做为我们非常成功的临床试验峰会系列的一部分,本次峰会将吸引超过150位临床研发领域的企业高层管理者参与,80%的参会者为总监级别以上职位。绝大多数参会者来自跨国或本土的制药企业、生物技术公司及医疗器械企业。相关政府官员、大学教授及中国顶级医院的研究者每年也竞相参与本会议。寻求新的商业合作机会并与行业同行们交流学习如何解决当前行业热点问题及挑战,如从临床监管,合规,质量风险管理与控制,数据完整性,到临床试验的有效运用,创新技术的发现,场地和试验实施设施的选定,生物制药的临床设计,肿瘤药物开发等问题,保持和更新临床试验在该地区的增长速度与繁荣。
时间:
2017年6月29日
地点:
上海博雅大酒店
会务联系人:
会务组市场部
会务电话:
021 31602153
会务邮箱:
marketing@wbfgroup.com
会议官网:
http://www.clinicaltrialsleaders.com/
0800 注册
0900小组讨论:中国临床试验的商业、监管和运营展望
James Cai,监管与政策副总裁,安进(中国)
Joan Shen,研发科学事务部副总裁,临床研发负责人,杨森制药(中国)
Yao-Chang Xu,首席执行官,上海和誉生物医药科技有限公司
Ye Hua,临床开发和监管事务部负责人,高级副总裁,和记黄埔医药
George Liu,早期开发副总裁,和铂医药
0930药品审评规范与提交规范
Janet Lv,亚太区法规部门负责人,罗氏(中国)投资有限公司
1000如何确保中国的试验点数据完整性?
Nellie Chen,临床运营总监,新加坡ASLAN公司(中国)
1530茶歇
1100赞助商演讲
1130全球制药工业发展趋势及免疫肿瘤治疗领域的新突破
TBA
1200中国临床阶段创新药物路演
Ye Hua,临床开发和监管事务部负责人,高级副总裁,和记黄埔医药
1230探索不断演变的合作模式和在中国选择CRO的考量
Christina Bodurow,研发外包和开发中心高级总监 ,礼来公司
1250午宴
1400中国、美国及其它国家的药物同步临床试验研究
Simon Li,副总裁,全球临床开发及法规事务,绿叶制药
1430 小组讨论:如何找到合适的中心和地点?
Paul kong,临床运营总监,北京珐博进医药技术开发有限公司
Zhang Xin,临床运营高级总监,上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
Wang Hao,临床运营负责人,百时美施贵宝(中国)投资有限公司
Helen Lin,执行医学总监,安进(中国)
1500赞助商演讲
1530茶歇
1600 项目管理里的风险管理如何推动临床研究的质量
Kevin Li,临床药理学运营总监,拜耳药业(亚太)
1630 生物类似药临床试验设计
James Cai,监管与政策副总裁,安进(中国)
1700数据管理活动中的质量关
Lobo Loo,临床数据管理中心副总监,默沙东(中国)
1730 医疗器械领域的最新临床试验创新成果
TBA
1800优化国际项目肿瘤药物在中国获批的策略和挑战
Joan Shen,研发科学事务部副总裁,临床研发负责人,杨森制药中国
1830 会议结束
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