顺妥敏告诉您:顺妥敏的安全性研究

来源: 山东天顺药业/tianshunyaoye

(一)实验目的:观察顺妥敏及不同减充血剂对鼻黏膜的影响

(二)实验动物:大鼠

(三)实验内容:72只大鼠,分为6组,分别为:生理盐水组、顺妥敏组、达芬霖(0.05%羟甲唑啉)组、0.1%萘甲唑啉组、0.05%萘甲唑啉组、0.025%萘甲唑啉组。分别进行相关药物(生理盐水)鼻腔喷雾,bid,四周,于1周、2周、4周分别对鼻黏膜进行光学显微镜下组织HE染色病理检查、扫描电子显微镜观察、投射电子显微镜观察等。


(四)实验结果(PS:以下为用药4个周后的结果)

图1:对于上皮纤毛的变化情况,在光学显微镜下:达芬霖和0.025%萘甲唑啉组与生理盐水组相比,使用4周后,鼻腔上皮纤毛缺失比较严重,顺妥敏组虽略有缺失,但相较前两者轻。

图2:对于上皮纤毛的变化情况,在扫描电子显微镜下:顺妥敏与生理盐水组的上皮纤毛没有变化,达芬霖组纤毛损失和脱落相当多,0.025%的萘甲唑啉亦有部分损失。


图3:对于上皮层厚度变化,与生理盐水组相比,顺妥敏组没有明显的增生性反应,达芬霖和0.025%萘甲唑啉组的上皮发生变化。


图4:对于组织充血的变化,即减充血的效果;与生理盐水组相比,顺妥敏组减充血作用体现,与达芬霖和0.025%萘甲唑啉相比,顺妥敏减充血作用有所减轻。


图5:对于炎性细胞浸润变化的影响,与生理盐水组比较,顺妥敏组炎症细胞有浸润,因顺妥敏中含有抗组胺药,故炎症细胞浸润相对较少;达芬霖和0.025%萘甲唑啉组,炎症细胞浸润相对较多。


(五)实验结论

顺妥敏vs达芬霖(0.05%羟甲唑啉):保护上皮组织功能强,抗炎效果好,但是减充血能力稍弱。

顺妥敏vs0.025%萘甲唑啉:抗炎效果好,但是减充血能力较弱。

表明:顺妥敏复方制剂,具有明显保护上皮组织功能,抗炎作用明确,在明显减充血效果保障前提下,安全性高,是协同增效的明显体现。

(以上实验由江苏省人民医院程雷教授主导研究完成