抗躁狂药物碳酸锂片剂在双相情感障碍用药市场同样占据重要地位。预测2016年国内重点城市公立医院碳酸锂用药金额近300万元，比上一年增长161.73%，TOP 3生产厂商是：江苏恩华药业占据59.95%、湖南千金湘江占据35.55%、江苏联环药业占据4.28%。值得一提的是，江苏恩华呈现出快速增长趋势，2013-2016年3年平均增长率高达168.55%。

　　预测2016年国内重点城市公立医院第二代抗精神病药用药金额为6.97亿元，其中居首位的是奥氮平。

　　奥氮平是1996年美国FDA批准礼来上市的药物，商品名为Zyprexa。2001-2016年全球奥氮平总销售额达540亿美元。专利到期后销售下滑，2016年礼来的Zyprexa销售额为7.25亿美元。

　　据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院奥氮平用药金额为3.62亿元，同比上一年增长率为2.95%。目前国内已批准9家企业生产销售奥氮平，其中，礼来的“再普乐”占据40.18%，印度阮氏雷迪实验室的“奥兰之”占据4.22%，常州华生的“悉敏”占据2.61%，江苏豪森的“欧兰宁”占据52.99%，比上一年增长2.18个百分点，而礼来的“再普乐”下降5个百分点。

　　预计2016年国内重点城市公立医院用于BPS的12个抗抑郁药市场合计为11.49亿元，同比上一年增长了9.12%。

　　艾司西酞普兰是抗抑郁药居第一位的药物。艾司西酞普兰和西酞普兰是丹麦灵北公司原研药物，在中国市场商品名为来士普，西酞普兰商品名为喜普妙。

　　据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院艾司西酞普兰和西酞普兰用药金额合计2.9亿元，同比上一年增长率为10.9%。近年来西酞普兰制剂市场逐年下滑，其市场被艾司西酞普兰占领。

　　预测2016年国内重点城市公立医院15个苯二氮类药物用药金额为1.83亿元，同比上一年增长率为17.31%。领先品种是咪达唑仑。

　　据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院咪达唑仑用药金额为8171万元，同比上一年增长率为7.96%。TOP 10品种中增长率较高的还有奥沙西泮35.36%、右佐匹克隆26.75%、艾司唑仑38.95%、阿普唑仑41.49%。

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