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北京合瑞阳光医药科技有限公司是国内首家开展０期药物临床试验的CRO公司，创立于2014年，主要为客户提供生物等效性试验、０~Ⅳ期临床试验、GCP稽查、注册数据管理和统计分析等一站式临床研究服务，致力于为达成客户目标量身定制解决方案。
合瑞阳光具备丰富的国内外临床研究项目执行经验、临床研究资源和多领域专家数据库，建立了完善的数据管理系统和质量保证体系，与北京世纪坛医院达成合作共同开展０期试验，将行业创新研究技术理念带入中国。
公司推行全新的Slogan，强化“让好药，中国造！”、“唯一的标准不同的解决方案”两大大创新理念，区别与传统CRO公司的不同之处，差异化定位提供定制化服务，同时注重用户体验，增强用户互动和信息收集功能，为客户找到更好的项目方案，提高临床试验质量和进度。
一直以来合瑞阳光坚持“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”的追求理念，提倡“可靠、专业、成功、快乐、诚实”的企业精神，旨在依托创新技术为客户提供高效的品质服务，开辟全方位、立体化的临床研究及药物医学统计服务平台。
联系人：王先生
联系电话：010-88255598
投递邮箱：wangh@levacro.com
投递主题：应聘岗位+姓名+医药魔方
临床项目经理（PM）
坐标：北京石景山
岗位职责：
与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等，项目质量、风险、沟通管理；
组织项目方案讨论会、确定项目组长及参加单位、定期对各项目参研中心进行稽查、定期查阅、审核文件、定期召开项目会议；
负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；
掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；
执行公司的SOP，保证项目质量；
对监查员进行监查质量、成本支出的管理，加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；
对数据进行管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；
对研究中心、CRA呈批事项进行管理；
制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；
为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者；及时完成公司安排工作，完成上级领导交代的其它任务。
任职要求：
具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历；
要求5年以上相关工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；
熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通；
英语口语熟练，会日语者更佳。
有国际多中心临床试验经验者优先；有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先；有商务资源的优先；
能适应出差，具有良好的时间管理能力；
有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。
高级临床监查员（SCRA）
坐标：北京石景山区、沈阳、杭州、广州
岗位职责
具体负责公司临床项目的计划、开展和管理、协调等；
协助上级开展研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议，准备临床试验样品、资料及随机物品；
负责临床试验的实施和监查工作，跟踪协调，确保研究者按照方案、GCP、SOP等相关要求进行试验，确保试验符合伦理要求、试验数据科学可靠并及时收集，确保研究中心按照时间表完成病例的入组和统计工作；
掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决产品临床试验过程中出现的问题并处理临床数据；
按照监查计划定期对研究中心进行实地监查，并在规定的时间内完成监查报告，同时将访视的详细情况报告上级，使上级随时了解试验执行过程中的情况，及时发现和改正存在的问题；协助上级完成产品立项阶段的临床试验工作评估，与临床医院及相关临床试验人员保持良好的关系。
任职要求
临床医学或药学相关专业，本科以上学历；
熟悉药品临床研究管理规范及有关法规，有SFDA监查员培训证书者优先；
责任心强，具有良好的协调及沟通能力，能适应出差；
具有良好的团队合作精神；书面英文及口语表达良好；
临床项目稽查经理
坐标：北京石景山区
岗位职责
根据临床部的稽查通知函，撰写稽查计划，提交稽查计划至质量评价总监审核，组织讨论稽查计划，修订稽查计划。提出稽查申请，撰写稽查报告、《稽查函》及《稽查证明》；
负责撰写稽查前培训计划，提交稽查计划至质量评价总监审核，组织讨论稽查前培训计划，修订稽查前培训计划，负责对稽查员进行稽查前培训；
协助质量评价总监安排稽查员稽查工作，负责联系药物临床试验机构及研究者，阐明稽查目的，稽查内容。获得该中心对稽查的要求；
负责准备稽查所需文件及资料，负责撰写出差申请，并提交质量评价总监、财务、总经理审核；
负责研究中心现场稽查工作与机构人员、研究者沟通、确认稽查中的存疑问题；
负责与研究者访谈，获得项目实施中的问题；
