【产品/业务】
海思科(002653):“马来酸茚达特罗”、原料药“琥珀酸多西拉敏”获CFDA审批,“琥珀酸多西拉敏维生素B6肠溶片”获《药物临床试验批件》
莎普爱思(603168):盐酸氨溴索口服溶液获CFDA《审批意见通知件》
【公司事件】
云南白药(000538):白药控股增资方式要约收购公司58.48%股份(每股64.98元)(期限:2017/3/24至2017/4/24)
华北制药(600812):2.52亿限售股2017/4/10上市流通
瑞康医药(002589):
1.2016年报已出,2017/4/11召开网上说明会
2.2017第一季度净利润2.7-3亿(同比增205%- 255%)
3.每股派发0.91元,每10股转增13股
片仔癀(600436):2017第一季度净利润同比增50 %到60%(上年同期净利润1.46亿)
新华医疗(600587):2016年净利润同比降低 75%-95%
福瑞股份(300049):
1.2016年报已出,2017/4/10召开网上说明会,2017/4/26上午召开年度股东大会,
2.选举王立群、赵志中、王彦聪、王茹为第六届职工代表监事
3.每10 股派发股利1元
南京医药(600713):
1.2016年报已出,2017/4/24上午召开年度股东大会
2.开启票据池业务,公司及控股子公司共享不超过 40 亿
3.拟增发20亿超短期融资债券
4.投资约1.7亿建福建金山新物流中心
通策医疗(600763):
1.2016年报已出
2.前期会计差错更正及追溯(影响2015净利润6.77千万)
海思科(002653):拟1亿将全资子公司沈阳海思科100%股权转让全资子公司辽宁海思科
欧普康视(300595):2017/4/6下午召开2016年度股东大会
九州通(600998):激励计划拟授予对象5.5千万股,占公司股本3.34%
海正药业(600267) :2016年年度报告披露时间延期至2017年4月18日
安科生物(300009):2017/4/11下午举行2016年度业绩网上说明会
未名医药(002581):华泰联合原指定保荐代表人吴梅山因调离,换夏荣兵接替
金达威(002626):华泰联合原指定保荐代表人吴梅山因调离,换罗斌接替
恒瑞医药(600276):股东恒创医药派生分立方式新设永创科技,董伟、连云港盛泰分别持有永创科技5.1%、94.9%股权;原恒创医药存续且不变更公司名称,董伟、连云港盛泰分别持有其5.1%、94.9%股权(工商变更登记都已完成)
誉衡药业(002437):董事李俊凌辞职(持80万股不转让)
济川药业(600566):申请撤回本次公开发行可转换公司债券
复星医药(600196):拟发行70亿债券,期限7年
阳普医疗(300030):发行3亿创新创业公司债券获证监会核准
济民制药(603222):收到政府补贴500万
精华制药(002349):子公司保和堂(亳州)制药完成增资后营业执照变更登记
普利制药(300630):拟使用募集资金2.1亿增资子公司浙江普利药业
海南海药(000566):4.5亿募集资金归还
【医药资讯】
CFDA几项收费停征:
自2017年4月1日起,停征药品保护费、认证费、检验费(不含委托检验费)和麻醉、精神药品进出口许可证费。
北京大减负,医械产品延续注册不再收费:
国家出台减负新政之后,北京市率先为医疗器械企业减负了。同时,连第二类国产医械产品的延续注册费也不收了。
Carbon Health获得650万美元种子轮融资,整合基层诊所打造数字化医患沟通平台:
近日,Carbon Health获得650万美元种子轮投资,由BuildersVC领投,Javelin投资合伙人、Sigma 投资公司和 Bullpen Capital等6家机构参投。公司总部位于旧金山,成立于2015年,融资后的资金将用于继续开发数字平台,并加深与北加州提供商网络的进一步合作。
Illumina全球CEO认为消费级基因测序时代远未到来:
他认为目前基因组测序无论是科研还是临床方面,都还处于很前期的阶段。
从科研角度说,尽管现在对基因有一定了解,但如果把它考虑成功能基因组学的话,理解还远远不够。也就是说基因如何影响健康,疾病的发生、发展,知之甚少。
临床方面,目前应用最广泛的无创产筛(NIPT)覆盖的人群虽然越来越多,但全球比例还相当小,未来有很大成长空间。从肿瘤角度看,肿瘤是基因病,但如何用基因去诊断、治疗和管理,目前全球应用不到5%,所以消费级的基因测序服务和产品还有很长的路要走。(注意消费级和娱乐级区别)
KITE正式向FDA提交CAR-T上市申请:
继3月29日诺华的CTL019进入FDA加速审批通道后, Kite Pharma也完成了其CAR-T候选药物KTE-C19的生物制品许可申请(BLA)的机动送审(Rolling Submission)。KTE-C19目前申请的适应症是难治/复发性侵袭性非霍奇金淋巴瘤(NHL)。如获批准,KTE-C19将在本年推出市场。
两家的CAR-T药物针对的都是难治/复发性恶性血液瘤,但申请的适应症有所区别。照此看来,今年是CAR-T市场化的最重要的一年,无论那一家率先获得FDA的最终批准,CAR-T治疗的市场化必将在今年年底到明年迎来一次大的爆发(大家这周注意国内相关标的)。
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