一致性评价是由国家主导推进的一项长期而艰巨的工程,预计未来十年都会是国内制药行业的主旋律。制药企业作为一致性评价的责任主体,面临时间紧、任务重、成本高等难题,选择一个适合自己而且靠谱的CRO公司就非常必要了。
国内CRO公司众多,擅长的领域和优势也不尽相同。医药魔方在此遴选并展示一些优秀CRO公司,方便大家结合自己的工作需要进行选择。
注:本系列为CRO公司免费形象展示,其他CRO公司如有需要,请添加魔方君微信(微信号:pharmcube)沟通。
杭州泰格医药科技股份有限公司是一家专注于为新药研发提供临床试验全过程专业服务的合同研究组织(CRO)。我们致力为客户在降低研发风险、节约研发经费的同时,提供高质量的临床试验服务,从而推进产品市场化进程。
泰格医药总部位于杭州,下设33家子公司,在中国内地60个主要城市和香港、台湾、韩国、日本、马来西亚、新加坡、印度、澳大利亚、加拿大、美国等地设有全球化服务网点,拥有超过2500多人的国际化专业团队,为全球600多家客户成功开展了600余项临床试验服务。因为参与100余种国内创新药的临床试验(包括新化学单体和新生物制品),泰格医药被誉为 “创新型CRO”。泰格医药自2006年至今,已经顺利通过20多个国家,100多家公司的近300个稽查。公司网址:www.tigermed.net
战略目标 成为全球最有影响力的CRO公司之一。
核心业务 提供以临床试验为核心的医药产品研发专业服务和解决方案。
公司使命 提高医药产品研发效率和效益,促进人类健康事业发展。
核心价值观 正直诚信、实事求是、敬业合作。
经营理念 坚持以人为本,尊重每位员工的价值,关注员工的职业成长与发展。以质量求生存,以科学、严谨、求是的专业态度,提供规范、优质、高效的临床研究相关服务。不断提升公司专业价值,珍惜每一次合作机会,努力为客户提供增值的用户体验。
创新药临床难度高,对CRO的专业度,项目质量有更高的要求。
因为参与100余种国内创新药的临床试验(包括新化学单体和新生物制品),泰格医药被誉为“创新型CRO”。
涉及领域:感染科(肝炎、艾滋病)、肿瘤、内分泌、心血管等
泰格医药旗下在研究中心协助临床试验机构进行现场管理和具体操作的专业服务机构,即临床试验现场管理组织(Site Management Organization, SMO),致力于通过提供临床试验相关的专业服务,协助研究者和研究机构承担在临床试验中非医生判断类的事务性工作,提高临床试验质量和进度,推动临床试验规范化进程。
思默的SMO团队已经在中国51个重要城市设有临床研究协调员(Clinical Research Coordinator, CRC)服务网点,截止到2016年12月,已经拥有600多人的专业化团队,建立了国际标准的操作规程(SOPs)。团队人员以护理、医学、药学等专业背景为主,熟悉ICH-GCP和GCP,经过良好的SOP和其他技能培训,英语水平良好,熟悉Inform, Datatrack, Medidata Rave等电子数据采集系统。
泰格医药针对国内仿制药品一致性评价的广泛要求提供了专业化的一站式服务,美国和中国的实验室遵循相同的SOP质量体系,已多次通过美国FDA、中国CFDA和WHO的审计检查。
地址:上海市中山西路999号16楼
邮编:200051
电话:021-32503700
传真:021-32503707
E-mail:bd@tigermed.net
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