我国迎来药品领域的重磅改革，《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》如何落地？各方在具体操作中可能遇到哪些问题和困难？记者对此进行了采访。
改革必须协同联动
在这一点上，福建省三明市药品改革的参与者之一，现任福建省医保办药械采购配送建管处处长张煊华对此深有感触。
“过去，医改主要是改医，但导致过度治疗和不合理用药也有因素来源于医院的围墙外，比如药品低价包销、带金销售、回扣促销等，因此，药品改革必须是联动改革，否则外部因素将对医生的医疗行为产生干扰，最终老百姓和国家的利益都会受到损害。”
反过来说，中国药科大学丁锦希教授表示，药品价格虚高的原因除了生产流通领域的问题外，使用端的不合理用药也是推手之一，“集中采购了，药价降低了，但如果医生处方还是愿意开价格高的药品，那么，老百姓不会真正受益。”
因此，改革实践中不只是控药价，而是从药品生产、流通、使用等环节多管齐下控费。“从根儿上开始，全过程控制，治标也治本，才能提高老百姓的获得感。”丁锦希说。
从这一点而言，药品领域改革是整个医改，甚至是整个国家改革的组成部分。“从更广泛的角度来看，医保支付改革、公立医院改革等必须同步跟上。”国家卫生计生委卫生发展研究中心研究员傅鸿鹏说。
对此，中国医药企业管理协会副会长郭云沛举例说，在实行“两票制”的过程中，营业税改增值税也必须跟上，“否则企业就可能以高开票为对策获取利益，这就要求税务部门、监察部门的监管必须跟上，‘两票制’才能真正发挥威力。”郭云沛说，只有，多渠道净化环境，最根本解决老百姓及时、有效、安全、可承担使用药品的问题。
这样做是不是意味着“政府的手伸的太长了”？傅鸿鹏表示，这是我国目前药品市场尚未健全的情况下的必然选择。
傅鸿鹏说，以流通领域改革为例，2000年，卫生部等8部委就出台《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》，提出要净化流通环节，但目前依然没有改过来，很多问题成了顽疾。这是因为健全的市场机制的建立需要漫长的过程，通过市场自然而然地捋顺流通环节短期内难以满足我国医改和《“健康中国2030”规划纲要》的需要，因此，政府出台硬性规定是长期历史考验的必然选择，这也是很多其他国家政府的改革经验。
针对具体问题创新突破
从目前来看，药品领域改革在实操中必须针对具体问题创新突破。
中国医药企业协会副会长牛正乾表示，我国目前正在鼓励开展仿制药一致性评价，但目前，开展一致性评价压力很大，一方面找不到参照制剂，另一方面，全国具备等效性试验资质的机构数量太少，“按照需要做试验的药品品种测算，这些机构10年都做不完”。
这就需要政策突破。比如，对生物等效性试验实行备案制管理，改变过去的审批制，从而扩大试验机构数量，调动起企业参与的积极性，使具备条件的医疗机构、高等院校、科研机构和其他社会办检验检测机构等都可以依法开展一致性评价生物等效性试验。为了激励通过一致性评价的仿制药的使用，牛正乾表示，可以考虑政策倾斜，比如优先采购和使用通过一致性评价的药品，加快按通用名制定医保药品支付标准等。
在流通领域，“两票制”一直是社会关注的问题。张煊华表示，实施过程中的关键是药厂自己举办的销售公司只限于销售自己企业生产的药品。“销售公司必须是全资子公司或者控股公司，不允许挂靠销售和加价”，张煊华说，否则仍然是委托别人代为销售，产生过票洗钱问题。
对于配送公司的选择，张煊华说，一个企业产品在一个基金统筹期内应当只选择一个配送公司，否则，多家配送公司会出现竞相提高回扣的恶性竞争。在福建省三明市，配送公司必须在三明本地注册，便于监管配送公司的配送条件是否具备。
对于大家普遍担心的药品配送难题，张煊华表示，要允许鼓励异地设库，根据配送范围半径设立仓库，保证配送及时到位。
同时，对于使用量较少的药品，必须由医疗机构提出科学合理的采购计划，避免故意刁难配送公司。“福建省三明市规定村卫生室药品由乡镇卫生院统一提出计划，临时救急药品可以由疾控中心或县医院统一备份，药品过期导致的损失由财政买单，确保使用量少药品的供应。”张煊华说。
目前，福建省还在继续推进药价款由医保基金经办机构统一结算工作。“过去，药款结算有时间差，导致资金无法及时回笼，统一结算就是要实现及时回款，节约成本，加快资金周转速度，解决三角债的问题。”张煊华说。
另外，张煊华建议，还应当把药品投标价设定为出厂价+配送费，将生产企业和配送企业的利益捆绑在一起，使生产企业认真选择配送到位、价格低的配送公司，“配送不及时，生产企业也要担责”。
对于紧缺药品的配送问题，2016年，国家食品药品监督管理总局发布了《关于解决药品注册申请积压实行优先审评审批的意见》，对优先审评列出了17种情形，将临床急需、市场短缺的都纳入优先审评。
总之，专家表示，保证药品供应是第一位的，要把“可能发生的情况都要想到”。
药品流通阳光透明
面对药品领域改革的大趋势，医药企业在实践中也要发生转变。
国药集团总经理李志刚表示，首先，要对医药流通企业的概念进行澄清。“原来分类上只分为生产企业和流通企业，很多代理企业也拿流通企业的牌照，但二者做的事是完全不同的，真正的配送企业是保证药品安全、及时配送给医疗机构，有自己的仓储管理和供应链管理的公司，这样才能让药品流通企业成为阳光透明、以服务和效率为核心竞争力的行业。”
同时，企业药品营销人员的定位也不能混淆。李志刚表示，真正的医药代表应当是对医药产品进行推广的专业人员，对传递药品知识、提供新药研发途径起着重要作用，“这与人们通常理解的推销药品的医药代表是完全不同的。”
除此之外，华润医药董事长李向明表示，流通企业的配送服务能力必须进一步提升，物流网络布局更加健全，才能配送到终端，信息化水平必须提升，同时要建立药品在物流中的监控体系，提升对上下游的服务提升，这也是《“健康中国2030”规划纲要》赋予流通企业的职能。这也意味着“我国工业需要转型，加速企业整合和并购，未来实现集约化和做强做大。”李向明说。
同时，专家还表示，需要建设全国性、区域性的药品物流园区和配送中心，推进药品流通企业仓储资源和运输资源有效整合，通过改革，自然而然地促进生产、流通、使用各个环节的共同发展，为老百姓提供更好的服务。
文／本刊记者 刘也良