上海医药+上海生科院+八家医院合作市科委中药二次开发项目,成果怎么样?

来源: 上海医药/shanghaipharma

        八宝丹和雷允上系列巴布剂产品疗效确切,具有较高的知名度和市场潜力,被上海医药列为重点产品进行深入研发。2014年,在集团的支持推动下,上药研究院、上海雷允上药业联合东方肝胆医院、生科院细胞所及曙光医院等多家上海市内医院及院所共同申请了上海市2014年度“科技创新行动计划”生物医药领域产学研医合作项目支持。

        经过两年多的不懈研究,各课题均已取得了较为丰硕的阶段性成果。2017年4月10日,由上海医药研发管理中心组织的上海市产学研医课题《八宝丹胶囊作用机制研究及蟾乌巴布膏等工艺改进和临床疗效研究》项目评估会在上海医药大厦顺利召开。



  上海市科委生物医药处副处长(主持工作)董树沛、副处级调研员俞曼雷,上药研究院、上药药材及旗下上海雷允上药业,以及子课题承担单位上海生科院、东方肝胆医院、上海曙光医院、第六人民医院、东方医院、仁济医院、市中医医院、龙华医院、同仁医院等九家单位的子课题负责人、科研处负责人及主要项目组成员参加了会议,会议由上海医药研发管理中心副主任柯樱主持。



        八宝丹为国家中药保护品种、国家中药保密品种,CFDA规定允许使用天然麝香的特效药、关键药之一 ,临床治疗各类肝胆疾病效果确切。鉴于临床对产品的理解仍有差异,在目前的用药领域中产品的核心竞争力定位尚有上升空间,上海医药在市科委的大力支持下,着力开展了八宝丹作用机制与临床新价值探索项目,与中科院上海生命科学院裴刚院士团队合作考察八宝丹作用机理,与东方肝胆医院卫立辛教授团队合作探索八宝丹的临床新价值。本课题的研究有助于为该传统名优中成药挖掘市场潜力提供科学依据。2015年起,本研究的试验数据已陆续用于产品手册与临床推广资料,为医生提供了药物使用方面的参考,也为八宝丹市场营销的扩容提供了支持。




        复方紫荆消伤巴布膏是1999年与石氏伤科合作开发其祖传秘方“三色敷药”的现代剂型,为国家三类新药,也是国内第一个药准字巴布膏。上海雷允上药业是国内最早开展巴布剂型研制的生产企业,具有较成熟的生产制作工艺,其中“新型高分子凝胶释药系统的研究与应用”(第四完成单位)获国家科技进步一等奖,“水凝胶释药关键技术及其产业化”获上海科学技术二等奖。


        巴布膏(巴布贴剂)是以水溶性高分子聚合物为基质骨架材料的外用贴剂,载药量大,皮肤刺激性小,舒适、透气保湿、渗透性好,工业生产无污染,更符合当前患者用药特征。在复方紫荆消伤巴布膏等巴布贴剂上市后临床研究中,为使产品临床研究上进一步体现流行病学分布、地区差异性,产品研究更具有科学性,同时为产品后期的全国分布使用提供依据,完成了2400例病例的复方紫荆消伤巴布膏真实世界临床研究,以进一步评价干预措施的外部有效性和安全性。在巴布工艺质量上通过处方工艺研究,更新背衬材料,实现产品粘性的提升;另外在产品延长有效期、变更离型膜、提升产品包装、优化辅助粘贴材料等方面进行升级,提高了产品核心竞争力。雷氏巴布剂型近年来销售增长迅速,年复合增长率28.2%。


  开展课题研究,有助于进一步明确产品临床定位,探索产品作用机理,为传统名优中成药挖掘市场潜力提供科学依据。同时,提高产品学术影响力,拓展产品临床与市场价值,促进全国推广布局做大做强。


  与会专家就产品的未来研发方向纷纷建言献策,对复方紫荆消伤巴布膏和巴布剂的二次开发发表了真知灼见。


  上海市科委生物医药处领导充分肯定了课题研究的价值与研究成果,“今天的产品给我们带来全新的感受,相信将会更好地服务于社会”。在给予课题验收建议的同时,期待上海医药及合作研究单位新的科研成果,同时表示经典名方的深入开发、老字号产品的二次探索,是中医研发指南明确的重点所在。只要围绕产品的临床特点,静心思考完善顶层设计,一定会焕发传统产品的生机活力。科技支撑推动中药产业的蓬勃发展,携手缔造上药传统产品的发展新篇章。