【世界帕金森病日】帕金森用药增速保持两位数：细看Top 5品种市场走势

　　4月11日是世界帕金森病日。帕金森病原名震颤麻痹，是一种中枢神经系统常见的慢性病。据世界帕金森病协会统计资料，全球已有500多万帕金森病患者，60岁以上老年人帕金森病发生率已达1%，70岁以上患病率达3%～5%。

　　目前中国已有200多万帕金森病患者，随着老龄化社会快速到来，我国60岁以上老年人已超过2.2亿人，每年帕金森病新发病例近10万人，从而构成了一个有特定需求的市场空间。

　　当前国内外医药市场基本接轨，帕金森病用药已成为国内药企追逐的热点，在完善用药结构的同时，客观上将会带动帕金森病药物市场的发展。据米内网“中国城市公立医院化学药终端监测分析系统”（HDM系统）数据，预测2016年国内重点城市公立医院帕金森病用药总金额达3.90亿元，同比上一年增长12.76%。

　　2016年国内重点城市公立医院帕金森病用药金额排名靠前药物有普拉克索片、左旋多巴、恩他卡朋片、吡贝地尔片、卡比左旋多巴片、司来吉兰、苯海索、二氢麦角隐亭、金刚烷胺等。

　　普拉克索（Pramipexole）为全合成非麦角碱类多巴胺受体激动剂，能高度选择性地刺激多巴胺受体，从而改善患者症状。普拉克索由德国勃林格殷格翰公司开发，1997年7月获得美国FDA批准上市，商品名为“Sifrol”。

　　普拉克索进入病人体内后，可高度选择性地作用于多巴胺受体2亚型的产生，对多巴胺的神经有较好的保护作用，可延缓病情发展，是治疗早期帕金森病的最佳选择，也可用于晚期帕金森病联合治疗，目前在欧美许多国家已成为帕金森病治疗的一线用药。

　　2003年9月12日，勃林格殷格翰的普拉克索在中国获得行政保护授权，随后获准在中国上市，商品名为森福罗。2014年8月，CFDA批准了普拉克索缓释片上市，现已成为近几年抗帕金森病药物市场的“领头羊”。

　　据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院普拉克索用药总金额达1.33亿元，同比上年增长18.93%，在重点城市公立医院帕金森病用药中居首。

　　帕金森病患病群体中，一般在65岁以上和伴认知障碍时才发现和治疗，这一阶段多首选复方左旋多巴药物。据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院左旋多巴/苄丝肼用药金额为6204万元，同比上一年增长6.62%。

　　左旋多巴类是帕金森病治疗中的基础药物，主要品种是左旋多巴、多巴丝肼、卡比多巴和左旋多巴/卡比多巴等4个药物，这4个药物已经完全实现本土化生产。左旋多巴是多巴胺的氨基酸前体药物，虽然上市多年，目前仍是帕金森病治疗中最重要的药物。

　　CFDA已批准国内8家企业生产左旋多巴原料药，28家企业生产制剂，主要剂型有片剂、胶囊和注射液。左旋多巴与外周多巴脱羧酶抑制剂卡比多巴或苄丝肼合用，通过与外周多巴脱羧酶抑制剂合用，防止左旋多巴在外周转变成多巴胺，可以减少其外周不良反应，增加进入大脑而获利用的量，使临床反应更加平稳。国内左旋多巴卡比多巴复合制剂由南通精华制药集团独家上市，商品名为西莱美。

　　左旋多巴苄丝肼在国内已有5家企业持有生产批文，但罗氏公司的缓释胶囊及片剂“美多巴”仍在市场上占据99%的份额，上海益生源药业、上海福达制药的左旋多巴苄丝肼复方胶囊制剂所占份额较小。

　　左旋多巴类开始用药时的疗效很好，但长期用药易产生“左旋多巴长期综合征”。另一方面，口服药物生物利用度很重要，尤其老年人胃肠道吸收能力较差，因此直接影响治疗效果，这也是进口药统治市场的重要原因。但在缓解帕金森病症状方面，左旋多巴的疗效难以替代，是晚发型或有伴智能减退症状患者的重要治疗药物。

　　恩他卡朋是一种较安全的COMT抑制剂，1999年获得美国FDA批准上市。在国内重点城市公立医院抗帕金森病药市场上，恩他卡朋居第三位。

　　据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院恩他卡朋用药总金额为2768万元，同比上一年增长1.47%，总体市场平稳增长。

　　吡贝地尔由施维雅生产，国药控股天津公司代理，商品名为泰舒达（Trastal）。该药是一种非麦角碱类多巴胺能激动剂，代谢广泛，与其它药物发生相互作用的可能性很少。适应症主要有帕金森病、动脉病变的痛性症状（步行时痛性痉挛）、循环源性的眼科障碍等。

　　据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院吡贝地尔用药总金额为2058万元，同比上一年增长0.40%。

　　司来吉兰是一种选择性单胺氧化酶-B抑制剂，多用于晚期帕金森病治疗，也是收入《国家医保目录》的药物。CFDA已批准深圳沃兰德药业、南京绿叶思科药业生产司来吉兰原料药，批准山东绿叶、安徽贝克和四川峨嵋山药业生产口服制剂，同时批准芬兰奥利安（Orion Corporation）的司来吉兰片剂“咪多吡”（Eldepryl）在中国上市。

　　据HDM系统数据，预测2016年国内重点城市公立医院司来吉兰用药总金额为1292万元，同比上一年增长了33.20%。

（作者单位：北京嘉林药业）

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