QL1101是由齐鲁制药有限公司研制开发的重组抗VEGF人源化单克隆抗体注射液,是一种能特异性结合人VEGF的单克隆抗体。目前已完成的药学、临床前以及I期临床研究中,QL1101均显示出了与贝伐珠单抗的高度相似性。
经国家药监局批准,目前正在开展一项多中心、随机、双盲、平行两组QL1101与安维汀®分别联合紫杉醇、卡铂一线治疗非鳞状非小细胞肺癌的有效性和安全性III期临床研究。
参加条件
入选标准
1) 年龄≥18 周岁,≤75 周岁;
2) 经组织学或细胞学证实的不能手术治疗的局部晚期(IIIb 期,不适合接受多学科治疗)、转移性(IV 期)或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌患者。
3) 至少有一处可测量病灶,可以按照 RECIST1.1 标准进行评价;
4) 未接受过针对局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的系统抗肿瘤治疗;
排除标准
1) 已知 ALK 融合基因阳性;
2) 病史或检查结果显示在筛选前 6 个月内有血栓性疾病;
3) 影像学显示有侵入大血管的迹象;
4) 有症状的脑转移或脑膜转移,或有脊髓压迫史;
5)筛选前 28 天内接受过较大的手术操作,发生重大创伤,或预期研究治疗期间需要进行大手术者;
温馨提示
以上条件为主要入选和排除标准,对于经筛选检查符合条件成功参加项目的患者,研究期间将免费获得:
1.研究药物及基础化疗药物
2.试验相关的各项检查
3.医生的专业建议和指导
参加医院
联系方式
联系人:郭女士 电话:0531-83122280 手机:18264132869
邮箱:hongyan.guo@qilu-pharma.com
本文来源:齐鲁制药集团
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