负责撰写稽查报告，提交至质量评价总监审核，组织讨论稽查报告，修订稽查报告；
负责制作培训课件，对稽查员进行定期培训，解答稽查员提出的问题；
负责审核稽查员撰写的稽查报告，组织、主持稽查通报会，对稽查员进行绩效考核和评分；
负责撰写质量评价部SOP，指导稽查员，对内部和外部试验项目进行稽查；
负责质量评价部文件的保存、整理、归档工作；完成领导安排的其他工作。
任职要求
临床医学或药学专业背景，本科以上学历；
10年以上工作经验，从事医药研究和项目管理工作8年以上工作经验；
两年以上临床试验稽查或项目管理工作经验；
能够熟练翻译英文文献、具有较强的文献查阅能力及分析能力，熟练操作电脑相关软件；
具备出色的沟通协调能力、影响力、领导力、判断与决策能力；有独立控制风险和承受压力的能力，有独立策划、实施、管理临床研究和学术推广活动项目的能力。
临床项目稽查员
坐标：北京石景山区
岗位职责：
协助稽查经理完成稽查前准备工作。合理安排行程，预定酒店住宿及交通；
参加稽查前培训；
负责联系药物临床试验机构及研究者，阐明稽查目的，稽查内容。获得该中心对稽查的要求；
负责准备稽查所需文件及资料，撰写出差申请，并提交质量评价总监、财务、总经理审核；
负责与研究者访谈，获得项目实施中的问题与机构人员、研究者沟通、确认稽查中的存疑问题；
按时完成稽查报告，提交上级领导审核，组织讨论，并修订，积极参加稽查员业务相关培训；
提出的临床试验中遇到的问题，负责修订质量评价部制度；
稽查工作完成后的经验总结，完成领导安排的其它工作。
任职要求
临床医学或医学相关专业本科以上学历，掌握GCP和有关法规；
两年以上临床试验监查或项目管理工作经验，良好的英文基础。
具有交过的逻辑思维能力、执行能力和协调沟通能力，富有团队精神，能适应出差。
熟练使用Office办公软件，良好的PPT制作能力。
医学经理
坐标：北京石景山区
岗位职责
集国内外医学资料，了解医药行业实时动态。熟悉相关法律法规。查阅文献，明确药物相关信息，熟悉既往国内外试验情况。为撰写临床试验方案做好前期调研；
查阅文献，通过搜索国内外多个医学类数据库，调查该药物原研厂商背景、临床疗效指标、临床试验数据以及该药物的其他的医学徇证文献，书写方案摘要初稿
了解药物研究背景、疾病背景，查阅该疾病相关指南（共识），根据查阅临床研究文献资料，确定方案设计方向、制作方案摘要；
撰写试验方案：按照或完善方案模板，拟写方案初稿后与研究者沟通，参与方案讨论会，修改并完善试验方案；
编写已签约项目的试验方案：明确方案的研究题目、研究设计、研究目的、受试人群、研究周期、主要疗效/观察指标、次要疗效/观察指标、安全性评价、研究流程等；
选择试验的类型（对照、开放）、试验的设计（平行组、交叉法）、设盲法（双盲、单盲）、随机化（方法与程序），设定受试者的入选与排除标准，结合统计学，完善方案中样本量部分，试验药品和对照品的给药途径、剂量、剂量间隔和疗程的描述，结合临床反馈意见对方案进行修订；
编写临床研究所需的其它文件：根据已定稿方案出具受试者知情同意书，病例报告表，受试者日记卡等；
根据临床部、研究者反馈或内部商讨意见，对已有方案及其它文档进行方案补正，完善，方案初稿出具PPT，并与研究组沟通，协助方案讨论会的顺利召开，讨论会后方案内容，设计CRF、ICF、SC、SD等资料，以备伦理；
协助制作知情同意书；
制作研究病历（SC）、病例报告表(CRF)、受试者日志卡：根据方案制作SC、CRF，受试者日志卡，CRF设计的原则包括：遵循方案，符合法规及相关标准，易于理解、便于临床操作，简明扼要、避免重复（SC参考CRF设计的原则）；
撰写CRF、研究病历、ICF、招募广告、受试者日志卡的撰写及补正修订，根据试验方案出具方案讨论会用PPT，对临床部门进行方案培训，使之充分了解方案内容及相关文献资料。配合其它部门相关工作；
根据方案撰写情况，协助临床部拜访研究者，主要就方案等问题进行沟通，认真完成领导交办的临时性工作。
任职要求
医学类专业本科以上学历，有临床工作经验或相关工作经历者优先；
具有较强的临床专业知识及信息搜集、整理的能力，对GCP以及临床试验等具有一定认识；
沟通能力强，文笔能力突出者优先；
熟悉使用计算机常用操作软件；
性格开朗，爱岗敬业，工作认真、细致、敬业，责任心强，有全面服务意识；
能承受一定的工作压力，并能适应一定的出差；
擅长医学写作，有写作工作经验者优先。
商务经理
坐标：北京石景山区
岗位要求
根据公司总体发展战略负责拟定商务系统发展规划，确立商务业务发展方向、目标，并贯彻执行；
建立健全商务流程、制度、规范以及相关的管理评判，并落实，控制经营
综合公司下达的年度任务，组织制定商务系统年度工作计划、实施方案及商业政策；
负责拟定商业客户筛选、评估、调整标准和管理办法，上报公司批准后执行；
负责市场部整体商业业务管理，包括渠道规划、网络建设、商业客户管理等；
负责商业客户档案管理、更新，重点客户拜访，价格体系维护；
组织制定、完善商业计划管理制度，做好市场预测，不断提高各项商业计划的准确率，提高内部运营效率；
完成领导交办的其他事务。
任职资格：
5年以上大中型企业商务管理经验，3年以上同等工作岗位经验；
具有较强的判断和决策能力，工作努力，积极进取，良好的沟通、协调、组织能力、计划与执行能力、丰富的团队建设经验和组织开拓能力；
熟悉医药行业优先，具有较好的全国范围内大型医药流通公司资源，熟悉行业发展现状并有独特见解；
具有很强的分析问题及解决问题能力，具有优秀的资源整合能力和业务推进能力。
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