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消毒产品
消毒产品门类繁多,人们生活中离不开的卫生巾、湿巾是消毒产品,用于医疗器械消毒的消毒器械和消毒液、皮肤粘膜消毒剂、隐形眼镜护理用品都是消毒产品。消毒产品已在人们的生活中不可或缺,合格的消毒产品可以让生活更健康。
那么卫生执法人员对消毒产品如何监管?
消毒产品实行分类管理
第一类是具有较高风险,需要严格管理以保证安全、有效的消毒产品,包括用于医疗器械的高水平消毒剂和消毒器械、灭菌剂和灭菌器械,皮肤黏膜消毒剂,生物指示物、灭菌效果化学指示物。
第二类是具有中度风险,需要加强管理以保证安全、有效的消毒产品,包括除第一类产品外的消毒剂、消毒器械、化学指示物,以及带有灭菌标识的灭菌物品包装物、抗(抑)菌制剂。
第三类是风险程度较低,实行常规管理可以保证安全、有效的除抗(抑)菌制剂外的卫生用品。
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根据国家简政放权和服务企业的总体要求,我省按照国家卫生计生委《消毒产品卫生安全评价规定》和《国家卫生计生委办公厅关于进一步加强消毒产品事中事后监管的通知》,于2015年12月建立了消毒产品卫生安全评价报告备案企业自我声明公开系统。
企业只要通过互联网即可完成备案,减轻企业办理书面备案所需耗费的时间,节约相应的人力、物力,同时增加企业间开展技术交流的机会。消毒产品卫生安全评价报告备案为告知、备而待查性质,不属于行政审批。企业是消毒产品卫生质量和使用安全的主体责任,对其卫生安全评价报告负责,向社会公开声明的应当是合格的卫生安全评价报告。公众可以通过网络或扫描二维码即可查阅消毒产品卫生安全评价情况。
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哪些消毒产品需要企业自行备案呢? 生产第一类、第二类的消毒产品生产企业或产品责任单位、进口产品的在华责任单位,应进行卫生安全评价报告及备案,评价合格的产品方可上市销售。卫生执法人员对企业备案的资料进行核查,是否符合法规规范和标准的要求,是否和实际情况相符,并对产品进行抽检。
企业备案的评价报告都符合法规标准要求吗?4月11日下午,我省卫生监督所特别邀请了国家级专家顾健,会同我省的消毒产品监督执法人员,对备案企业自我声明系统的消毒产品安全评价报告进行了检查。
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顾健专家对抽取的10市20余个产品的备案资料逐个“找茬”,对企业上传的消毒产品卫生安全评价报告、产品标签、说明书、产品配方或器械类产品的结构图、企业产品标准、检测报告的形式和内容进行详细的评价,对不同产品上市所必须的检测报告中的检测单位资质、检测项目、检测频次进行详细解读。
同时对现场40余名监督执法人员对消毒产品监管工作中的难点,疑点给予解答。各市对发现存在问题的企业,将依法作出处理,切实维护消费者的合法权益,下一步将进一步加强对评价报告的检查。只有更好地规范企业的生产经营行为,让企业切实承担主体责任,才能让大家放心的使用消毒产品。
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