【产品/业务】
广生堂(300436):他达拉非片被驳回注册申请(治疗良性前列腺增生症)
华兰生物(002007):全资子公司华兰重庆取得人免疫球蛋白的生产批件
【公司事件】
沃森生物(300142):
1.2017第一季度亏损2.5-3千万(上年期亏损4.2千万)
2.运营总监周九平辞职(持5千股)
楚天科技(300358):
1.2016业绩修正,净利润由原来1.5亿改为1.4亿
2.2017第一季度净利润2.5-2.7千万(同比增0%-10%)
兴齐眼药(300573):
1.2016年报已出,2017/4/17下午召开网络业绩说明会,2017/5/22下午召开年度股东大会
2.每 10 股派发红利1.25 元
3.2017第一季度净利润同比上期增9.60%-20.29%
开立医疗(300633):2017第一季度净利润0.85-1千万(同比增33.70%—57.30%)
花园生物(300401):2017第一季度净利润2-2.1千万(同比增374.33%-398.05%)
美康生物(300439):2017第一季度净利润4-4.8千万(同比增5%—25%)
莱美药业(300006):2017第一季度净利润2-2.5千万(同比增3.91%-29.89%)
常山药业(300255):2017第一季度净利润3.7-4.3千万(同比增30%-50%)
博晖创新(300318):2017第一季度净利润0.1-0.15千万(同比增35%~55%)
理邦仪器(300206):2017第一季度净利润2.4-2.6千万(同比增305.05%—334.73%)
健帆生物(300529):2017第一季度净利润5.6-6.3千万(同比增20%—35%)
赛托生物(300583):2017第一季度净利润0.41-0.49千万(同比降37.91%-25.04%)
新光药业(300519):2017第一季度净利润3.1-3.5千万(同比降20%-10%)
诚志股份(000990):2017第一季度净利润同比上期增1238.40%- 1295.32%(上年期亏损1.7千万)
新和成(002001):拟定增2.7亿股(用于年产25万吨蛋氨酸项目)
西藏药业(600211):定增3.8千万股获证监会批文
特一药业(002728):终止2016年非公开发行股票方案
东北制药(000597):与北京华德停车场管理一案中获胜
海正药业(600267):入选浙江第一批国有控股混合所有制企业员工持股试点
陇神戎发(300534):2017/4/12下午召开年度股东大会
信邦制药(002390):2017/4/28下午召开年度股东大会
天目药业(600671):2016年报已出,2017/4/28下午召开年度股东大会
万东医疗(600055):2016年报已出,2017/5/5下午召开年度股东大会
景峰医药(000908):
1.拟投资深圳市医易康云信息2.7千万获20%股权
2.董事魏泽春辞职(持1.1千股)
3.拟6千万入伙锦语投资
白云山(600332):澄清《业绩高增长背后 广药白云山药品屡涉广告违法》的文章,媒体关于“白云山丹参茶”并未标示生产企业和批准文号等信息报道不属实
美年健康(002044):6.7千万参设投资机构(占股14.82%)
司太立(603520):控股股东胡锦生质押总股本21.38%
千红制药(002550):选举陈雷任职工代表监事
【医药资讯】
722核查风暴后遗症,两家药企损失近亿元:
上周,信邦制药发布公告称,经公司研究决定,同意终止中药Ⅰ类新药人参皂苷-Rd的研究及注册,并对已经支付广东泰禾技术转让款3249万元全额计提减值准备。无独有偶,另一家企业健康元药业发布公告称,子公司珠海健康健康元主动撤回重组(毕赤酵母)人乳头瘤双价(16/18型)疫苗临床试验申请的公告。两家项目损失加起来近亿元。
然而,让健康元和信邦制药这类企业没有预料到的是722临床核查风暴来临,对于临床申报的要求大幅提高,让作假者无处遁形,最终只能是让投入打水漂,但是这两家在行业内投入只是冰山一角,更多更大的损失数据还没有公布出来。
仿制药一致性评价再提速 恒瑞医药等多家药企受益:
上周, CFDA发布了《仿制药质量和疗效一致性评价品种分类指导意见》,对原研进口上市品种、原研企业在中国境内生产上市品种、进口仿制品种、国内仿制品种及国内特有品种等仿制药的一致性评价方法,给出了明确意见。
意见规定,国内仿制品种上市前,按照与原研药品质量和疗效一致原则申报和审评的,可由企业提交申请,CFDA药品审评中心审核并提出意见,报CFDA发布。一位业内人士指出,当下发布这样的消息,是对一致性评价工作开展再提速,部分首仿药将无需再做一致性评价,恒瑞医药、豪森制药、正大天晴等多个药企将直接受益。
FDA批准首个直接面向消费者的基因测试:
近日,FDA批准了由其研发的用于检测10种疾病风险的个人基因组服务遗传健康风险测试进入市场。这是FDA批准的第一款直接针对消费者(DTC)的遗传测试,可以为消费者提供某些疾病的个体遗传倾向,从而帮助他们对生活方式做出选择,或与医疗专业人士进行讨论。(此消息一出,国内精准医疗界纷纷 “@CFDA”跟进)
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