生物医药园建立动物实验公共技术服务平台

来源: 光谷生物医药园/biopark

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3月30日上午,由武汉东湖国家自主创新示范区生物医药行业协会、武汉生物技术研究院主办,武汉光谷生物医药产业园发展有限公司和湖北天勤生物科技有限公司联合承办的“动物实验公共技术服务平台”推介会在天勤生物成功举行。湖北省药监局东湖分局局长朱晓春,武汉生物技术研究院副院长齐振远,医药园公司常务副总经理张剑波出席活动。

武汉生物技术研究院、武汉光谷生物医药产业园发展有限公司湖北天勤生物科技有限公司共同签订了动物实验公共技术服务平台“联合实验室”战略合作协议。

天勤生物的药物安全评价实验室。8000平方米的空间里,细胞仪、全自动生化分析仪、动物专用心电图机等仪器设备先进齐全。这是中南地区规模最大、档次最高的药物实验服务平台,按照国际标准建设,为制药企业和药物研发机构提供药理、毒理、药代、毒代和生物分析等技术服务。

动物实验公共技术服务平台的成立,将为园区企业提供从药物研发、新药临床前安全性评价到临床试验以及新药注册的全程一站式服务,帮助企业降低投入成本,助力产品更快上市。

光谷生物城建设了一批专业孵化器、加速器和技术公共服务平台。建成总面积112万方,包括生物医药、医疗器械、生物农业、干细胞中心等在内的一批专业孵化器和加速器,5个孵化器获批国家级孵化器;基因测序、蛋白质结构分析、生物药中试放大、公共信息服务、诊断试剂加速生产、种子检测与交易等30多个公共技术服务平台投入使用,涵盖了生物健康各子领域产业链的多个环节,降低了企业的研发成本,加速了企业的成果转化步伐。

下面简要介绍了生物医药园已建成的两个公共服务平台:

光谷生物城诊断试剂公共服务平台

光谷生物城诊断试剂公共服务平台位于武汉光谷生物城生物医药园C7栋,是光谷生物城国家级生物医药孵化器重要组成部分,致力为诊断试剂企业提供从研发到生产一站式服务。


诊断试剂公共服务平台由光谷生物医药园于2011年启动建设,2013年底完成建设并交付给平台运营单位武汉百创汇国际生物科技(武汉)股份有限公司。平台总建设面积为3500平米,于2014年顺利获得国家食药监局颁发的诊断试剂生产许可证,平台可提供诊断试剂产品从研发到投产的全产业服务。包括:办公室、实验室租赁;产品研发、中试;质量体系的策划与设计,文件的编制,体系的试运行;CFDA医疗器械、CFDA诊断试剂、CFDA进口、CE、FDA注册咨询与代理服务;医疗器械、诊断试剂临床试验咨询与代理服务;可直接生产侧向层析类(免疫荧光、胶体金)、酶联免疫类、化学发光类、分子诊断类和小型医疗器械等产品。


2014年至2016年平台客户数量逐年攀升。平台共获得两个一类医疗器械批准文号,正在申报的二类项目总共有10个,包括尿草酸检测试剂盒,血糖检测试纸,胆固醇检测试纸,黄体生成素试纸,人绒毛膜促性腺激素试纸等。

武汉光谷联合医学检验所

武汉光谷联合医学检验所(简称光谷联检)位于武汉国家生物产业基地光谷生物城生物医药园中小企业园二期B05栋,成立于2015年1月,2016年3月26日取得第三方独立医学检验实验室资质,4月取得国家基因检测示范中心,10月通过PCR检测资质,正着力打造成为园区企业服务的医学检测公共服务平台。


光谷联检由武汉国家生物产业基地建设管理办公室发起,联合武汉海吉力生物、武汉基诺泰康生物、武汉光谷生物医药产业园三家单位协同建设而成。光谷联检中心面积2765多平方米,中心三楼已经建设为标准的医学实验室(约900平方),二楼实验室设计成华中地区最大的纯分子医学实验室,现已开展基因测序、PCR平台、FISH平台、流式细胞平台、质谱平台、临床免疫血清学技术平台、病理学技术平台以及之后即将开展的遗传咨询系统、基因检测数据分析与判读系统、基因检测技术和数据分析培训系统。

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