飞检丢了GMP证,15个药品暂别浙江市场

来源: 紫诚医药并购信息/zc13938703155

今日(4月6日),浙江省药械采购中心公布一批取消在线交易资格的产品,15个产品均是中成药,其中14个被收回GMP证书,1个药品生产许可证被注销。

3月22日,浙江省药械采购中心发布公告,称根据国家和省食品药品监督管理部门公布的飞行检查通报等有关文件通知,要求涉事企业就本企业涉及产品的GMP认证情况及其质量问题等情况进行核查,并于3月28日前将书面说明材料反馈至省药械采购中心。


届时,未能进行有效说明的,将按省药品集中采购有关规定暂停该产品或企业在线交易资格。

 

当时公开的产品及企业目录,除了上述15个企业,还有“《药品生产许可证》已注销的成都第一制药有限公司”,此次并未出现在被取消交易资格目录中。


成都第一制药有限公司隶属于成都第一药业集团,该集团下还有成都第一药业有限公司、成都第一制药原料药有限公司和成都第一医药贸易有限公司组成,集团总资产超过5亿。

 

2月3日,四川省食药监发布注销成都第一药业有限公司《药品生产许可证》的公告,成都第一药业有限公司申请终止药品生产,该公司拥有独家品种美辛唑酮红古豆醇酯栓(志速宁)及国家医保品种益母草颗粒、银黄颗粒、玄麦甘桔颗粒、对乙酰氨基酚滴剂等。

 

2017年以来,浙江省暂停交易产品共22个,除今天发布的15个品种外,以下是之前发布的7个品种。