仿制药巨头Teva制药4月13日在一份SEC文件中披露，曾于4月10日收到了FDA针对其中国原料药工厂的警告信。FDA去年9月26日-29日对该工厂进行了例行的cGMP检查。
该警告信指出，Teva的中国原料药工厂在生产过程控制和样品处理程序方面存在缺陷。Teva表示已经根据FDA的意见分析了问题存在的原因，并采取了整改措施。Teva将于FDA密切沟通，计划5月1日前对该警告信中提出的问题进行回复。
2016年10月，Teva位于匈牙利格德勒的无菌注射剂工厂刚刚遭到FDA的进口警示，除两款无菌注射剂之外的产品均被禁止进入美国市场。